Xarelto

Ce este Xarelto si clasa sa terapeutica

Xarelto (rivaroxaban) este un anticoagulant oral direct din clasa inhibitorilor factorului Xa. Spre deosebire de anticoagulantele clasice (warfarina, acenocumarol) care necesita monitorizare regulata a INR si ajustari frecvente ale dozei, rivaroxaban are o doza fixa, nu necesita monitorizare de rutina si are mai putine interactiuni cu alimentele.

Mecanismul de actiune antitrombotic

Rivaroxaban inhiba direct si selectiv factorul Xa, o componenta cheie a cascadei de coagulare, blocand astfel conversia protrombinei in trombina si formarea fibrinei - etapele esentiale in formarea trombilor. Aceasta inhibitie directa (fara necesitatea antitrombinei III ca mediator, spre deosebire de heparine) asigura un efect anticoagulant predictibil si consistent.

Indicatii terapeutice multiple

Xarelto este indicat pentru profilaxia si tratamentul trombozei venoase profunde (TVP) si al emboliei pulmonare (EP), profilaxia accidentului vascular cerebral si a emboliei sistemice la pacientii cu fibrilatie atriala nevalvulara, si profilaxia evenimentelor aterotrombotice la pacientii cu sindrom coronarian acut sau boala coronariana/arteriala periferica.

Cum se administreaza Xarelto

Xarelto se ia oral, cu alimente (obligatoriu pentru dozele de 15 mg si 20 mg - imbunatateste absorbtia), la aceeasi ora in fiecare zi. Dozele de 10 mg se pot lua cu sau fara alimente. In cazul dozelor de doua ori pe zi (TVP), luati tabletele la aproximativ 12 ore distanta.

Initierea tratamentului

In TVP si EP acut, tratamentul incepe cu o doza de incarcare mai mare (15 mg de doua ori pe zi timp de 21 de zile), urmata de doza de intretinere (20 mg o data pe zi). In fibrilatia atriala, doza este de 20 mg o data pe zi. Nu intrerupeti tratamentul fara avizul medicului.

Xarelto (rivaroxaban) se administreaza oral, cu sau fara alimente in doze mici, insa obligatoriu cu masa in doze de 15 mg si 20 mg, pentru a maximiza absorbtia (biodisponibilitatea la 20 mg creste de la 66% pe stomacul gol la 100% cu masa). Schema terapeutica difera semnificativ in functie de indicatie.

In fibrilatia atriala non-valvulara pentru prevenirea AVC, doza este de 20 mg o data pe zi cu cina. In tratamentul trombozei venoase profunde si emboliei pulmonare, schema initiala este de 15 mg de doua ori pe zi cu mese timp de 21 de zile, urmata de 20 mg o data pe zi cu masa. In profilaxia recurentelor dupa TEV, doza de intretinere poate fi redusa la 10 mg o data pe zi dupa cel putin 6 luni de tratament la 20 mg. In profilaxia TEV dupa chirurgia ortopedica majora (proteza de genunchi sau sold), doza este de 10 mg o data pe zi.

La pacientii cu insuficienta renala moderata (clearance creatinina 15-49 ml/min) in indicatia fibrilatie atriala, doza se reduce la 15 mg o data pe zi. In insuficienta renala severa (sub 15 ml/min), se evita utilizarea. In insuficienta hepatica asociata cu coagulopatie, Xarelto este contraindicat. La varstnici si la pacientii cu greutate mica, nu este necesara ajustarea de rutina, insa riscul de sangerare este monitorizat atent.

Efecte adverse frecvente

Sangerarile sunt principalele efecte adverse ale tuturor anticoagulantelor, inclusiv Xarelto. Sangerarile usoare (epistaxis, echimoze, sangerari gingivale, sangerari din plagile minore mai prelungite) sunt frecvente. Anemia, greata si cresterea transaminazelor pot aparea.

Efecte adverse grave

Sangerarile majore (gastrointestinale, intracraniene, retroperitoneale) sunt rare dar pot pune viata in pericol. Xarelto nu are un antidot specific disponibil pe scara larga in practica curenta (andexanet alfa exista dar este limitat). In caz de supradozaj sau sangerare severa, masuri de suport si factori de coagulare pot fi necesare.

Xarelto creste riscul de sangerare. Nu intrerupeti tratamentul fara avizul medicului, deoarece oprirea brusca creste riscul de tromboza. Informati toti medicii, stomatologul si chirurgii ca luati Xarelto inainte de orice procedura invaziva. Evitati AINS si alte antiagregante fara avizul medicului.

Xarelto (rivaroxaban) este contraindicat la pacientii cu hipersensibilitate la rivaroxaban sau la oricare excipient al produsului. Sangerarea activa semnificativa clinic (hemoragie gastrointestinala activa, hemoragie intracraniana, orice sursa de sangerare importanta necontrolata) reprezinta o contraindicatie absoluta.

Leziunile sau afectiunile cu risc major de sangerare (incluzand ulcerul gastric sau duodenal activ, tumori cerebrale sau medulare cu potential hemoragic, anevrisme vasculare, malformatii arteriovenoase, interventii chirurgicale cerebrale sau spinale recente) contraindica utilizarea. Insuficienta hepatica severa cu coagulopatie (Child-Pugh B sau C) si pacientii cu ciroza hepatica avansata nu trebuie sa primeasca rivaroxaban.

Sarcina si alaptarea sunt contraindicatii absolute. La pacientii cu valve cardiace mecanice, rivaroxaban nu este aprobat si nu trebuie utilizat. Nu se asociaza cu alti anticoagulanti fara supraveghere medicala stricta si temporizare adecvata.