Competact

Ce este Competact

Competact este un medicament antidiabetic oral care combina doua substante active: pioglitazona si metformin clorhidrat. Aceasta combinatie fixata este destinata tratamentului diabetului zaharat de tip 2 la pacientii care nu obtin un control glicemic adecvat cu metformin in monoterapie. Pioglitazona actioneaza prin cresterea sensibilitatii la insulina in tesutul adipos, muscular si hepatic, in timp ce metforminul reduce productia hepatica de glucoza.

Beneficiul combinatiei

Combinarea a doua mecanisme complementare de actiune permite un control glicemic superior fata de monoterapie. Pioglitazona reduce insulinorezistenta periferica, ceea ce completeaza actiunea metforminului la nivel hepatic. Aceasta abordare duala reduce atat glicemia a jeun, cat si hemoglobina glicozilata (HbA1c), cu un risc redus de hipoglicemie deoarece niciuna dintre substante nu stimuleaza direct secretia de insulina.

Mod de administrare

Competact se ia oral, de una pana la doua ori pe zi, in timpul meselor, pentru a reduce efectele adverse gastrointestinale ale componentei de metformin. Comprimatele se inghit intregi cu un pahar de apa. Medicul va prescrie doza in functie de tratamentul anterior cu metformin si de necesitatea de adaugare a pioglitazonei.

Monitorizare

Monitorizarea periodica a glicemiei, HbA1c, functiei hepatice si greutatii corporale este esentiala pe toata durata tratamentului. Informati medicul imediat daca observati semne de retentie de lichide precum umflarea gleznelor, crestere rapida in greutate sau dificultati de respiratie.

Competact este disponibil in doua concentratii: 15 mg pioglitazona / 850 mg metformin si 15 mg pioglitazona / 1000 mg metformin. Doza uzuala este de un comprimat de doua ori pe zi, administrat in timpul meselor principale sau imediat dupa, pentru a reduce efectele gastrointestinale ale metforminului (greata, diaree, disconfort abdominal). Initierea tratamentului cu concentratia mai mica poate imbunatati tolerabilitatea gastrointestinala.

Doza maxima zilnica este de 45 mg pioglitazona si 3000 mg metformin (trei comprimate de 15 mg/1000 mg sau echivalentul). Ajustarea dozei se face treptat in functie de raspunsul glicemic (hemoglobina A1c tinta, glicemia a jeun si postprandiala) si de tolerabilitate. Evaluarea completa a functiei renale (creatinina serica, rata de filtrare glomerulara) este obligatorie inainte de initierea tratamentului si se repeta anual sau mai frecvent la pacientii cu risc de disfunctie renala.

In situatii cu risc de compromitere renala acuta (interventii chirurgicale majore, examene cu substante de contrast iodate intravenos, administrarea de AINS la doza mare), metforminul trebuie intrerupt preventiv cu 48 de ore inainte si reluat numai dupa confirmarea pastrarii functiei renale. La varstnicii peste 70 de ani, monitorizarea functiei renale trebuie sa fie mai frecventa, cel putin semestrial. Pioglitazona produce retentie hidrica, iar greutatea corporala si semnele de edeme trebuie monitorizate regulat pe durata tratamentului.

Efecte adverse frecvente

Cele mai comune efecte adverse includ cresterea in greutate (datorata pioglitazonei), edeme periferice, tulburari gastrointestinale (greturi, diaree, balonare datorita metforminului) si cefalee. Hipoglicemia este rara in monoterapie dar poate aparea in combinatie cu sulfonilureice sau insulina.

Efecte adverse serioase

Pioglitazona a fost asociata cu un risc crescut de insuficienta cardiaca si fracturi osoase, in special la femei postmenopauza. Acidoza lactica este o complicatie rara dar grava a metforminului. Disfunctia hepatica este rara dar necesita monitorizare a transaminazelor inainte de tratament si periodic. Un risc mic de cancer vezical a fost raportat la utilizarea pe termen lung a pioglitazonei.

Nu utilizati Competact la pacientii cu insuficienta cardiaca sau antecedente de insuficienta cardiaca. Monitorizati periodic functia hepatica si renala. Pioglitazona nu trebuie utilizata la pacientii cu cancer vezical activ sau antecedente de cancer vezical. Intrerupeti medicamentul cu 48 de ore inainte de procedurile cu substanta de contrast iodata. Precautie la femeile postmenopauza din cauza riscului crescut de fracturi.

Competact (pioglitazona + metformin) este contraindicat la pacientii cu hipersensibilitate la pioglitazona, metformin sau la oricare dintre excipientii formularii. Metforminul este contraindicat in insuficienta renala cu rata de filtrare glomerulara sub 30 ml/min/1,73 m2, deoarece eliminarea sa este dependenta de functia renala si riscul de acidoza lactica este semnificativ crescut; la RFG intre 30-45 ml/min, utilizarea impune evaluare atenta si monitorizare frecventa. Insuficienta hepatica contraindica ambele componente: pioglitazona este metabolizata hepatic, iar insuficienta hepatica predispune la acidoza lactica in cazul metforminului.

Insuficienta cardiaca activa sau in antecedente (clasele NYHA I-IV) este o contraindicatie absoluta pentru pioglitazona, deoarece tiazolidindionele produc retentie de lichide care poate precipita sau agrava insuficienta cardiaca; asocierea cu insulina creste si mai mult riscul de retentie hidrica. Cetoacidoza diabetica si starea hiperosmolara hiperglicemica contraindica utilizarea Competact si impun spitalizare urgenta cu insulinoterapie intensiva si rehidratare. Afectiunile acute cu risc de deshidratare severa sau de compromitere brusca a functiei renale (voma severa, diaree profuza, febra inalta, sepsis) impun intreruperea temporara a metforminului.

Cancerul vezical activ sau in antecedente contraindica utilizarea pioglitazonei, deoarece studiile epidemiologice au raportat o asociere intre pioglitazona si cresterea riscului de cancer vezical, mai ales la doze mari si pe durata lunga. Hematurie macroscopica nediagnosticata impune investigatii urologice inainte de initierea sau continuarea tratamentului. Sarcina si alaptarea contraindica Competact, deoarece niciuna dintre cele doua componente nu este recomandata in aceste perioade.