Circadin

„Circadin“ yra pailginto atpalaidavimo melatonino preparatas, skirtas trumpalaikiam pirminės nemigos gydymui suaugusiems, vyresniems nei 55 metų.

Melatoninas yra natūralus hormonas, kurį gamina kankorėžinė liauka reaguodama į tamsą ir kuris atlieka pagrindinį vaidmenį reguliuojant cirkadinį miego ir budrumo ciklą.

Vyresnio amžiaus žmonėms, ypač po 55 metų, endogeninio melatonino gamyba dažnai mažėja, o tai prisideda prie sunkumų užmigti ir išlaikyti miegą.

„Circadin“ papildo šį natūralų hormoną, padeda atkurti cirkadinį ritmą ir pagerinti miego kokybę, nesukeldamas priklausomybės, tolerancijos ar kitos dienos mieguistumo, dažnai susijusio su benzodiazepinais ir Z grupės migdomaisiais vaistais.

Pailginto atpalaidavimo formulė sukurta taip, kad imituotų natūralų naktinį melatonino sekrecijos profilį, palaipsniui išskirdama hormoną per kelias valandas.

Klinikiniai tyrimai parodė, kad „Circadin“ pagerina miego kokybę, sutrumpina užmigimo laiką ir padidina rytinį budrumą, išlaikydamas palankų saugumo profilį be abstinencijos simptomų ar atkryčio nemigos nutraukus gydymą.

Gerkite vieną „Circadin“ tabletę vieną ar dvi valandas prieš miegą, po valgio.

Nurykite tabletę visą; jos negalima traiškyti, kramtyti ar laužyti, nes tai sunaikintų pailginto atpalaidavimo mechanizmą ir pakeistų absorbcijos profilį. Gydymo trukmė yra iki 13 savaičių.

Jei simptomai išlieka, gydytojas gali iš naujo įvertinti pagrindinę nemigos priežastį.

„Circadin“ turėtų būti naudojamas kaip platesnio požiūrio į miego gerinimą dalis, įskaitant geros miego higienos praktikas, tokias kaip reguliarus miego grafikas, ekranų vengimas prieš miegą ir rami, tamsi miegamojo aplinka.

Rekomenduojama dozė yra 2 mg vieną kartą per parą, geriama vieną ar dvi valandas prieš miegą. Gydymas gali būti tęsiamas iki 13 savaičių.

Pacientams, kuriems yra inkstų funkcijos sutrikimas, dozės koreguoti nereikia.

„Circadin“ nebuvo tirtas pacientams, kuriems yra kepenų funkcijos sutrikimas, ir nerekomenduojamas šiai grupei, nes melatonino metabolizmas daugiausia vyksta kepenyse.

„Circadin“ nerekomenduojamas vaikams ir paaugliams pirminės nemigos gydymui.

Esant reaktyviniam laiko juostų skirtumui (jet lag), „Circadin“ 2 mg galima vartoti kasdien, pradedant atvykimo dieną, miego metu paskirties vietoje, ir tęsti dvi, penkias dienas.

Veiksmingumas turėtų būti įvertintas po trijų savaičių gydymo. Dozės viršyti nerekomenduojama, nes didesnė dozė neįrodė papildomos naudos.

„Circadin“ paprastai yra gerai toleruojamas.

Dažniausiai pasitaikantys šalutiniai poveikiai (pasireiškia 1-10 iš 100 pacientų) yra galvos skausmas, mieguistumas kitą dieną, galvos svaigimas ir pilvo skausmas.

Nedažni šalutiniai poveikiai (pasireiškia 1 iš 100 iki 1 iš 1 000 pacientų) apima dirglumą, nervingumą, neramumą, migreną, vidurių užkietėjimą, burnos džiūvimą, hiperbilirubinemiją (padidėjusį bilirubino kiekį kraujyje), hiperhidrozę (padidėjusį prakaitavimą), svorio padidėjimą ir nenormalius sapnus.

Reti šalutiniai poveikiai (pasireiškia 1 iš 1 000 iki 1 iš 10 000 pacientų) gali būti nuotaikos pokyčiai, agresija, dezorientacija, ankstyvas pabudimas ryte, neryškus matymas, artritas, nokturija (naktinis šlapinimasis), glikozurija (gliukozė šlapime), proteinurija (baltymai šlapime) ir padidėję kepenų fermentų rodikliai.

Klinikinių tyrimų metu šalutinių poveikių dažnis buvo panašus į placebo. Jei dieninis mieguistumas yra per didelis arba pasireiškia kiti varginantys šalutiniai poveikiai, pasitarkite su gydytoju.

„Circadin“ gali sukelti mieguistumą; nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų, jei jaučiatės paveikti.

Vartojant „Circadin“, venkite alkoholio, nes jis gali sumažinti melatonino veiksmingumą ir pabloginti miego kokybę.

Informuokite gydytoją, jei sergate autoimunine liga, nes melatoninas teoriškai gali moduliuoti imuninę funkciją.

Melatoninas metabolizuojamas per CYP1A2 fermentą; kartu vartojant fluvoksaminą, chinolonų grupės antibiotikus ar estrogenus, melatonino kiekis gali padidėti.

Rūkymas gali sumažinti „Circadin“ veiksmingumą, nes indukuoja CYP1A2. Pacientai, sergantys epilepsija ar kepenų funkcijos sutrikimu, prieš pradėdami gydymą turėtų pasitarti su gydytoju.

Varfarinas ir ciklosporinas gali sąveikauti su melatoninu; visada informuokite gydytoją apie visus vartojamus vaistus.

Rekomenduojama nevairuoti ar nevaldyti mechanizmų 5 valandas po „Circadin“ suvartojimo.

„Circadin“ yra kontraindikuotinas pacientams, kuriems yra žinomas padidėjęs jautrumas melatoninui ar bet kuriai pagalbinei vaisto medžiagai.

Jame yra laktozės, todėl jis netinka pacientams, sergantiems galaktozės netoleravimu, visišku laktazės trūkumu ar gliukozės ir galaktozės malabsorbcija.

Jis nerekomenduojamas pacientams, kuriems yra kepenų funkcijos sutrikimas ar autoimuninės ligos be medicininės priežiūros. „Circadin“ nerekomenduojamas vaikams ir paaugliams iki 18 metų.

Esant sunkiam inkstų funkcijos sutrikimui, reikia elgtis atsargiai. Vartojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu nerekomenduojamas dėl nepakankamų saugumo duomenų.

Sunkus inkstų ar kepenų nepakankamumas reikalauja atsargumo, nes melatonino metabolizmas gali sulėtėti ir sukelti kaupimąsi.