Salofalk

Ce este Salofalk

Salofalk este un medicament antiinflamator intestinal care contine mesalazina (acid 5-aminosalicilic), utilizat pentru tratamentul bolilor inflamatorii intestinale. Spre deosebire de alte preparate cu mesalazina, Salofalk este conceput sa elibereze substanta activa in ileonul terminal si colon, unde actioneaza direct asupra mucoasei inflamate.

Mecanismul de actiune local

Mesalazina din Salofalk inhiba productia locala de prostaglandine si leucotriene, substante implicate in procesul inflamator intestinal, fara efectele sistemice semnificative ale corticosteroizilor. Actioneaza si ca antioxidant la nivelul mucoasei intestinale, protejand celulele epiteliale de stresul oxidativ.

Formele farmaceutice Salofalk

Salofalk este disponibil in mai multe forme farmaceutice adaptate diferitelor localizari ale bolii: comprimate gastrorezistente, granule cu eliberare prelungita, supozitoare rectale, clisme si spuma rectala. Alegerea formei depinde de localizarea si extensia bolii inflamatorii intestinale.

Administrarea orala Salofalk

Salofalk comprimate sau granule se administreaza oral, conform prescriptiei medicului, de obicei de 1-3 ori pe zi. Comprimatele gastrorezistente nu trebuie zdrobite sau mestecate. Granulele pot fi amestecate cu alimente moi sau lichide reci. Administrarea regulara, chiar si in perioadele fara simptome, este esentiala pentru mentinerea remisiunii.

Formele rectale

Supozitoarele se introduc rectal, de preferinta seara dupa golirea intestinului. Clismele si spuma rectala se administreaza culcat pe partea stanga, urmand instructiunile din prospect. Formele rectale asigura concentratii ridicate ale mesalazinei la nivelul rectului si sigmoidului, unde este cel mai frecvent localizata boala.

Salofalk (mesalazina) se administreaza in diverse forme si doze, in functie de localizarea si severitatea bolii inflamatorii intestinale. In rectocolita ulcerativa (puseu activ moderat), doza orala uzuala pentru adulti este de 1.5-4 g pe zi, impartita in 2-4 prize. Comprimatele gastrorezistente si granulele cu eliberare prelungita de 500 mg, 1 g sau 1.5 g se inghit intregi. In mentinerea remisiunii, doza orala de 0.75-2 g pe zi este eficace.

Pentru rectocolita ulcerativa distala (proctita, proctosigmoidita), preparatele rectale Salofalk sunt preferate: supozitor de 500 mg o data sau de doua ori pe zi (proctita), sau clisma de 1-4 g seara (colita stanga si moderata). Combinatia de Salofalk oral si rectal este mai eficace decat oricare formular e singura in puseul activ. Supozitoarele si clismele se administreaza seara, cu retentie de minimum 1-3 ore (de preferinta toata noaptea).

In boala Crohn ileocolica, doza orala de 1.5-4 g pe zi in prize multiple poate reduce inflamatia ileala. In mentinerea remisiunii bolii Crohn, eficacitatea mesalazinei este discutabila conform ghidurilor actuale. La copii, dozele se calculeaza dupa greutate: 20-50 mg/kg/zi in 2-4 prize. Nu este necesara ajustarea in insuficienta renala usoara-moderata; se evita in severa.

Efecte secundare digestive

Efectele adverse digestive frecvente includ greata, dureri abdominale, diaree si flatulenta. Paradoxal, mesalazina poate cauza uneori o agravare a simptomelor de colita (reactie de hipersensibilitate la mesalazina), care necesita intreruperea tratamentului si consultarea medicului.

Efecte sistemice

Rar, Salofalk poate afecta rinichii (nefrotoxicitate) sau sangele (discrazii sanguine). Reactii alergice rare includ pericardita, miocardita si pneumonita de hipersensibilitate. Monitorizarea regulata a functiei renale, a hemogramei si a enzimelor hepatice este recomandata in tratamentul pe termen lung.

Monitorizati periodic functia renala si hemograma in timpul tratamentului indelungat cu Salofalk. Informati medicul despre antecedentele de hipersensibilitate la salicilati. Pacientii cu boala renala sau hepatica preexistenta necesita monitorizare mai atenta. Nu utilizati Salofalk daca aveti alergie confirmata la mesalazina sau la sulfonamide.

Salofalk (mesalazina 5-ASA) este contraindicat la pacientii cu hipersensibilitate la mesalazina, la acidul salicilic si derivatii sai (aspirina) sau la oricare excipient. Reactiile de hipersensibilitate la mesalazina pot afecta rinichii (nefrita interstitiala), plamanii (alveolita, pneumonita), ficatul (hepatita), cordul (pericardita, miocardita) sau pot fi sistemice (reactii asemanatoare lupusului). Aceste reactii impun intreruperea imediata si contraindicarea definitiva.

Insuficienta renala severa (clearance creatinina sub 30 ml/min) contraindica Salofalk, deoarece mesalazina si metabolitul N-acetil-5-ASA sunt eliminate renal. Acumularea in insuficienta renala poate agrava nefropatia existenta sau poate precipita insuficienta renala acuta. Monitorizarea functiei renale (creatinina, proteinurie) la 3 luni de tratament si periodic ulterior este obligatorie chiar si la pacientii cu functie renala normala la initiere.

Insuficienta hepatica severa si ulcerul peptic activ impun precautie sau contraindicare. Mesalazina in forma de supozitor sau clisma (preparatele rectale Salofalk) este contraindicata in fisuri anale severe, colostomie si in obstructia colo-rectala mecanica. Nu se asociaza metotrexat fara monitorizare renala stricta, din cauza nefrotoxicitatii aditive. Asocierea cu anticoagulante cumarinice necesita monitorizarea INR frecventa.