Tamsulosine MR

Ce este Tamsulosina si indicatia sa

Tamsulosina este un blocant alfa-1 selectiv utilizat pentru tratamentul simptomelor tractului urinar inferior (LUTS) cauzate de hiperplazia benigna de prostata (HBP) la barbatii adulti. Simptomele caracteristice HBP includ urinare frecventa (mai ales noaptea - nicturie), urgent mictionala, jet urinar slab, senzatie de golire incompleta a vezicii si ezitare la urinare. Tamsulosina imbunatateste semnificativ aceste simptome prin relaxarea muschilor netezi de la nivelul prostatei si colului vezical.

Mecanismul de actiune

Tamsulosina blocheaza selectiv receptorii alfa-1A-adrenergici, care se gasesc in concentratie mare in tesutul muscular neted al prostatei, al colului vezical si al uretrei prostatice. Prin blocarea acestor receptori, tamsulosina relaxeaza musculatura neteda, reducand rezistenta la curgerea urinei si imbunatatind fluxul urinar. Selectivitatea sa pentru receptorii alfa-1A minimizeaza efectele cardiovasculare (hipotensiunea posturala) observate la blocantii alfa neselective.

Eficacitate si beneficii

Studiile clinice au demonstrat ca tamsulosina imbunatateste semnificativ scorul simptomelor urinare (IPSS) si fluxul urinar maxim (Qmax) la pacientii cu HBP, cu beneficii observabile dupa 2-4 saptamani de tratament. Tamsulosina nu reduce volumul prostatei si nu modifica nivelul PSA.

Cum se administreaza Tamsulosina

Tamsulosina se ia oral, o capsula pe zi, dupa primul aliment al zilei (de obicei dupa micul dejun), la aceeasi ora in fiecare zi. Capsula cu eliberare modificata se inghite intreaga, fara a fi sfarmata sau mestecata, pentru a mentine eliberarea controlata a substantei active. Administrarea cu alimente reduce riscul de hipotensiune posturala (ameteli la ridicarea din pozitia culcat sau asezat).

Continuarea tratamentului

Tamsulosina este un tratament de durata. Efectele simptomatice apar relativ rapid (in 2-4 saptamani), dar tratamentul trebuie continuat pe termen lung. Nu intrerupeti tratamentul fara avizul medicului, chiar daca simptomele s-au ameliorat. Consultati periodic urologul pentru monitorizarea afectiunii prostatice.

Tamsulosina se administreaza oral, cate o capsula de 0.4 mg o data pe zi, dupa primul aliment al zilei, inghitita intreaga fara a fi mestecata sau deschisa. Administrarea dupa masa reduce variatiile farmacodinamice si minimizeaza hipotensiunea ortostatica, efectul advers cel mai frecvent. Capsula trebuie inghitita intreaga, deoarece este formulata cu eliberare controlata; distrugerea anvelopi ei modifica profilul farmacocinetic.

Spreavantajul tamsulosinei fata de alti blocanti alfa-1 adrenergici (doxazosin, prazosin) este ca nu necesita titrarea dozei si nu se asociaza cu hipotensiune de prima doza, ce poate sa apara cu ceilalti agenti ai clasei. Nu este necesara ajustarea dozei la pacientii varstnici, deoarece tamsulosina nu are diferente semnificative de farmacocinetic a legate de varsta. In insuficienta renala usoara pana la moderata, nu se impune ajustarea; in insuficienta renala severa (clearance creatinina sub 10 ml/min), datele sunt insuficiente si se recomanda precautie.

La pacientii programati pentru operatie de cataracta, tamsulosina trebuie intrerupta cu cel putin 2 saptamani inainte, din cauza riscului de sindrom de iris flasc intraoperator (IFIS), care poate complica procedura chirurgicala. Aceasta complicatie poate aparea chiar si la pacientii la care tamsulosina a fost intrerupta cu mult timp inainte de operatie, prin urmare chirurgul trebuie informat intotdeauna. Efectul terapeutic in HBP apare de obicei in prima sau a doua saptamana de tratament.

Efecte adverse frecvente

Cele mai frecvente efecte adverse ale tamsulosinei includ ametelile si hipotensiunea posturala (senzatie de cap ushor la ridicarea brusca din pozitia asezata sau culcata). Ejacularea retrograra (ejaculare fara eliminare de sperma prin uretra) este un efect advers specific blocantilor alfa, atingand 5-10% din pacienti. Rinita si cefalee sunt de asemenea posibile.

Efecte adverse grave

Sindromul irisului flasc intraoperator (IFIS) a fost observat la unii pacienti care au luat sau au luat in trecut blocanti alfa si care sunt supusi chirurgiei cataractei. Este esential sa informati oftalmologul despre utilizarea tamsulosinei inainte de orice interventie oculara chirurgicala, inclusiv chirurgia cataractei. Reactiile alergice severe (angioedem, eruptii cutanate grave) sunt posibile.

Informati chirurgul sau oftalmologul ca luati sau ati luat tamsulosina inainte de orice interventie chirurgicala, in special inainte de operatia de cataracta, deoarece exista riscul sindromului irisului flasc intraoperator (IFIS). Aveti grija la hipotensiunea posturala: ridicati-va incet din pozitia culcat sau asezat. Tamsulosina nu reduce riscul de cancer de prostata si nu inlocuieste monitorizarea urologica regulata.

Tamsulosina este contraindicata la pacientii cu hipersensibilitate la tamsulosina sau la oricare dintre excipientii produsului, inclusiv la cei cu reactii severe anterioare la alti blocanti alfa-1 adrenergici. Reactiile de hipersensibilitate documentate includ angioedem si eruptii cutanate severe.

Pacientii cu antecedente de hipotensiune ortostatica simptomatica (ameteli la ridicarea in picioare, sincopa) nu trebuie sa inceapa tratamentul cu tamsulosina fara evaluare medicala atenta. Prima doza poate provoca sincopa si trebuie administrata la culcare. Nu se asociaza cu alti blocanti alfa-adrenergici.

La pacientii cu insuficienta hepatica severa, tamsulosina este contraindicata din lipsa datelor de siguranta. Pacientii care urmeaza sau au urmat tratament cu tamsulosina si care trebuie sa fie operati de cataracta prezinta riscul sindromului irisului flasc intraoperator (IFIS); oftalmologul trebuie informat. Nu se recomanda la copii si femei.