Kliofem

Ce este Kliofem (Kliogest)

Kliofem (cunoscut si ca Kliogest) este o terapie de substitutie hormonala (TSH) continua combinata care contine estradiol 2 mg si acetat de noretisteron 1 mg, indicata pentru tratamentul simptomelor menopauzale la femeile in post-menopauza. Contine doze mai mari de estrogen comparativ cu Kliovance, putand fi aleasa pentru simptome menopauzale mai severe.

Mecanismul de actiune

Estradiolul compenseaza deficitul estrogenic din menopauza, reducand simptomele vasomotorii (bufeuri, transpiratii), simptomele genito-urinare (uscaciune vaginala, dispareunie, incontinenta urinara) si tulburarile de somn si dispozitie. Noretisteronul acetat protejeaza endometrul de hiperplazie si cancer endometrial asociate utilizarii estrogenului singur.

Indicatii terapeutice

Kliofem este indicata pentru tratamentul simptomelor menopauzei moderate pana la severe la femeile in post-menopauza cu uter intact care nu au prezentat menstruatie de cel putin 1 an. Poate fi utilizata si pentru prevenirea osteoporozei postmenopauzale la femeile cu risc crescut de fracturi.

Cum se ia Kliofem

Kliofem se administreaza oral, un comprimat pe zi, continuu, fara pauza intre blistere. Luati la aceeasi ora zilnic, cu sau fara alimente. Kliofem este o TSH continua — nu se asteapta aparitia menstruatiei regulate. Sangerari neregulate pot aparea in primele luni de tratament, dupa care de obicei se instaleaza amenoreea.

Evaluarea periodica

Efectuati mamografii, examene ginecologice si consultatii cu medicul ginecolog cel putin anual in timpul tratamentului cu Kliofem. Reevaluati necesitatea si riscurile tratamentului TSH periodic. Utilizati Kliofem la doza eficace minima pentru cel mai scurt timp necesar controlului simptomelor.

Kliofem/Kliogest se administreaza oral, cate un comprimat pe zi, continuu, la aceeasi ora zilnic, fara pauze. Schema continua este destinata femeilor la menopauza stabilita (cu amenoree de cel putin 1 an), la care sangerarea de privare este nedorita. In primele 3-6 luni de tratament, pot aparea sangerari intermenstruale neregulate, care scad in frecventa si dispar de obicei dupa aceasta perioada de adaptare.

Doza este fixa la estradiol 2 mg / noretisteron acetat 1 mg per comprimat. Tratamentul se initiaza la cea mai mica doza eficace pentru ameliorarea simptomelor menopauza (bufeuri, transpiratii nocturne, uscaciune vaginala, tulburari de somn). Daca Kliofem (2 mg estradiol) este prea doza mare pentru o anumita pacienta, se poate trece la Kliovance (1 mg estradiol).

Tratamentul se reevalueaza anual privind necesitatea continuarii si raportul beneficiu/risc individual. Dupa 5 ani de utilizare, riscul de cancer de san creste moderat si trebuie discutat cu pacienta. Mamografia si examenul ginecologic sunt recomandate anual. La omiterea unui comprimat (mai putin de 12 ore), se ia imediat ce se observa; daca a trecut mai mult de 12 ore, se omite si se continua. Pot aparea sangerari neregulate dupa omiterea unor doze.

Efecte secundare frecvente

Cele mai comune efecte adverse includ sensibilitate mamara, dureri de cap, greata, flatulenta, crampe abdominale, edeme periferice si sangerari vaginale neregulate la initierea tratamentului. Aceste efecte sunt de obicei tranzitorii si se amelioreaza dupa primele luni de tratament.

Riscuri asociate TSH pe termen lung

TSH combinata creste usor riscul de cancer mamar comparativ cu TSH cu estrogen singur sau fata de absenta tratamentului. Riscul creste cu durata tratamentului si revine la nivelul de referinta dupa oprire. Creste si riscul de tromboembolism venos si accident vascular cerebral. Discutati beneficiile si riscurile cu medicul ginecolog.

Efectuati mamografie inainte de initierea tratamentului si anual pe parcursul utilizarii Kliofem. Raportati imediat medicului orice durere sau edem al unui membru inferior, dureri toracice, dificultati de respiratie sau tulburari de vedere. Fumatul creste semnificativ riscurile cardiovasculare asociate TSH — renuntati la fumat.

Kliofem/Kliogest (estradiol 2 mg / noretisteron acetat 1 mg) este contraindicat la femeile cu cancer de san cunoscut, suspectat sau recent tratat, la cele cu cancer endometrial diagnosticat sau suspectat, hiperplazie endometriala netratata si sangerare vaginala nediagnosticata. Estrogenii si noretisteronul (un progestogen cu activitate androgenica partiala) pot stimula cresterea tumorilor hormono-dependente.

Tromboembolismul venos activ sau confirmat in antecedente -- tromboza venoasa profunda, embolia pulmonara -- si tromboembolismul arterial recent sau activ -- infarct miocardic, angina instabila, accident vascular cerebral -- reprezinta contraindicatii absolute. Trombofiliile ereditare sau dobandite documentate cu episoade trombotice in antecedente contraindica HRT, intrucat estrogenii maresc riscul de tromboza. Fumatul la femeile de peste 35 de ani creste riscul cardiovascular al estrogenilor.

Insuficienta hepatica activa sau recenta cu transaminaze crescute, porfiria hepatica acuta si meningiomul contraindica Kliofem/Kliogest. Sarcina si alaptarea sunt contraindicatii absolute. Kliofem/Kliogest contine o doza mai mare de estradiol (2 mg) decat Kliovance/Activelle (1 mg) si se utilizeaza la femeile care necesita o doza mai mare pentru controlul simptomelor climacterice sau la cele cu osteoporoza postmenopauza.