Omeprazol Sandoz: prisvardig behandling av reflux

Omeprazol Sandoz ar ett generiskt lakemedel som tillverkas av Sandoz, en division av Novartis som specialiserar sig pa generiska lakemedel.

Det innehaller den aktiva substansen omeprazol, samma som i originalpreparatet Losec MUPS fran AstraZeneca.

Sandoz ar en av varldens storsta tillverkare av generiska lakemedel och lever under samma stranga kvalitetskrav som originalproducenter.

Omeprazol Sandoz godkandes for den svenska marknaden efter att AstraZenecas patent pa Losec lopte ut.

Godkannande och kvalitet:

• Godkant av Lakemedelsverket och EMA
• Uppfyller krav pa bioekivalens med originalpreparatet
• Tillverkas enligt GMP (Good Manufacturing Practice)
• Regelbundna kvalitetskontroller av lakemedelsverket

Tillgangliga styrkor:

• 10 mg enterotabletter
• 20 mg enterotabletter
• 40 mg enterotabletter

Alla styrkor ar enterodragerade, vilket innebar att de har ett syraresistent skal som forhindrar att omeprazol bryts ned i magsyran innan det når tunntarmen dar det absorberas.

En vanlig fraga ar huruvida Omeprazol Sandoz ar lika bra som Losec MUPS. Svaret ar ja, och har ar varfor:

Likheter:

• Samma aktiva substans: omeprazol
• Samma biotillganglighet (mängden som når blodet)
• Samma verkningsmekanism: irreversibel hamning av protonpumpen (H+/K+-ATPas)
• Samma biverkningsprofil
• Samma indikationer

Skillnader:

• Tabletteknologi: Losec MUPS anvander MUPS-teknologi (Multiple Unit Pellet System) med sma enterodragerade pellets. Omeprazol Sandoz anvander konventionell enterodragering
• Hjalpaemnen: Olika fyllnads- och bindemedel. Kan ha betydelse vid allergier mot specifika amnen
• Pris: Omeprazol Sandoz ar vanligtvis 30-50 % billigare an Losec MUPS
• Utseende: Tabletterna ser olika ut i storlek och farg

Har MUPS-teknologin nagon fordel?

• I teori kan MUPS ge nagot jamnare absorption
• I praktiken har kliniska studier inte visat kliniskt meningsfulla skillnader i effekt
• For de allra flesta patienter ar det ingen skillnad

Lakemedelsverket och TLV (Tandvards- och lakemedelsformaansverket) behandlar dem som likvaardiga.

Omeprazol Sandoz ar godkant for samma indikationer som alla omeprazolpreparat:

Receptbelagda indikationer:

• GERD (gastroesofageal refluxsjukdom): bade erosiv och icke-erosiv
• Magsaar (ulcus ventriculi): bade behandling och forebyggande
• Duodenalsaar (ulcus duodeni): bade akutbehandling och recidivprofylax
• H. pylori-eradikering: i kombination med antibiotika
• Zollinger-Ellisons syndrom: sjukdom med extrem magsyraoverproduktion
• NSAID-profylax: skydd vid langvarig behandling med antiinflammatoriska lakemedel

Dosering (typisk):

• GERD: 20 mg dagligen i 4-8 veckor
• Magsaar: 20-40 mg dagligen i 4-8 veckor
• H. pylori: 20 mg 2 ganger dagligen + antibiotika i 7-14 dagar
• Underhaall: 10-20 mg dagligen eller vid behov

Hur tar du tabletten?

• Ta pa morgonen, 30 minuter fore frukost
• Svalj hel med vatten
• Tugga eller krossa inte tabletten
• Kan tas med eller utan mat, men fore mat ger bast effekt

Biverkningsprofilen for Omeprazol Sandoz ar identisk med alla omeprazolpreparat:

Vanliga biverkningar (1-10 %):

• Huvudvark
• Magsmarta, diarrae, forstoppning, flatulens
• Illamaende och krakningar

Mindre vanliga biverkningar (0,1-1 %):

• Yrsel och somnighet
• Hudutslag och klaada
• Forhojda leverenzymer (transaminaser)
• Perifera oodem (svullnad)

Sallsynta men allvarliga biverkningar:

• Hypomagnesemi: vid langtidsbehandling (over 3 maanader), kan ge muskelkramper och hjartrytmrubbningar
• Interstitiell nefrit: njurinflammation, reversibel vid tidig upptackt
• Clostridium difficile-infektion: okad risk vid PPI-behandling
• Benfraktur: marginellt okad risk vid langtidsanvandning, sarskilt hos aldre

Allergiska reaktioner:

• Om du ar allergisk mot nagon ingrediens i Losec MUPS men inte i Sandoz-versionen (eller tvartom) kan det bero pa olika hjalpaemnen
• Korsallergi mot andra PPI-preparat ar sallsynt men forekommer

Rapportera alltid misstankta biverkningar till din lakare eller via Lakemedelsverkets rapporteringssystem.

I Sverige finns ett system for generikabyte som innebar att apoteket kan byta ut ett forskrivet lakemedel mot ett billigare generiskt alternativ:

Hur fungerar det?

• Nar lakaren skriver recept pa "omeprazol 20 mg" valjer apoteket den billigaste tillgangliga varianten den aktuella maanaden
• Du kan fa Omeprazol Sandoz, Omeprazol Mylan, Omeprazol Teva eller annan generika
• Vilket varumarke du far kan byta fran manad till maanad

Periodens vara:

• TLV bestammer varje maanad vilken omeprazol-generika som ar billigast
• Denna kallas periodens vara och ar den som apoteket i forsta hand expedierar
• Prisskillnaden kan vara betydande: ibland hundratals kronor per ar

Kan du valja varumarke?

• Du har ratt att motsatta dig byte men betalar da mellanskillnaden ur egen ficka
• Lakaren kan ocksa skriva "far ej bytas" pa receptet om det finns medicinska skal
• For de allra flesta patienter ar byte helt ofarligt och lonsamt

Tips:

• Om du upplever skillnad i effekt vid byte (mycket sallsynt), diskutera med din lakare
• Notera vilket varumarke du far vid varje expedition om du vill folja upp
• Alla godkanda generika ar testade och lika sakra