Indivina

Ce este Indivina

Indivina este un medicament pentru terapia hormonala de substitutie (THS) continua combinata, care contine estradiol valerat si medroxiprogesteron acetat in acelasi comprimat. Aceasta formulare continua combiniata este destinata femeilor postmenopauza (cel putin 12 luni de la ultima menstruatie) si ofera ameliorarea simptomelor menopauzei simultan cu protectia endometrului, fara a induce cicluri menstruale.

Beneficii ale formularii continue

Spre deosebire de THS secventiala care produce sangerari de retragere ciclice, Indivina este o formulare continua care, dupa o perioada initiala de adaptare, nu produce sangerari regulate. Aceasta este preferata de multe femei postmenopauza care nu doresc sa aiba sangerari periodice. Ambele componente sunt administrate zilnic in doze fixe.

Mod de administrare

Luati un comprimat de Indivina pe zi, la aceeasi ora, cu sau fara alimente, fara pauza intre cutii. Comprimatul se inghite intreg cu un pahar de apa. Daca uitati o doza, luati-o imediat ce va amintiti daca nu a trecut mai mult de 12 ore, altfel sariti doza omisa.

Monitorizare

Controalele medicale periodice, cel putin anuale, sunt obligatorii pe toata durata THS. Mamografia si examenul ginecologic trebuie efectuate regulat. Informati medicul imediat daca apare sangerare vaginala neasteptata dupa primele luni de tratament.

Indivina se administreaza oral, un comprimat pe zi, continuu, fara intrerupere. Schema continua (estrogen si progestiva zilnic) este destinata femeilor la menopauza stabilita (amenoree de cel putin 1 an), la care sangerarea de privare este nedorita. In primele 3-6 luni de tratament, pot aparea sangerari neregulate (spotting), care de obicei se diminueaza si dispar la continuarea tratamentului.

Formularile disponibile sunt: Indivina 1 mg/2.5 mg, 1 mg/5 mg si 2 mg/5 mg (estradiol valerat/medroxiprogesteron acetat). Doza initiala uzuala este de Indivina 1 mg/2.5 mg; daca simptomele climacterice nu sunt controlate suficient, se poate creste la Indivina 2 mg/5 mg. Utilizarea celei mai mici doze eficace este recomandata.

Tratamentul se reevalueaza anual privind beneficiile si riscurile. Riscul de cancer de san cu HRT combinata creste moderat dupa 5 ani de utilizare si trebuie discutat cu pacienta. Mamografia si examenul ginecologic sunt recomandate inainte de initiere si anual. Nu este necesara ajustarea dozei la varstnici sau in insuficienta renala usoara. In insuficienta hepatica, estrogenii orali nu sunt recomandati si calea transdermica este preferabila.

Efecte adverse frecvente

Cele mai frecvente efecte adverse includ sangerari vaginale neregulate (in special in primele 3-6 luni), sensibilitate mamara, cefalee, greturi si retentie de lichide. Modificari ale dispozitiei, balonare si crestere usoara in greutate sunt raportate ocazional.

Riscuri pe termen lung

THS combinata continua este asociata cu un risc usor crescut de cancer mamar, tromboembolism venos si accident vascular cerebral. Aceste riscuri cresc cu durata utilizarii si cu varsta. Medroxiprogesteronul acetat a fost asociat in unele studii cu un risc cardiac mai mare decat progesteronul natural, desi datele sunt inca dezbatute.

Nu utilizati Indivina la femeile premenopauza sau in primul an dupa ultima menstruatie. Intrerupeti tratamentul si consultati imediat medicul la aparitia simptomelor de tromboembolism (durere in piept, umflare a piciorului, cefalee severa). Efectuati mamografie conform recomandarilor. Sangerarea vaginala dupa primele sase luni de tratament necesita investigatie. Utilizati cea mai mica doza eficienta pentru cea mai scurta durata necesara.

Indivina (estradiol valerat 1 mg sau 2 mg / medroxiprogesteron acetat 2.5 mg sau 5 mg comprimate) este contraindicat la femeile cu cancer de san cunoscut, suspectat sau recent tratat, cu cancer endometrial diagnosticat sau suspectat si sangerare vaginala nediagnosticata. Medroxiprogesteron acetatul, ca progestina sintetica, poate creste riscul de cancer de san mai mult decat progestivele naturale micronizate (Utrogestan), conform studiului WHI.

Tromboembolismul venos sau arterial activ sau in antecedente confirmate, trombofiliile documentate cu episoade trombotice, fumatul la femeile de peste 35 de ani, migrena cu aura si hipertensiunea arteriala severa necontrolata contraindica Indivina. Estrogenii orali cresc mai mult riscul tromboembolic decat cei transdermici, ceea ce face calea transdermica preferabila la femeile cu risc moderat. Diabetul zaharat cu complicatii vasculare si cardiopatiile cu risc trombogen sunt contraindicatii importante.

Insuficienta hepatica activa sau recenta, porfiria hepatica acuta si adenomul hepatic contraindica estrogenii orali. Sarcina si alaptarea sunt contraindicatii absolute. Medroxiprogesteron acetatul poate agrava depresia la femeile cu tulburari afective in antecedente; monitorizarea starii psihologice este indicata. Hipersensibilitatea la estradiol, medroxiprogesteron acetat sau oricare excipient contraindica utilizarea.