Vesicare

Ce este Vesicare si indicatia sa

Vesicare (solifenacin succinat) este un medicament anticolinergic (antimuscarinic) utilizat pentru tratamentul simptomelor vezicii urinare hiperactive (OAB) la adulti: urgenta mictionala, urinare frecventa (polakiurie) si incontinenta urinara de urgenta. Vesicare reduce contractiile involuntare ale muschiului detrusor vezical, crescand capacitatea vezicii si reducand urgenta si frecventa mictionala.

Mecanismul de actiune

Solifenacina blocheaza selectiv receptorii muscarinici M3 din muschiul neted al vezicii urinare (detrusor), reducand contractilitatea involuntara a acestuia in faza de umplere. Aceasta creste capacitatea functionala a vezicii, reduce urgenta de urinare si frecventa mictionala. Solifenacina are o selectivitate relativa mai mare pentru vezica urinara comparativ cu glandele salivare, reducand astfel xerostomia (uscaciunea gurii).

Eficacitate clinica

Studiile clinice au demonstrat ca Vesicare reduce semnificativ numarul de mictii urgente, frecventa mictionala si episoadele de incontinenta urinara de urgenta. Eficacitatea se instaleaza de obicei in primele 4 saptamani, cu ameliorare maxima dupa 8-12 saptamani de tratament regulat.

Cum se administreaza Vesicare

Vesicare se ia oral, o tableta pe zi, cu sau fara alimente, cu un pahar de apa. Tableta se inghite intreaga (nu sfarmata sau mestecata). Poate fi luata la orice ora a zilei, la aceeasi ora in fiecare zi pentru regularitate. Efectele benefice maxime apar dupa 4-8 saptamani de tratament continuu.

Ajustarea dozei

Doza initiala este de 5 mg pe zi. Daca efectul este insuficient si pacientul tolereaza bine medicamentul, doza poate fi crescuta la 10 mg pe zi. La pacientii cu insuficienta renala sau hepatica moderata sau la cei care iau inhibitori puternici ai CYP3A4, doza maxima este de 5 mg pe zi.

Vesicare (solifenacin succinat 5 sau 10 mg) se administreaza oral, o tableta pe zi, cu sau fara alimente, inghitita intreaga cu apa. Doza initiala recomandata este de 5 mg o data pe zi. Dupa minimum 4-8 saptamani, daca efectul este insuficient si daca solifenacina este bine tolerata, medicul poate creste doza la 10 mg o data pe zi.

Doza maxima este de 10 mg pe zi. La pacientii cu insuficienta renala moderata (clearance creatinina 30-60 ml/min) sau hepatica moderata (Child-Pugh B), doza maxima este de 5 mg pe zi. Nu se utilizeaza Vesicare la pacientii cu insuficienta renala severa sau hepatica severa.

La pacientii care iau inhibitori puternici ai CYP3A4 (de exemplu, ketoconazol, claritromicina, ritonavir), doza maxima de solifenacin este de 5 mg pe zi, deoarece concentratiile plasmatice ale solifenacinei cresc semnificativ. Evaluati raspunsul terapeutic dupa 4-8 saptamani.

Efecte adverse frecvente

Efectele adverse sunt in majoritate anticolinergice: uscaciunea gurii (cel mai frecvent, apare la 10-30% din pacienti), constipatie, vedere incetosata, uscaciunea ochilor, tulburari de urinare (retentie urinara la pacientii predispusi). Aceste efecte sunt de obicei usoare si se amelioreaza in timp sau la reducerea dozei.

Efecte adverse grave

Retentia urinara acuta (incapacitatea de a urina) este o urgenta medicala posibila la pacientii cu obstructie a tractului urinar inferior (HBP, stricturi uretrale). Glaucomul la unghi inchis poate fi precipitat sau agravat. Prelungirea intervalului QT poate aparea rar.

Vesicare trebuie utilizat cu precautie la pacientii cu retentie urinara sau HBP semnificativa (risc de retentie urinara), cu glaucom la unghi inchis, cu constipatie severa sau ileus, cu miastenie gravis si cu tulburari de conducere cardiaca. Informati medicul despre toate afectiunile si medicamentele pe care le luati.

Vesicare (solifenacina 5 mg, 10 mg) este contraindicat la pacientii cu retentie urinara, deoarece solifenacina, ca anticolinergic, reduce contractilitatea vezicii urinare si poate agrava obstructia la evacuare. La pacientii cu hiperplazie benigna de prostata avansata cu simptome obstructive sau cu vezica neurogena hipotona, solifenacina poate precipita retentia urinara acuta.

Glaucomul cu unghi inchis netratat sau insuficient controlat reprezinta o contraindicatie absoluta, deoarece solifenacina, prin efectul anticolinergic, poate creste presiunea intraoculara si precipita crize acute de glaucom. Ocluzia gastro-intestinala si gastropareza severa, colita ulcerativa severa si megacolonul toxic sunt contraindicate, intrucat anticolinergicele reduc motilitatea intestinala si pot agrava aceste afectiuni.

Insuficienta hepatica severa (Child-Pugh C) si insuficienta renala severa (clearance creatinina sub 30 ml/min) contraindica solifenacina, deoarece eliminarea medicamentului este redusa dramatic. Hipersensibilitatea la solifenacina sau la oricare excipient este o contraindicatie clasica. Asocierea cu inhibitori puternici de CYP3A4 (ketoconazol, itraconazol, ritonavir) impune reducerea dozei la 5 mg si monitorizarea, nu contraindicarea absoluta. Varsta sub 18 ani nu a fost studiata suficient pentru aprobare.