Ketoconazole

Ce este Ketoconazole Shampoo

Ketoconazole Shampoo (samponul cu ketoconazol 2%) este un antifungic topic utilizat pentru tratamentul dermatitei seboreice a scalpului, matretii si tinea capitis. Ketoconazolul inhiba sinteza ergosterolului, componenta esentiala a membranei celulare fungice, avand efect fungistatic si fungicid.

Indicatii terapeutice

Samponul cu ketoconazol 2% este indicat pentru tratamentul si profilaxia recidivelor dermatitei seboreice (matretii) a scalpului la adulti, cauzata sau agravata de fungi Malassezia. Este de asemenea utilizat pentru tinea capitis (infectia fungica a scalpului la copii), tinea versicolor si alte dermatoze fungice ale pielii paroase.

Eficacitate clinica

Studiile clinice au demonstrat o eficacitate superioara sampooanelor obisnuite cu zinc sau gudron in tratamentul dermatitei seboreice. Activitatea antifungica persistenta a ketoconazolului reduce colonizarea fungica a scalpului si previne recidivele la utilizare periodica.

Cum se utilizeaza samponul cu ketoconazol

Samponul cu ketoconazol 2% se aplica pe scalpul ud, se masaza bine si se lasa in contact cu scalpul timp de 3-5 minute, apoi se clateste complet. Pentru tratamentul activ al dermatitei seboreice: 2 ori pe saptamana timp de 2-4 saptamani. Pentru profilaxie: o data pe saptamana sau o data la 2 saptamani.

Utilizarea pe alte zone ale corpului

In tinea versicolor si alte dermatoze fungice ale trunchiului sau spatelui, samponul poate fi aplicat ca o loaca sau gel pe zonele afectate, lasat 5 minute si apoi clatit. Evitati contactul cu ochii. Daca samponul intra in ochi, clatiti imediat cu apa abundenta.

In dermatita seboreica activa a scalpului, samponul cu ketoconazol 2% se utilizeaza de 2 ori pe saptamana timp de 2-4 saptamani. Samponul se aplica pe parul umed, se maseza bine pe scalp si se lasa sa actioneze 3-5 minute, dupa care se clateste. Pentru profilaxia recidivelor dermatitei seboreice, se utilizeaza o data pe saptamana sau o data la 2 saptamani, pe termen indelungat. In tinea capitis la copii, se aplica zilnic timp de 2-4 saptamani, conform prescriptiei medicale. In tinea versicolor, se aplica zilnic pe zonele afectate timp de 5 zile. Nu se depaseste frecventa si durata recomandata fara consultul medicului.

Efecte secundare locale

Cele mai frecvente efecte adverse includ iritatie, senzatie de arsura sau prurit la nivelul scalpului si a zonelor tratate. Rareoori poate aparea caderea parului (alopecie), care este in general reversibila la oprirea utilizarii. Parul poate deveni uscat sau friabil la utilizare prelungita.

Efecte sistemice

Absorbtia sistemica a ketoconazolului din sampon este minima, astfel incat efectele adverse sistemice (interactiuni medicamentoase, hepatotoxicitate) observate cu ketoconazolul oral sunt extrem de rare cu forma topica. Reactiile alergice de contact sunt posibile dar rare.

Evitati contactul samponului cu ochii si mucoasele. Nu ingurgitati produsul. In cazul iritaiei oculare accidentale, clatiti imediat cu apa abundenta. La pacienti cu sensibilitate cutanata, testati pe o zona mica inainte de prima utilizare pe scalpul intreg. Daca caderea parului persista sau se agraveaza, consultati dermatologul.

Samponul cu ketoconazol 2% este contraindicat la pacientii cu hipersensibilitate documentata la ketoconazol, la alti azoli antifungici sau la oricare dintre excipientii formularii (laurilsulfat de sodiu, imidouree). Reactiile de hipersensibilitate la ketoconazol se pot manifesta prin urticarie, angioedema, eritem generalizat sau, rar, reactii anafilactice; antecedentele de reactii alergice la antimicotice de tip azol (fluconazol, clotrimazol, miconazol) impun prudenta si testarea prealabila pe o suprafata mica de piele. Nu se utilizeaza pe scalpul cu leziuni deschise active, plagi sau infectii bacteriene suprainfectate, deoarece absorbtia sistemica este imprevizibila si riscul de iritatie chimica suplimentara este real.

Utilizarea samponului in zona perioculara trebuie evitata; in caz de contact cu ochii, clatiti imediat si abundent cu apa. La pacientele gravide, datele privind absorbtia sistemica a ketoconazolului topic sunt limitate; desi absorbtia prin piele este mica, utilizarea trebuie discutata cu medicul, mai ales in primul trimestru. In perioada de alaptare, samponul nu trebuie aplicat pe pielea sanilor sau in zone de unde poate fi ingerat accidental de sugar. La copiii sub 12 ani, utilizarea trebuie sa se faca exclusiv la recomandarea si sub supravegherea medicului.

Ketoconazolul sistemic este cunoscut pentru interactiunile sale cu numeroase medicamente, insa la utilizarea topica a samponului, absorbtia sistemica este foarte mica si interactiunile medicamentoase sunt improbabile. Cu toate acestea, la pacientii care utilizeaza concomitent alte produse topice cu actiune pe scalp (corticosteroizi topici, minoxidil), se recomanda aplicarea separata in timp pentru a evita potentialele interactiuni de absorbtie sau iritatie cumulativa a scalpului.