Novofem

Ce este Novofem

Novofem este un medicament pentru terapia hormonala de substitutie (THS) secventiala, care contine comprimate de estradiol si comprimate combinate de estradiol cu noretisteron acetat. Aceasta schema secventiala este conceputa pentru femeile perimenopauzale sau recent postmenopauzale care doresc sa mentina un ciclu menstrual regulat in timpul THS. Novofem ofera ameliorarea simptomelor menopauzei si protectia endometrului.

Schema secventiala

Novofem contine doua tipuri de comprimate intr-un blister de 28 de zile: comprimate de estradiol singur (primele 16 zile) si comprimate combinate cu estradiol si noretisteron acetat (ultimele 12 zile). Aceasta schema imita ciclul hormonal natural si produce o sangerare de retragere previzibila la sfarsitul fazei de progestogen.

Mod de administrare

Luati un comprimat de Novofem pe zi, la aceeasi ora, cu sau fara alimente, in ordinea indicata pe blister. Incepeti un nou blister imediat dupa terminarea celui anterior, fara pauza. Urmati intotdeauna ordinea comprimatelor indicata pe ambalaj.

Ce trebuie sa stiti

O sangerare de retragere apare de obicei la sfarsitul fazei de progesteron sau la inceputul noului ciclu. Aceasta este normala si nu reprezinta o menstruatie adevarata. Daca uitati o doza, luati-o imediat ce va amintiti, dar nu luati doua comprimate in aceeasi zi.

Schema zilnica a Novofem este stricta: zilele 1-16 se ia un comprimat de estradiol 1 mg pe zi (alb), iar zilele 17-28 se ia un comprimat de estradiol 1 mg plus noretisteron acetat 1 mg pe zi (rosu). Se incepe un nou blister imediat dupa terminarea celui anterior, fara pauza. Se ia cate un comprimat pe zi, la aceeasi ora. Tratamentul se incepe cu aceasta doza standard si se evalueaza raspunsul clinic si aparitia sangerarilor dupa 3 luni. Medicul ajusteaza doza in functie de simptomele menopauzale si de toleranta individuala. Se utilizeaza doza minima eficienta pentru cel mai scurt timp.

Efecte adverse frecvente

Cele mai frecvente efecte adverse includ sensibilitate mamara, cefalee, sangerari de retragere, greturi si retentie de lichide. Modificari ale dispozitiei, balonare si dureri abdominale sunt raportate in faza de progestogen. Aceste simptome se amelioreaza de obicei dupa primele cicluri.

Riscuri pe termen lung

THS combinata secventiala prezinta riscuri similare cu alte forme de THS, inclusiv un risc usor crescut de cancer mamar, tromboembolism venos si accident vascular cerebral. Riscurile cresc cu durata utilizarii. Evaluarea periodica a raportului beneficiu-risc este esentiala.

Efectuati controale medicale regulate, cel putin anuale, pe toata durata tratamentului. Mamografia si examenul ginecologic sunt obligatorii. Sangerarea vaginala in afara perioadei de retragere asteptate necesita investigatie. Intrerupeti tratamentul la aparitia simptomelor de tromboembolism. Nu utilizati la femeile cu cancer mamar sau alte contraindicatii ale THS.

Novofem (estradiol 2 mg / noretisteron acetat 1 mg comprimate) -- schema secventiala: 16 comprimate albe (estradiol pur) + 12 comprimate rosii (estradiol + noretisteron acetat) -- este contraindicat la femeile cu cancer de san cunoscut, suspectat sau recent tratat, cu cancer endometrial sau cu sangerare vaginala neexplicata. Noretisteronul (NETA) este un progestativ cu activitate androgenica partiala; conform unor date, NETA poate creste mai mult riscul de cancer de san comparativ cu progestivele naturale.

Tromboembolismul venos sau arterial activ sau confirmat in antecedente, trombofiliile documentate, fumatul la femeile de peste 35 de ani, migrena cu aura, hipertensiunea arteriala severa si diabetul zaharat cu complicatii vasculare contraindica estrogenii orali. Insuficienta hepatica activa sau recenta, porfiria hepatica acuta, adenomul hepatic si icterul colestatic recurent la contraceptive sau HRT anterioare contraindica Novofem.

Sarcina si alaptarea sunt contraindicatii absolute. Endometrioza, fibromatoza uterina si alte afectiuni estrogen-dependente pot fi agravate de HRT si necesita evaluare speciala. Meningiomul este contraindicat cu estrogeni. Hipersensibilitatea la estradiol, noretisteron acetat sau la oricare excipient este contraindicatie clasica. Nu se utilizeaza Novofem la femeile fara uter (post-histerectomie), la care nu este necesara progestativa si un preparat de estrogen pur este mai adecvat.