Priligy

Ce este Priligy și indicația sa

Priligy (dapoxetina) este singurul medicament aprobat specific pentru tratamentul ejaculării precoce la bărbații adulți cu vârsta între 18 și 64 de ani.

Spre deosebire de alți inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (SSRI), dapoxetina are un timp de acțiune rapid și o eliminare rapidă din organism, ceea ce îl face potrivit pentru utilizarea la cerere, înainte de activitatea sexuală.

Mecanismul de acțiune

Dapoxetina acționează prin inhibarea recaptării serotoninei în fanta sinaptică, crescând astfel activitatea serotoninei la nivelul receptorilor pre- și post-sinaptici.

Această creștere a activității serotoninergice întârzie reflexul ejaculator și prelungește timpul până la ejaculare. Efectul se instalează rapid după administrare orală, în aproximativ 1-3 ore.

Eficacitate clinică

Studiile clinice au demonstrat că Priligy prelungește în mod semnificativ timpul intravaginal până la ejaculare (IELT), cu o creștere medie de 2-3 ori comparativ cu placebo.

De asemenea, îmbunătățește controlul pacientului asupra ejaculării și reduce semnificativ stresul și disfuncția interpersonală asociate ejaculării precoce.

Rezultatele sunt observabile încă de la prima doză.

Cum se administrează Priligy

Priligy se ia pe cale orală, cu 1-3 ore înainte de activitatea sexuală anticipată.

Tableta se înghite întreagă cu cel puțin 240 ml (un pahar plin) de apă, pentru a reduce riscul de sincopa vazovagală. Nu se recomandă administrarea pe stomacul gol.

Medicamentul se folosește numai la cerere, nu zilnic, și nu mai mult de o dată în 24 de ore.

Precauții la administrare

Dupce ia prima doză, pacientul trebuie să stea întins timp de câteva ore pentru a minimiza riscul de sincopă (leșin).

Activitățile care necesită coordonare și atenție (conducerea vehiculelor) trebuie evitate după administrare. Alcoolul trebuie evitat deoarece crește riscul de sincopă vazovagală.

Priligy (dapoxetina) se administrează oral cu 1 până la 3 ore înainte de activitatea sexuală anticipată.

Doza inițială recomandată este de 30 mg, înghițită întreagă cu cel puțin un pahar de apă, pentru a reduce riscul de greață.

Dacă pacientul tolerează bine medicamentul și eficacitatea este insuficientă, doza poate fi crescută la 60 mg la următoarea administrare.

Doza maximă este de 60 mg o dată pe zi; nu se administrează mai mult de o doză în 24 de ore.

Înainte de prima doză, se recomandă măsurarea tensiunii arteriale în poziție culcat și în picioare pentru a evalua riscul de hipotensiune ortostatică.

Pacientul trebuie să stea așezat sau culcat după administrare în primele 1-2 ore, mai ales la prima utilizare, și trebuie evitată ridicarea bruscă în picioare.

Alcoolul este contraindicat concomitent, deoarece crește semnificativ riscul de sincopas și hipotensiune.

La pacienții cu insuficiența renală ușoară sau moderată (clearance creatinina 30-80 ml/min), nu este necesară ajustarea dozei, însă se recomandă precauție.

În insuficiența renală severă și insuficiența hepatică de orice grad semnificativ, medicamentul este contraindicat.

Inhibitorii puternici de CYP3A4 (ketoconazol, itraconazol, ritonavir) cresc substanțial concentrația dapoxetinei și impun limitarea la doza de 30 mg, fără a crește la 60 mg.

Efecte adverse frecvente

Cele mai frecvente efecte adverse ale Priligy includ greața, cefalee, amețeli, diaree, insomnie și oboseala. Aceste efecte sunt de obicei moderate și se ameliorează în timp sau la reducerea dozei.

Greața este cel mai frecvent efect advers raportat și poate fi redusă prin administrarea medicamentului cu alimente.

Efecte adverse grave

Sincopa vazovagală (leșinul) este cel mai îngrijorător efect advers al Priligy și poate apărea la scurt timp după administrare, mai ales în ortostatism sau în căldură.

Pacienții trebuie avertizați să se așeze sau să se întindă imediat dacă simt amețeli, slăbiciune sau palpitații. Reacțiile depresive și agitație au fost raportate rar și necesită supraveghere.

Nu administrați Priligy împreună cu inhibitori de monoaminooxidază (IMAO), tramadol, litiu, triptani sau alte medicamente serotoninergice, deoarece există risc de sindrom serotoninergic.

Evitați alcoolul. Conducerea vehiculelor sau utilizarea mașinilor este contraindicată după administrare. Hidratați-vă corespunzător și evitați căldura excesivă.

Informați medicul despre orice antecedente de sincopă sau probleme cardiace.

Priligy (dapoxetina) este contraindicat la pacienții cu insuficiența cardiacă semnificativă, inclusiv insuficiența cardiacă congestivă cu clasa NYHA II sau mai mare, la cei cu bloc cardiac de orice grad și la pacienții cu antecedente de sincopas sau tendința la leșin, deoarece dapoxetina, ca inhibitor selectiv al recaptării serotoninei, poate exacerba tulburările de ritm cardiac și hipotensiunea ortostatică.

Aceștia prezintă riscul crescut de sincopas vasovagală după utilizare.

Medicamente cu potențialul de a provoca hipomanie sau manie, episoade psihotice sau agitație severă se contraindică în asociere cu dapoxetina.

În particular, inhibitorii monoaminooxidazei (IMAO) trebuie întrerupți cu cel puțin 14 zile înainte de începerea dapoxetinei, și nu trebuie inițiate IMAO în următoarele 7 zile după întreruperea acesteia, din cauza riscului de sindrom serotonergic.

Tioridazina este contraindicată concomitent, deoarece are un interval QT prelungit și poate interacționa periculos.

Insuficiența hepatică moderată sau severă (Child-Pugh B sau C) contraindică dapoxetina, deoarece clearance-ul medicamentului este redus semnificativ și concentrațiile plasmatice cresc la niveluri toxice.

La pacienții cu tulburare bipolară, depresie activă sau alte afecțiuni psihiatrice nestabilizate, utilizarea este contraindicată.

Dapoxetina este indicată exclusiv la bărbații cu vârste cuprinse între 18 și 64 de ani; nu se utilizează la femei sau la vârstnici peste 65 de ani.