Isotretinoin

Isotretinoinul (Roaccutane, Acnecutan, Curacne) este un retinoid sistemic derivat din vitamina A, considerat cel mai eficient tratament disponibil pentru acneea vulgară severă, nodulară, chistică sau rezistentă la alte tratamente.

Este singurul tratament care poate vindeca permanent acneea la o proportie semnificativa de pacienti.

Mecanismul de acțiune complex al isotretinoinului

Isotretinoinul acționează simultan pe toate mecanismele patogenice ale acneei: inhiba drastic secretia de sebum (până la 90%), normalizeaza keratinizarea foliculara (prevenind formarea comedoanelor), reduce colonizarea cu C.

acnes (indirect, prin scaderea sebumului) și are efecte antiinflamatorii puternice. Niciun alt tratament nu adreseaza simultan toate aceste mecanisme, ceea ce explica eficacitatea superioara.

Programul de prescripție controlată - obligatoriu

**Isotretinoinul este un teratogen de categoria X - este absolut contraindicat în sarcină și produce malformatii grave la fat.

** În Romania, prescrierea se face în cadrul unui program controlat: medicul dermatolog prescrie numai după excluderea sarcinii, pacientele de vârstă fertila trebuie să foloseasca două metode contraceptive și să efectueze teste de sarcină lunare.

Medicamentul nu poate fi eliberat fără prescriptia specialistului.

Indicații terapeutice

Isotretinoinul este indicat în acneea vulgara severă (nodulo-chistică), acneea rezistentă la tratamente cu antibiotice, acneea cu risc de cicatrizare și acneea moderata cu impact psihosocial semnificativ - toate la indicatia și sub supravegherea medicului dermatolog.

Doza cumulativa - cheia eficacitatii

Eficacitatea și reducerea recidivelor sunt corelate cu doza cumulativa totala (120-150 mg/kg corp). Doza zilnică: 0,5-1 mg/kg/zi, în 2 prize, cu mancare bogata în grasimi (creste absorbtia).

Doza de isotretinoin este de 0.5-1 mg/kg/zi, administrată în două prize cu alimente bogate în grasimi (pentru absorbtie optima). Doza obisnuita de initiere este de 0.

5 mg/kg/zi, cu creștere progresiva în funcție de tolerabilitate. Doza cumulativa tinta este de 120-150 mg/kg; atingerea acestei doze determina rata minimă de recidiva.

Durata tratamentului este de aproximativ 4-6 luni, în funcție de doza zilnică utilizata. Nu depășiți 1 mg/kg/zi.

La pacienții cu acnee mai ușoară sau cu efecte adverse semnificative, dozele mai mici (0.2-0.3 mg/kg/zi) pe durate mai lungi pot fi o alternativa, deși riscul de recidiva este mai mare.

Monitorizarea lunara obligatorie include: test de sarcină la femei fertile, transaminaze, colesterol, trigliceride și numaratoare sanguina.

Efecte adverse universale (mucoase uscate)

Practic toți pacienții prezinta: buze uscate și crapate (cheilitata), uscaciunea pielii, ocular uscata, uscaciunea mucoasei nazale.

Acestea sunt efecte asteptate și induse de reducerea secretiei glandelor sebacee.

Efecte adverse majore monitorizate

• Teratogenitate (categoric contraindicat în sarcină)
• Creșterea trigliceridelor și a colesterolului (necesită monitorizare lipidica)
• Creșterea transaminazelor hepatice
• Depresie și modificari de dispozitie (raportati orice simptome psihice)
• Dureri musculare și osoase

Teratogenitate - alerta maximă

**O singura capsula de isotretinoin în sarcină poate cauza malformatii grave sau moartea fatului.

** Femeile de vârstă fertila trebuie să utilizeze două metode contraceptive eficiente cu 1 luna înainte, pe durata și 1 luna după tratament și să efectueze teste de sarcină lunare.

Monitorizare medicală obligatorie

Analize de sange lunare: lipide (trigliceride, colesterol), transaminaze, hemograma. Testul de sarcină lunar la femei.

Isotretinoin este contraindicat absolut în sarcină, reprezentand una dintre cele mai grave contraindicații din medicina.

Expunerea în sarcină cauzeaza malformatii congenitale severe și avort spontan cu o frecvența extrem de mare.

Femeile fertile trebuie să utilizeze două metode contraceptive simultane timp de cel putin o luna înainte de initiere, pe toata durata tratamentului și inca o luna după intrerupere.

În alaptare, este contraindicat absolut.

Insuficiență hepatică severă și hiperlipidemiile grave (trigliceride peste 800-1000 mg/dl sau hipercolesterolemie severă) reprezintă contraindicații, deoarece isotretinoin creste nivelul lipidelor serice.

Hipervitaminoza A și hipersensibilitatea la isotretinoin sau la vitamina A contraindică utilizarea.

Asocierea concomitenta cu tetracicline este contraindicata din cauza riscului de hipertensiune intracraniana benigna (pseudotumor cerebri).

Nu se utilizează impreuna cu vitamina A suplimentara sau cu alți retinoizi. La pacienții cu antecedente de depresie sau tulburări psihiatrice, prescrierea necesită evaluare psihiatrica prealabila.