Vagifem

Vagifem yra vietinio poveikio estrogenų preparatas, kurio sudėtyje yra 10 mikrogramų estradiolio makšties tabletės pavidalu.

Jis skirtas gydyti makšties atrofiją moterims po menopauzės, kai sumažėjęs estrogenų kiekis sukelia makšties audinių suplonėjimą, sausumą ir elastingumo praradimą.

Šie simptomai apima makšties sausumą, niežulį, deginimą ir diskomfortą lytinių santykių metu (dispareunija), taip pat dažnesnį šlapinimąsi ir šlapimo takų infekcijų riziką.

Vagifem tiekia mažą estradiolio dozę tiesiai į makšties audinius per mažą makšties tabletę.

Kadangi estrogenas yra vartojamas lokaliai, o ne sistemiškai, jis absorbuojamas daugiausia makšties srityje, todėl sisteminė ekspozicija yra minimali.

Šis tikslinis metodas daro Vagifem gerai toleruojamu pasirinkimu moterims, kurioms reikia palengvinti urogenitalinius simptomus, bet kurios nori išvengti sisteminės hormonų pakaitinės terapijos (HPT) arba turi jai kontraindikacijų.

Klinikiniai tyrimai patvirtina Vagifem veiksmingumą atkuriant makšties epitelio sveikatą ir mažinant simptomus, susijusius su vulvovaginaline atrofija.

Daugelis moterų pastebi pagerėjimą per pirmąsias kelias gydymo savaites, o ilgalaikis vartojimas suteikia nuolatinę naudą. VVKT patvirtina Vagifem veiksmingumą ir saugumą ilgalaikiam vartojimui.

Vagifem makšties tabletė įkišama į makštį naudojant pateiktą aplikatorių. Pirmąsias dvi savaites vartokite po vieną tabletę kasdien.

Po šio pradinio laikotarpio, pereikite prie palaikomojo gydymo, vartodami po vieną tabletę du kartus per savaitę, išlaikydami bent trijų dienų tarpą tarp dozių (pvz., pirmadienį ir ketvirtadienį).

Įkiškite tabletę maždaug tuo pačiu dienos metu, geriausia prieš miegą. Įkišdami atsigulkite, kad būtų patogiau ir tabletė liktų vietoje. Prieš ir po naudojimo nusiplaukite rankas.

Aplikatorius yra vienkartinis ir po naudojimo turi būti išmestas. Jei praleidote dozę, įkiškite ją, kai prisiminsite, tada grįžkite prie įprasto grafiko.

Negalima vartoti dviejų tablečių tą pačią dieną, kad kompensuotumėte praleistą dozę. Gydymas paprastai yra ilgalaikis, nes simptomai dažnai pasikartoja nutraukus gydymą.

Kiekvienoje Vagifem makšties tabletėje yra 10 mikrogramų estradiolio.

Rekomenduojama gydymo schema yra viena tabletė kasdien pirmąsias 14 dienų, po to, palaikomoji dozė, viena tabletė du kartus per savaitę.

Jūsų gydytojas peržiūrės gydymo tęsimo poreikį bent kartą per metus. Visada reikia vartoti mažiausią veiksmingą dozę trumpiausią laiką, reikalingą simptomams kontroliuoti.

Dozių negalima viršyti. Pagerėjimas (makšties sausumo, deginimo ir skausmo lytinių santykių metu sumažėjimas) paprastai pastebimas per 1-2 savaites, tačiau pilnas poveikis pasireiškia po 3-6 mėnesių.

Moterims, turinčioms gimdą, ilgalaikio gydymo metu gali būti rekomenduojamas gimdos gleivinės saugumo stebėjimas, nors sisteminė estradiolio absorbcija yra labai maža.

Gimdos kraujavimas gydymo metu turi būti tiriamas. Vyresnio amžiaus moterims (>70 m.) gydymas tęsiamas pagal poreikį, tačiau su mažiausia veiksminga doze.

Vagifem paprastai yra gerai toleruojamas. Šalutiniai poveikiai dažniausiai yra vietiniai ir lengvi.

Labai dažni (pasireiškia daugiau nei 1 iš 10 moterų): galvos skausmas.

Dažni (pasireiškia nuo 1 iš 10 iki 1 iš 100 moterų): makšties išskyros, vulvovaginalinis diskomfortas ar niežulys, makšties kraujavimas ar tepimas, pilvo skausmas.

Nedažni (pasireiškia nuo 1 iš 100 iki 1 iš 1 000 moterų): makšties infekcija (įskaitant kandidozę), pykinimas, odos bėrimas, svorio padidėjimas, karščio bangos.

Reti (pasireiškia nuo 1 iš 1 000 iki 1 iš 10 000 moterų): gimdos gleivinės hiperplazija, padidėjusio jautrumo reakcijos. Krūtų jautrumas pranešamas retai.

Sisteminiai šalutiniai poveikiai yra mažiau tikėtini vartojant vietinį estrogenų gydymą nei vartojant geriamuosius ar transderminius preparatus, tačiau jie vis dar yra galimi ilgalaikio vartojimo metu.

Nedelsdami praneškite gydytojui apie bet kokį netikėtą makšties kraujavimą.

Prieš pradedant vartoti Vagifem, gydytojas turėtų atlikti išsamų medicininį įvertinimą, įskaitant krūtų tyrimą, jei kliniškai indikuotina.

Moterims, turinčioms gimdą, reikia stebėti gimdos gleivinės stimuliavimo požymius. Gydymo poreikis turi būti peržiūrimas bent kartą per metus, siekiant patvirtinti, kad nauda vis dar viršija riziką.

Kreipkitės medicininės pagalbos, jei pasireiškia makšties kraujavimas, krūtų gumbeliai, staigus stiprus galvos skausmas, regos sutrikimai arba venų tromboembolijos požymiai, tokie kaip kojų patinimas ar krūtinės skausmas.

Informuokite gydytoją apie bet kokią buvusią krūties vėžio, gimdos gleivinės vėžio ar tromboembolinės ligos istoriją. Neaiškus makšties kraujavimas turi būti ištirtas prieš pradedant gydymą.

Nors Vagifem yra labai mažos dozės, rekomenduojami reguliarūs ginekologiniai patikrinimai. Jei sergate endometrioze ar gimdos mioma, reikia būti atsargiems.

Vietinis estrogenų vartojimas paprastai nereikalauja progestino papildymo, nes sisteminis poveikis yra minimalus.

Vagifem negalima vartoti moterims, kurioms yra žinomas ar įtariamas krūties vėžys, žinomas ar įtariamas nuo estrogenų priklausomas piktybinis navikas, neaiškus makšties kraujavimas, negydyta gimdos gleivinės hiperplazija, aktyvi ar neseniai buvusi venų tromboembolija, aktyvi ar neseniai buvusi arterijų tromboembolinė liga, žinomi trombofiliniai sutrikimai, ūminė kepenų liga, porfirija arba žinomas padidėjęs jautrumas estradioliui ar bet kuriai pagalbinei medžiagai.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis yra absoliučios kontraindikacijos.

Nors Vagifem suteikia labai mažą sisteminę estradiolio dozę, pacientėms, sergančioms nuo estrogenų priklausoma liga, reikia pasikonsultuoti su onkologu.

Aktyvios makšties infekcijos atveju Vagifem gydymas turi būti nutrauktas, kol infekcija bus pašalinta, nes tabletės ar aplikatorius gali pažeisti gleivinę ir apsunkinti infekciją.