Ultibro Breezhaler

Ce este Ultibro Breezhaler si indicatia sa

Ultibro Breezhaler este un inhalator cu pulbere uscata combinat care contine doua bronhodilatatoare cu actiune lunga: indacaterol (un beta2-agonist cu actiune lunga - LABA) si glicopironiu (un antagonist muscarinic cu actiune lunga - LAMA). Aceasta combinatie de bronhodilatatatoare cu mecanisme complementare este utilizata pentru tratamentul de intretinere al pacientilor adulti cu bronsita obstructiva cronica (BPOC).

Mecanismul de actiune dual

Indacaterolul stimuleaza receptorii beta2-adrenergici din musculatura bronsica, provocand relaxarea si bronhodilatarea. Glicopironiul blocheaza receptorii muscarinici M3 din musculatura neteda a cailor respiratorii, prevenind bronhoconstrictia mediata de acetilcolina. Combinatia celor doua mecanisme produce o bronhodilatare superioara comparativ cu fiecare component administrat separat, imbunatatind functia pulmonara si reducand simptomele BPOC.

Eficacitate clinica superioara

Studiile clinice au demonstrat ca Ultibro Breezhaler imbunatateste semnificativ FEV1 (volumul expirator fortat in prima secunda), reduce simptomele BPOC, scade frecventa exacerbarilor si amelioreaza calitatea vietii comparativ cu fiecare component administrat singur sau cu tiotropiu in monoterapie. Efectul bronhodilatator dureaza 24 de ore, permitand administrarea o singura data pe zi.

Cum se utilizeaza Ultibro Breezhaler

Ultibro Breezhaler se utilizeaza o data pe zi, la aceeasi ora, prin inhalare cu dispozitivul Breezhaler. Inserati capsula in dispozitiv, perforati capsula apasand butonul, inhalati rapid si profund prin piesa bucala, retineti respiratia 5-10 secunde si expiratii. Verificati ca capsula este goala dupa inhalare. Nu inghititi capsula.

Regularitatea administrarii

Ultibro Breezhaler este un tratament de intretinere pe termen lung al BPOC si trebuie utilizat zilnic, la aceeasi ora, indiferent de prezenta sau absenta simptomelor. Nu se utilizeaza ca bronhodilatator de urgenta. In caz de dispnee acuta, utilizati un bronhodilatator cu actiune scurta (salbutamol). Daca simptomele se agraveaza, consultati medicul.

Ultibro Breezhaler (indacaterol 110 mcg + glicopironiu 50 mcg) se administreaza prin inhalare orala, cate o capsula pe zi, inhalata dimineata cu ajutorul inhalatorului Breezhaler inclus in pachet. Capsula nu se inghite oral; continutul prafos se inhaleaza complet printr-o singura manevra de inhalare rapida si profunda. Dupa inhalare, se verifica daca capsula este goala; daca nu, se repetainhalarea. Se utilizeaza strict o capsula pe zi la aceeasi ora.

Nu este necesara ajustarea dozei la pacientii varstnici, deoarece profilul farmacocinetic al indacaterolului si glicopiron iului nu este modificat semnificativ de varsta. In insuficienta renala usoara pana la moderata, nu se impune ajustarea; in insuficienta renala severa si in cea terminala, indacaterolul si glicopiron iul pot acumula, iar utilizarea se face cu precautie, avand in vedere riscul de efecte antimuscarinice amplificate ale glicopiron iului.

La pacientii cu insuficienta hepatica usoara pana la moderata, nu este necesara ajustarea dozei. In insuficienta hepatica severa, datele sunt limitate si se recomanda prudenta. Dupa inhalare, pacientul trebuie sa-si clateascaingura cu apa si sa scuipe, fara a inghiti, pentru a reduce absorbtia sistemica a componentelor inhalate. Inhalatorul Breezhaler trebuie curatat periodic cu o laveta uscata. Capsulele se pastreaza in blistere pana in momentul utilizarii, ferite de umiditate.

Efecte adverse frecvente

Efectele adverse frecvente ale Ultibro Breezhaler includ infectii ale tractului respirator superior, nazofaringita (guturai), cefaleea si uscaciunea gurii. Aceste efecte sunt de obicei usoare si nu necesita intreruperea tratamentului.

Efecte adverse grave

Reactii de hipersensibilitate severe (bronhospasm, urticarie, angioedem) sunt rare dar posibile. Tuse paradoxala imediat dupa inhalare a fost raportata la unii pacienti. Efectele anticolinergice ale glicopironiului (retentie urinara, glaucom agravat, constipatie) pot aparea, in special la pacientii predispusi. Monitorizati functia cardiaca la pacientii cu aritmii sau boli cardiace, deoarece LABA poate produce tahicardie sau hipopotasemie.

Ultibro Breezhaler nu este indicat in astm si nu trebuie utilizat ca bronhodilatator de urgenta. Nu combinati cu alti LABA sau LAMA fara avizul medicului. Informati medicul despre glaucomul la unghi inchis sau retentia urinara inainte de initierea tratamentului. Utilizati cu prudenta la pacientii cu boli cardiovasculare sau tulburari de ritm.

Ultibro Breezhaler (indacaterol si glicopironiu) este contraindicat la pacientii cu hipersensibilitate la indacaterol, glicopironiu, lactoza (care contine urme de proteine din lapte) sau la oricare alt excipient al produsului. Reactiile de hipersensibilitate, inclusiv bronhospasm paradoxal, au fost raportate rar cu bronhodilatatori inhalatori.

Ultibro Breezhaler nu este indicat si nu trebuie utilizat in astm bronsic, deoarece beneficiul-risc nu a fost stabilit in aceasta indicatie, si exista riscul cresterii mortalitatii asociate astmului cu utilizarea LABA in monoterapie (fara corticosteroid inhalator). Nu se utilizeaza ca bronhodilatator de urgenta in criza acuta; pentru aceasta, se folosesc beta2-agonis cu actiune rapida.

La pacientii cu glaucom cu unghi inchis necontrolat sau retentie urinara severa, glicopironiul (componenta anticolinergica) necesita precautie. Nu se combina cu alti LAMA sau cu alti LABA, deoarece expunerea la doze excesive poate creste riscul de efecte adverse cardiovasculare si anticolinergice.