Protopic unguent

Ce este Protopic si mecanismul sau de actiune

Protopic (tacrolimus unguent) este un imunomodulator topic utilizat pentru tratamentul dermatitei atopice (eczemei) moderate pana la severe la adulti si copii de cel putin 2 ani. Apartine clasei inhibitorilor de calcineurina si actioneaza prin suprimarea selectiva a activarii limfocitelor T responsabile de inflamatia alergica a pielii. Spre deosebire de corticosteroizii topici, Protopic nu produce atrofie cutanata.

Avantaje fata de corticosteroizi

Principalul avantaj al Protopic fata de corticosteroizii topici este absenta efectelor adverse caracteristice acestora: nu provoaca subtiere sau atrofie a pielii, telangiectazii, striuri sau supresie adrenala, chiar la utilizarea indelungata sau in zonele sensibile (fata, pleoape, pliuri cutanate). Aceasta il face o alternativa valoroasa pentru tratamentul zonelor cutanate delicate sau la pacientii care necesita tratament cronic.

Indicatii si eficacitate

Protopic este indicat ca terapie de linia a doua la pacientii cu dermatita atopica moderata pana la severa care nu au raspuns corespunzator sau nu tolereaza corticosteroizii topici conventionali. Studiile clinice au demonstrat eficacitatea sa in reducerea simptomelor (mancarime, roseata, scuame) si imbunatatirea calitatii vietii pacientilor cu eczema cronica.

Cum se aplica Protopic

Protopic se aplica local pe zonele de piele afectate de doua ori pe zi, in strat subtire, prin masaj usor pana la absorbtia completa. Nu aplicati pe piele normala, in ochi sau in nas. Dupa aplicare, spalati-va bine mainile, cu exceptia cazului in care mainile sunt zona tratata. Nu acoperiti zona tratata cu pansamente ocluzive, deoarece aceasta creste absorbtia sistemica.

Regimul profilactic

Pentru prevenirea recidivelor, Protopic poate fi utilizat in regim profilactic: doua aplicatii pe saptamana pe zonele frecvent afectate, dupa ce episodul acut s-a remis. Acest regim de intretinere poate reduce semnificativ frecventa si severitatea puseelor de eczema. Tratamentul profilactic pe termen lung trebuie reevaluat la fiecare 12 luni.

Protopic (tacrolimus unguent) se aplica in strat subtire pe zonele de piele afectate de dermatita atopica, de doua ori pe zi, pana la disparitia simptomelor. La adulti si adolescenti cu varsta de peste 16 ani, se utilizeaza Protopic 0.1% unguent. La copii cu varste intre 2 si 15 ani, se utilizeaza exclusiv Protopic 0.03% unguent, deoarece concentratia de 0.1% nu este aprobata pentru aceasta grupa de varsta. Unguentul se aplica cu degetele pe pielea afectata, in cantitate suficienta pentru a acoperi zona, fara a freca excesiv.

Dupa ameliorarea simptomelor si disparitia leziunilor, tratamentul trebuie intrerupt. Daca simptomele reapara, tratamentul poate fi reluat. In utilizarea pe termen lung pentru controlul recaderilor (terapie proactiva), Protopic se aplica de doua ori pe saptamana pe zonele frecvent afectate, pentru a preveni recurentele. Aceasta schema de intretinere a demonstrat eficacitate in reducerea frecventei puseelor.

Zonele sensibile precum fata, gatul si zonele de flexie raspund de obicei bine la Protopic. Nu se aplica pe mucoase, in ochi sau pe pielea infectata (infectii bacteriene, fungice sau virale active). Dupa aplicare, se evita expunerea la lumina soarelui sau la surse de raze ultraviolete. Contactul cu ochii trebuie evitat. Pacientul trebuie sa-si spele mainile dupa aplicare, daca acestea nu reprezinta zona de tratat. Fumatul este contraindicat in timpul tratamentului.

Efecte adverse frecvente

Cele mai frecvente efecte adverse ale Protopic sunt locale: senzatie de arsura, mancarime si inrosire la locul de aplicare, mai ales la inceputul tratamentului. Aceste reactii sunt de obicei tranzitorii si se amelioreaza dupa primele zile de tratament. Sensibilitatea cutanata la alcool (inrosire si senzatie de caldura dupa consumul de alcool) poate aparea.

Efecte adverse grave

Exista o avertizare teoretica privind un potential risc crescut de malignitate (limfoame, cancer de piele) la utilizatorii de inhibitori de calcineurina topici, bazata pe studii la animale si pe mecanismul imunosupresor. Totusi, studiile la om nu au demonstrat un risc crescut la dozele terapeutice topice. Din precautie, se recomanda evitarea expunerii excesive la soare si protectia solara adecvata in timpul tratamentului.

Evitati expunerea excesiva la soare in timpul tratamentului cu Protopic si utilizati protectie solara. Nu se recomanda terapia cu lampi UV (PUVA sau UVB) concomitent cu Protopic. Informati medicul daca zona tratata se infecteaza (semne de infectie: caldura locala crescuta, puroi, cruste galbene). Infectiile cutanate trebuie tratate inainte de initierea sau reluarea tratamentului cu Protopic.

Protopic (tacrolimus unguent) este contraindicat la pacientii cu hipersensibilitate la tacrolimus sau la oricare dintre excipienti. Reactiile alergice la tacrolimus topic pot include arsuri, prurit si eruptii cutanate, dar anafilaxia sistemica este extrem de rara cu formula topica.

Protopic este contraindicat la pacientii cu imunodeficiente congenitale sau dobandite (inclusiv infectia HIV netratata, sindroame de imunodeficienta combinata severa) sau la cei care primesc terapii imunosupresoare sistemice. De asemenea, este contraindicat la copiii sub 2 ani, la care siguranta si eficacitatea nu au fost stabilite. Concentratia de 0.1% este indicata numai la adulti si adolescenti de peste 16 ani; pentru copiii de 2-15 ani, se utilizeaza numai concentratia de 0.03%.

Nu se aplica Protopic pe zonele cu leziuni maligne cunoscute sau suspectate ale pielii, pe zonele cu infectii cutanate active (bacteriene, virale sau fungice) netratate si pe mucoase. Expunerea la lumina solara sau la surse UV artificiale trebuie minimizata in timpul tratamentului.