Candesartan prospect: ghid complet pentru pacienți

Candesartanul (sub formă de candesartan cilexetil) este un medicament din clasa antagonișhtilor receptorilor angiotensinei II (sartani sau ARA II).

Acționează prin blocarea specifică a receptorilor AT1 ai angiotensinei II, un hormon puternic vasoconstrictor care joacă un rol central în reglarea tensiunii arteriale.

Indicații terapeutice aprobate:

• Hipertensiunea arterială esențială: la adulți și la copii cu vârsta între 6 și 18 ani
• Insuficiența cardiacă: cu disfuncție sistolică a ventriculului stâng (fracție de ejecție sub 40%), în special la pacienții care nu tolerează inhibitorii ECA

Mecanisme de acțiune:

• Blochează legarea angiotensinei II de receptorii AT1, prevenind vasoconstricția
• Reduce secreția de aldosteron, diminuând retenția de sodiu și apă
• Scade presiunea arterială fără a crește frecvența cardiacă
• Reduce remodelarea cardiacă în insuficiența cardiacă

Candesartanul este autorizat de ANMDMR și este disponibil în concentrații de 4 mg, 8 mg, 16 mg și 32 mg.

Un avantaj important față de inhibitorii ECA (ramipril, enalapril) este că nu provoacă tusea uscată, un efect secundar frecvent al inhibitorilor ECA care determină mulți pacienți să întrerupă tratamentul.

Candesartanul se administrează pe cale orală, o dată pe zi, cu sau fără alimente. Comprimatul se înghite întreg cu un pahar de apă, de preferință la aceeași oră în fiecare zi.

Dozare în hipertensiune arterială:

• Doza inițială: 8 mg o dată pe zi (la majoritatea pacienților)
• Doza de întreținere: 8-16 mg o dată pe zi
• Doza maximă: 32 mg o dată pe zi
• Efectul antihipertensiv maxim se atinge în 4 săptămâni de la inițierea tratamentului

Dozare în insuficiența cardiacă:

• Doza inițială: 4 mg o dată pe zi
• Titrare progresivă: dublarea dozei la intervale de cel puțin 2 săptămâni
• Doza țintă: 32 mg o dată pe zi (sau doza maximă tolerată)

Populații speciale:

• Vârstnici: nu este necesară ajustarea dozei inițiale
• Insuficiența renală ușoară-moderată: nu necesită ajustare. În insuficiența renală severă, se recomandă inițierea cu 4 mg
• Insuficiența hepatică ușoară-moderată: se recomandă inițierea cu 4 mg. Contraindicat în insuficiența hepatică severă
• Copii 6-18 ani: doza se calculează în funcție de greutatea corporală

Important:

Dacă uitați o doză, luați-o când vă amintiți, dar nu luați două doze în aceeași zi.

Candesartanul poate fi combinat cu alte antihipertensive (diuretice tiazidice, blocante de calciu) pentru un control mai bun al tensiunii.

Candesartanul este în general foarte bine tolerat, cu un profil de efecte secundare favorabil comparativ cu alte clase de antihipertensive.

Rata de întrerupere a tratamentului din cauza efectelor secundare este similară cu cea a placebo.

Efecte secundare frecvente (1-10%):

• Amețeala: mai ales la începutul tratamentului sau la creșterea dozei
• Cefalee: de obicei ușoară și tranzitorie
• Infecții respiratorii superioare: frecvente, dar nu neapărat legate de medicament
• Hipotensiune: în special la pacienții cu depletion de volum (deshidratare, utilizare de diuretice)

Efecte secundare mai puțin frecvente (0,1-1%):

• Hiperkaliemie (creșterea potasiului seric): în special la pacienții cu insuficiență renală sau care iau suplimente de potasiu
• Creșterea creatininei serice: reversibilă, reflectă modificări hemodinamice renale
• Dureri de spate și dureri articulare

Efecte secundare rare:

• Angioedem (umflătura feței, buzelor, limbii sau gâtului): necesită oprirea imediată a tratamentului
• Hepatită și creșterea enzimelor hepatice
• Erupții cutanate

Un avantaj semnificativ al Candesartanului față de inhibitorii ECA este absența tusei uscate, care afectează 5-20% din pacienții tratați cu inhibitori ECA.

Acest lucru face din Candesartan o alternativă excelentă la pacienții care nu tolerează inhibitorii ECA.

Candesartanul are contraindicații specifice care trebuie evaluate cu atenție de medicul prescriptor înainte de inițierea tratamentului.

Contraindicații absolute:

• Hipersensibilitate la candesartan cilexetil sau la oricare dintre excipienții din compoziție
• Sarcina (al doilea și al treilea trimestru): sartanii sunt teratogeni și pot provoca insuficiență renală fetală, oligohidramnios și anomalii scheletice
• Insuficiență hepatică severă și/sau colestază
• Utilizarea concomitentă cu aliskiren la pacienții cu diabet zaharat sau insuficiență renală (rata filtrării glomerulare sub 60 ml/min)

Precauții speciale:

• Funcția renală: trebuie monitorizată la inițierea tratamentului și periodic. Riscul de insuficiență renală acută crește la pacienții cu stenoză bilaterală de artere renale
• Hiperkaliemie: riscul crește la pacienții cu insuficiență renală, diabet sau la cei care iau suplimente de potasiu, diuretice economisitoare de potasiu sau înlocuitori de sare cu potasiu
• Stenoza aortică sau mitrală: utilizare cu precauție la pacienții cu obstrucția tractului de ejecție al ventriculului stâng
• Deshidratare: la pacienții cu depletion de volum (vărsături, diaree, diuretice în doze mari), riscul de hipotensiune simptomatică este crescut

Conform recomandărilor Colegiului Medicilor, sartanii trebuie opriți imediat la confirmarea sarcinii.

Candesartanul face parte dintr-o clasă de medicamente cu mai mulți reprezentanți. Cunoașterea diferențelor și a aspectelor practice este utilă pentru pacienți.

Candesartan vs. alte sartani:

Candesartanul are una dintre cele mai lungi durate de acțiune din clasa sartanilor, ceea ce asigură un control uniform al tensiunii pe 24 de ore.

Are de asemenea cea mai puternică afinitate pentru receptorii AT1, ceea ce îi conferă o eficacitate antihipertensivă excelentă.

Candesartan vs. inhibitori ECA:

• Eficacitate antihipertensivă similară
• Candesartanul nu provoacă tuse uscată (avantaj major)
• Riscul de angioedem este mai mic cu Candesartan
• Inhibitorii ECA au mai multe date în protecția cardiovasculară la pacienții cu risc înalt

Monitorizare în timpul tratamentului:

• Tensiune arterială: regulat, în special în primele săptămâni
• Funcția renală (creatinină, rata de filtrare glomerulară): la inițierea tratamentului, după 1-2 săptămâni și apoi periodic
• Potasiu seric: la inițierea tratamentului și periodic (risc de hiperkaliemie)
• Hemograma: periodic, în special la pacienții cu insuficiență renală

Păstrare:

Comprimatele se păstrează la temperatura camerei (sub 30 grade Celsius), în ambalajul original, ferite de umiditate. Nu utilizați medicamentul după data de expirare.

Returnați medicamentele neutilizate la farmacie conform normelor ANMDMR.