Saxenda solutie injectabila preumplute

Ce este Saxenda si indicatia sa

Saxenda (liraglutid 3 mg) este un medicament injectabil aprobat pentru tratamentul obezitatii la adulti cu un indice de masa corporala (IMC) de cel putin 30 kg/m2, sau de cel putin 27 kg/m2 cu cel putin o comorbiditate legata de greutate (diabet tip 2, hipertensiune, dislipidemie). Saxenda contine liraglutid, un agonist al receptorului GLP-1, la o doza mai mare decat Victoza (utilizat pentru diabet), special titrata pentru managementul greutatii.

Mecanismul de actiune si efectul asupra greutatii

Liraglutid actioneaza la nivelul creierului, in zonele implicate in reglarea apetitului si satietatii, reducand foamea si crescand senzatia de satietate. De asemenea, incetineste golirea gastrica, ceea ce contribuie la senzatia de plenitudine prelungita dupa mese. Combinarea acestor efecte duce la reducerea spontana a aportului caloric si, in consecinta, la pierderea in greutate.

Rezultate clinice demonstrate

In studiile clinice SCALE, tratamentul cu Saxenda timp de 56 de saptamani, combinat cu dieta si exercitii fizice, a dus la o pierdere medie in greutate de 8-9% din greutatea initiala, comparativ cu 2-3% in grupul placebo. Aproximativ 63% din pacienti au pierdut cel putin 5% din greutate si 33% au pierdut cel putin 10%.

Cum se administreaza Saxenda

Saxenda se injecteaza subcutanat o data pe zi, in abdomen, coapse sau brat superior, cu sau fara alimente. Locul injectiei se schimba la fiecare administrare. Tratamentul incepe cu o doza mica (0.6 mg pe zi), care se creste gradual la intervale saptamanale pana la doza terapeutica de 3 mg pe zi, pentru a minimiza efectele adverse gastrointestinale.

Schema de titrare

Titrarea dozei se face saptamanal: saptamanile 1-1 (0.6 mg/zi), saptamanile 2 (1.2 mg/zi), saptamanile 3 (1.8 mg/zi), saptamanile 4 (2.4 mg/zi), din saptamana 5 (3 mg/zi - doza terapeutica). Daca nu tolerati cresterea dozei, mentineti doza tolerata o saptamana in plus. Daca efectele gastrointestinale sunt severe, reduceti doza temporar.

Saxenda (liraglutid 3 mg) se administreaza prin injectie subcutanata o data pe zi, la orice ora, independent de mese. Injectia se face in abdomen, coapsa sau brat, rotand locul de injectare zilnic pentru a evita lipohipertrofia. Titrarea dozei este obligatorie si dureaza minimum 5 saptamani: se incepe cu 0.6 mg pe zi in prima saptamana, creste la 1.2 mg in a doua saptamana, la 1.8 mg in a treia, la 2.4 mg in a patra, ajungand la doza terapeutica de 3 mg pe zi din a cincea saptamana. Titrarea lenta reduce frecventa si severitatea efectelor adverse gastro-intestinale.

Daca la doza de 3 mg greutatea nu scade cu cel putin 5% dupa 12 saptamani de tratament (adica dupa 16-17 saptamani de la incepere, incluzand titrarea), tratamentul trebuie intrerupt, deoarece este improbabil ca pacientul sa beneficieze semnificativ de continuarea acestuia. Saxenda trebuie insotita obligatoriu de o dieta hipocalorica si de cresterea activitatii fizice; fara aceste masuri, efectul de pierdere in greutate este minim.

Nu este necesara ajustarea dozei in insuficienta renala usoara sau moderata; datele in insuficienta renala severa sunt limitate si se recomanda precautie. La pacientii cu insuficienta hepatica usoara sau moderata, nu este necesara ajustarea, dar utilizarea in insuficienta hepatica severa nu este recomandata din lipsa datelor. Daca se uita o injectie, aceasta se poate administra in urmatoarele 12 ore; dupa acest interval, se omite si se continua cu urmatoarea doza planificata.

Efecte adverse frecvente

Efectele adverse gastrointestinale sunt cele mai frecvente: greata, varsaturi, diaree, constipatie si dureri abdominale. Aceste efecte sunt mai intense la initierea tratamentului si la cresterea dozelor, ameliorandu-se treptat. Reactiile la locul injectiei (roseata, durere, hematom) pot aparea.

Efecte adverse grave

Pancreatita acuta a fost raportata la utilizatorii de agonisti GLP-1; in caz de durere abdominala severa persistenta, tratamentul trebuie intrerupt si trebuie solicitata asistenta medicala. La animale, liraglutid a provocat tumori tiroidiene, motiv pentru care este contraindicat la pacientii cu antecedente de cancer tiroidian medular sau sindrom MEN2. Tahicardia (accelerarea frecventei cardiace) poate aparea, mai ales la initierea tratamentului.

Saxenda nu este recomandat la pacientii cu antecedente de pancreatita, cu probleme cardiace grave sau cu boli renale severe. Monitorizati frecventa cardiaca la initierea tratamentului. Daca aveti diabet si luati insulina sau sulfonilureice, riscul de hipoglicemie este crescut si poate fi necesara ajustarea dozelor acestor medicamente. Nu utilizati Saxenda impreuna cu alti agonisti GLP-1.

Saxenda (liraglutid 3 mg) este contraindicata la pacientii cu antecedente personale sau familiale de carcinom tiroidian medular (CTM), deoarece liraglutid a determinat tumori tiroidiene la rozatoare, iar riscul la om, desi necuantificat, necesita precautie maxima. De asemenea, este contraindicata la pacientii cu neoplazia endocrina multipla de tip 2 (sindrom MEN2), in cadrul caruia CTM este frecvent.

La pacientii cu hipersensibilitate confirmata la liraglutid sau la oricare dintre excipientii produsului, utilizarea este contraindicata. Reactiile anafilactice si angioedermul au fost raportate la pacientii care utilizeaza agonis GLP-1, inclusiv liraglutid. Saxenda este contraindicata in sarcina si in perioada de alaptare, deoarece pierderea in greutate in aceste perioade poate dauna fatului sau sugarului.

Nu se utilizeaza la persoanele sub 18 ani, la pacientii cu diabet zaharat de tip 1 sau cetoacidoza diabetica. Nu se combina cu alti agoni GLP-1 sau cu insulina. Pacientii cu antecedente de pancreatita trebuie evaluati cu atentie inainte de initiere.