Jardiance

Ce este Jardiance

Jardiance este un medicament antidiabetic oral care contine empagliflozin, un inhibitor al co-transportorului sodiu-glucoza de tip 2 (SGLT-2). Medicamentul reduce nivelul glucozei din sange printr-un mecanism unic care nu implica insulina, eliminand excesul de glucoza prin urina.

Beneficiile cardiovasculare si renale dovedite

Jardiance are beneficii cardiovasculare si renale demonstrate clinic, dincolo de controlul glicemic. Studiile clinice mari (EMPA-REG OUTCOME si EMPEROR) au demonstrat reducerea mortalitatii cardiovasculare, a spitalizarilor pentru insuficienta cardiaca si a progresiei bolii renale cronice la pacientii cu diabet de tip 2 si risc cardiovascular ridicat.

Indicatii terapeutice extinse

Jardiance este indicata pentru tratamentul diabetului zaharat de tip 2 ca monoterapie sau in combinatie cu alte antidiabetice, pentru reducerea riscului cardiovascular la pacientii diabetici cu boli cardiovasculare stabilite, si pentru tratamentul insuficientei cardiace cu fractie de ejectie redusa independent de prezenta diabetului.

Cum se ia Jardiance

Jardiance se administreaza oral, o data pe zi, dimineata, cu sau fara alimente. Doza standard este 10 mg/zi, care poate fi crescuta la 25 mg/zi pentru control glicemic mai bun. Medicamentul poate fi luat independent sau in combinatie cu alte antidiabetice orale sau insulina.

Hidratarea adecvata

Deoarece Jardiance creste eliminarea glucozei prin urina, este importanta mentinerea unei hidratari adecvate pe tot parcursul tratamentului. Beti suficiente lichide zilnic si fiti atenti la simptomele de deshidratare (sete intensa, ameteala, urina de culoare inchisa) mai ales in perioadele calde sau in caz de boala cu febra, varsaturi sau diaree.

Jardiance se administreaza oral o data pe zi, dimineata, cu sau fara alimente. Doza initiala in diabetul tip 2 este de 10 mg pe zi. Daca controlul glicemic este insuficient si tolerabilitatea este buna, doza poate fi crescuta la 25 mg pe zi.

In insuficienta cardiaca cu fractie de ejectie redusa sau prezervata, doza recomandata este de 10 mg pe zi (nu se creste la 25 mg). In boala renala cronica diabetica sau non-diabetica, doza recomandata este de 10 mg pe zi.

La pacientii cu eGFR 45-60 ml/min, nu este necesara ajustarea dozei pentru indicatia diabetica. Sub eGFR 45 ml/min, nu se initiaza tratamentul pentru diabetul tip 2, insa la indicatia de insuficienta cardiaca sau nefropatie, tratamentul poate fi continuat sau initiat. Monitorizati functia renala periodic.

Infectii genito-urinare

Cel mai frecvent efect advers al Jardiance este cresterea riscului de infectii genitale fungice (candidoza vaginala la femei, balanita la barbati) si infectii urinare. Aceste infectii sunt de obicei usoare si raspund bine la tratamentul antifungic sau antibiotic standard. Igiena genitala riguroasa reduce riscul.

Efecte secundare grave

Rar dar sever, Jardiance poate cauza cetoacidoza diabetica (DKA), care poate aparea chiar si la valori glicemice normale sau usor crescute. Simptomele DKA includ greata, varsaturi, dureri abdominale, sete extrema si dificultati de respiratie. Orice suspiciune de DKA necesita asistenta medicala urgenta.

Intrerupeti Jardiance cu cel putin 3 zile inainte de orice interventie chirurgicala pentru a reduce riscul de cetoacidoza. Monitorizati pacientii varstnici si cei cu risc de deshidratare. Jardiance nu trebuie utilizata in sarcina (risc pentru fat). Fasciita necrozanta a perineului (gangrena Fournier) este o complicatie rara dar severa.

Jardiance (empagliflozin) este contraindicata la pacientii cu hipersensibilitate la empagliflozin sau la oricare excipient al produsului. Reactii de hipersensibilitate, inclusiv anafilaxia si angioedermul, au fost raportate rar si necesita intreruperea imediata a tratamentului.

La pacientii cu insuficienta renala severa (eGFR sub 15 ml/min/1.73m2) sau in dializa, Jardiance este contraindicata, deoarece mecanismul de actiune (inhibarea SGLT2 renal) nu poate fi eficient la filtrarea glomerulara extrem de redusa. La eGFR 15-45 ml/min, utilizarea pentru indicatia de diabet tip 2 nu este recomandata; pentru indicatia de insuficienta cardiaca sau nefropatie cronica, se poate utiliza pana la eGFR 20-25 ml/min cu precautie.

Jardiance nu se utilizeaza in diabetul zaharat de tip 1 (risc de cetoacidoza diabetica euglicemica). In sarcina si alaptare, utilizarea este contraindicata. Cetoacidoza diabetica euglicemica (un risc specific inhibitorilor SGLT2) poate aparea in situatii de stres metabolic, chirurgie sau reducerea insulinei; pacientii trebuie educati sa recunoasca simptomele.