Kliovance (Activelle)

Ce este Kliovance (Activelle)

Kliovance (cunoscuta si ca Activelle) este o terapie de substitutie hormonala (TSH) continua combinata, care contine estradiol 1 mg si acetat de noretisteron 0.5 mg intr-un comprimat. Aceasta combinatie estrogen-progestativ este indicata pentru tratamentul simptomelor menopauzei la femeile in post-menopauza de cel putin 1 an.

Mecanismul de actiune

Estradiolul din Kliovance compenseaza deficitul estrogenic din menopauza, reducand simptomele vasomotorii (bufeuri, transpiratii nocturne), simptomele urogenitale (uscaciunea vaginala, dispareunie) si instabilitatea emotionala. Noretisteronul acetat este adaugat pentru a proteja endometrul de hiperplazie si cancer, care ar putea aparea la utilizarea estrogenului singur.

Indicatii terapeutice

Kliovance este indicata pentru tratamentul simptomelor menopauzei la femeile in post-menopauza cu uter intact si pentru prevenirea osteoporozei postmenopauzale la femeile cu risc crescut de fracturi care nu tolereaza sau au contraindicatii la alte medicamente antiosteoporotice.

Cum se ia Kliovance

Kliovance se administreaza oral, un comprimat pe zi, continuu, fara pauza intre blistere. Spre deosebire de TSH ciclica (cu pauze de 7 zile), Kliovance se ia zilnic fara intrerupere — nu apare sangerarea de deprivare regulata. Luati comprimatul la aceeasi ora in fiecare zi, cu sau fara alimente.

Durata tratamentului

Utilizati TSH la doza eficace minima, pentru cel mai scurt timp necesar ameliorarii simptomelor menopauzale. Reevaluati necesitatea continuarii tratamentului cel putin anual impreuna cu medicul ginecolog. Beneficiile si riscurile TSH trebuie recalculate periodic pentru fiecare pacienta in parte.

Kliovance/Activelle se administreaza oral, cate un comprimat pe zi, continuu (fara pauze), la aceeasi ora zilnic. Schema continua (estrogen plus progestina zilnic) este destinata femeilor la menopauza stabilita (amenoree de cel putin 1 an), la care amenoreea este asteptata si binevenita. La femeile recent intrate in menopauza, pot aparea sangerari neregulate in primele luni, care se diminueaza progresiv.

Kliovance contine estradiol 1 mg / noretisteron acetat 0.5 mg (formula cu doza mai mica, preferabila pentru controlul simptomelor cu risc minim), in timp ce Activelle contine estradiol 1 mg / noretisteron acetat 0.5 mg (aceeasi formula). Doza este fixa si nu se ajusteaza. Daca simptomele climacterice nu sunt controlate suficient, medicul poate decide trecerea la o formulare cu doza mai mare de estradiol (Kliogest 2/1 mg).

Tratamentul se initiaza la cea mai mica doza eficace si se reevalueaza anual necesitatea continuarii. Se recomanda utilizarea pe perioada cea mai scurta posibila pentru ameliorarea simptomelor. Mamografia si examenul ginecologic sunt recomandate inainte de initiere si annual pe durata tratamentului. La omiterea unui comprimat, acesta se ia imediat ce se observa, daca nu a trecut mai mult de 12 ore; altfel, se omite si se continua cu urmatoarea doza.

Efecte secundare frecvente

Cele mai comune efecte adverse includ sensibilitate mamara, cefalee, greata, crampe abdominale si sangerari vaginale neregulate in primele luni de tratament. Spotting si breakthrough bleeding sunt frecvente la initierea Kliovance si se amelioreaza de obicei dupa 3-6 luni. Retentia de lichide si edeme pot aparea.

Riscuri pe termen lung

Terapia de substitutie hormonala creste usor riscul de cancer mamar, tromboembolism venos, accident vascular cerebral si, posibil, cancer ovarian la utilizare indelungata. Aceste riscuri trebuie evaluate individual si discutate cu medicul ginecolog. Efectuati mamografii si examene ginecologice anuale in timpul tratamentului cu TSH.

Informati imediat medicul daca observati umflatura sau durere a unui membru inferior, dureri toracice, dificultati de respiratie, tulburari de vedere sau cefalee severa, care pot indica tromboembolism. Fumatul creste semnificativ riscul cardiovascular la femeile care utilizeaza TSH. Renuntati la fumat pe durata tratamentului.

Kliovance/Activelle (estradiol 1 mg / noretisteron acetat 0.5 mg) este contraindicat la femeile cu cancer de san cunoscut, suspectat sau in antecedente recente (tratat in ultimii 5-10 ani), deoarece estrogenii si progestinele pot stimula proliferarea celulelor tumorale hormono-dependente. Cancerul endometrial diagnosticat sau suspectat, hiperplazia endometriala netratata si sangerarea vaginala nediagnosticata neexplicata contraindica utilizarea.

Tromboembolismul venos activ sau in antecedente confirmate -- tromboza venoasa profunda, embolia pulmonara -- si tromboembolismul arterial activ sau recent -- infarct miocardic, angina instabila, accident vascular cerebral -- reprezinta contraindicatii absolute. Trombofiliile documentate cu episoade trombotice contraindica terapia de substitutie hormonala combinata, intrucat estrogenii cresc riscul de tromboza prin modificarea cascadei coagularii.

Insuficienta hepatica activa sau recenta cu transaminaze persistent crescute, porfiria hepatica acuta si meningiomul contraindica preparatele estrogenice combinate. Utilizarea de rutina a HRT fara indicatie clara (simptome climacterice semnificative sau preventie documentata) nu este recomandata la femei asimptomatice. Alaptarea si sarcina sunt contraindicatii absolute. Femeile cu uter intact trebuie sa primeasca progestina asociata estrogenului pentru a proteja endometrul.