Combodart

Ce este Combodart

Combodart este un medicament care combina doua substante active: dutasterida (un inhibitor de 5-alfa reductaza) si tamsulosina (un alfa-blocant). Aceasta combinatie este utilizata pentru tratamentul hiperplaziei benigne de prostata (HBP) simptomatice la barbatii cu prostata marita. Dutasterida reduce dimensiunea prostatei prin inhibarea conversiei testosteronului in dihidrotestosteron, in timp ce tamsulosina relaxeaza musculatura prostatei si colului vezical.

Beneficiul terapiei combinate

Studiile clinice au demonstrat ca terapia combinata cu dutasterida si tamsulosina ofera o ameliorare a simptomelor urinare superioara fata de oricare dintre componente administrate individual. Combinatia reduce atat simptomele obstructive (jet slab, golire incompleta), cat si pe cele iritative (frecventa, urgenta), oferind in acelasi timp o reducere a riscului de retentie urinara acuta si a necesitatii de interventie chirurgicala.

Mod de administrare

Combodart se ia oral, o capsula pe zi, cu aproximativ 30 de minute dupa aceeasi masa in fiecare zi. Capsula trebuie inghitita intreaga, fara a fi mestecata sau deschisa, deoarece continutul poate irita mucoasa orofaringiana. Efectul complet al dutasteridei se instaleaza dupa minimum sase luni de tratament.

Importanta tratamentului continuu

Nu intrerupeti tratamentul daca nu observati ameliorare in primele saptamani. Tamsulosina amelioreaza simptomele rapid (in cateva zile), dar dutasterida necesita cel putin sase luni pentru a reduce semnificativ dimensiunea prostatei. Intreruperea tratamentului poate duce la revenirea simptomelor.

Doza fixa este de o capsula pe zi, continand 0,5 mg dutasterida si 0,4 mg tamsulosina clorhidrat. Se inghite intreaga, fara a fi mestecata sau deschisa, cu un pahar mare de apa. Nu exista ajustare de doza in functie de varsta sau insuficienta renala usoara-moderata. Nu se recomanda la pacientii cu insuficienta hepatica severa. Tratamentul este de lunga durata (cel putin 6 luni pentru evaluarea efectului asupra volumului prostatic) si necesita reevaluare periodica cu PSA si examen urologic. Femele gravide nu trebuie sa manipuleze capsulele din cauza absorbtiei cutanate a dutasteridei.

Efecte adverse frecvente

Cele mai frecvente efecte adverse includ disfunctie erectila, scaderea libidoului, tulburari de ejaculare (inclusiv ejaculare retrograda) si ginecomastie (marirea sanilor). Ameteala si hipotensiune ortostatica pot aparea datorita componentei de tamsulosina, in special la ridicarea brusca din pozitia sezand.

Efecte adverse pe termen lung

Dutasterida reduce nivelul de PSA (antigen specific prostatic) cu aproximativ 50%, ceea ce trebuie luat in considerare la interpretarea testelor de screening pentru cancer de prostata. Tulburarile sexuale pot persista in unele cazuri chiar dupa intreruperea tratamentului. Sindromul irisului flasc intraoperator (IFIS) poate aparea la operatia de cataracta.

Femeile gravide sau care ar putea deveni gravide nu trebuie sa manipuleze capsulele de Combodart deteriorate, deoarece dutasterida poate fi absorbita prin piele si poate afecta dezvoltarea fatului de sex masculin. Informati oftalmologul ca luati Combodart inainte de orice interventie de cataracta. Monitorizati periodic PSA-ul, tinand cont de reducerea cu 50% indusa de dutasterida. Raportati imediat orice nodul sau durere mamara.

Combodart (dutasterida si tamsulosina) este contraindicat la femeile si copiii de orice sex, produsul fiind destinat exclusiv barbatilor adulti cu hiperplazie benigna de prostata. Hipersensibilitatea la dutasterida, la tamsulosina sau la alte inhibitoare de 5-alfa reductaza (finasterida) ori la alte alfa-blocante este o contraindicatie absoluta. Insuficienta hepatica severa contraindica utilizarea dutasteridei. Antecedentele de hipotensiune ortostatica severa, in special pozitionala, impun prudenta extrema din cauza componentei de tamsulosina. Combinatia cu inhibitori puternici de CYP3A4 este contraindicata.