Sildenafil prospect: ghid complet de utilizare

Sildenafilul este un medicament din clasa inhibitorilor fosfodiesterazei de tip 5 (PDE5), utilizat pentru tratamentul disfunctiei erectile la barbatii adulti.

A fost primul medicament din aceasta clasa aprobat la nivel mondial si ramane unul dintre cele mai prescrise tratamente pentru aceasta afectiune.

Mecanism de actiune:

In conditii normale, stimularea sexuala determina eliberarea de oxid nitric (NO) la nivelul corpilor cavernosi ai penisului.

Oxidul nitric activeaza enzima guanilat ciclaza, care creste nivelul de GMP ciclic (GMPc). GMPc relaxeaza musculatura neteda vasculara, permitand afluxul de sange si producerea erectiei.

Fosfodiesteraza de tip 5 (PDE5) este enzima care degradeaza GMPc. Sildenafilul inhiba PDE5, permitand acumularea de GMPc si mentinerea erectiei.

Aspecte importante:

• Sildenafilul nu produce erectie in absenta stimularii sexuale
• Nu creste dorinta sexuala (libidoul)
• Efectul apare la 30-60 de minute dupa administrare
• Durata efectului este de aproximativ 4-6 ore

Medicamentul este autorizat de ANMDMR si este disponibil atat ca medicament original (Viagra), cat si ca generic.

Doza si indicatia trebuie stabilite de medic dupa o evaluare clinica completa.

Sildenafilul se administreaza pe cale orala, cu aproximativ 30 pana la 60 de minute inainte de activitatea sexuala anticipata. Comprimatul se inghite intreg cu un pahar de apa.

Doze disponibile si recomandari:

• Doza recomandata: 50 mg, administratacu aproximativ o ora inainte de activitatea sexuala
• Ajustare in sus: 100 mg, daca efectul la 50 mg este insuficient
• Ajustare in jos: 25 mg, daca apar efecte secundare la 50 mg sau la pacientii varstnici
• Doza maxima: 100 mg pe zi
• Frecventa maxima: o singura doza pe zi

Factori care influenteaza eficacitatea:

• Mesele grase: o masa bogata in grasimi consumata inainte de administrare poate intarzia absorbtia cu pana la o ora si poate reduce concentratia maxima cu pana la 29%
• Alcoolul: consumul excesiv de alcool reduce capacitatea de erectie si poate amplifica efectele hipotensive ale Sildenafilului

Doze ajustate in situatii speciale:

• Pacienti peste 65 de ani: se recomanda initierea cu 25 mg
• Insuficienta hepatica: se recomanda 25 mg
• Insuficienta renala severa: se recomanda 25 mg
• Utilizare concomitenta cu inhibitori CYP3A4 (eritromicina, ketoconazol): se recomanda 25 mg

Sildenafilul nu trebuie utilizat zilnic in mod regulat fara indicatia medicului.

Sildenafilul are contraindicatii importante care, daca nu sunt respectate, pot pune viata in pericol. Cea mai critica este asocierea cu nitratii.

Contraindicatii absolute:

• Nitrati organici (nitroglicerina, isosorbid dinitrat/mononitrat): combinatia poate provoca hipotensiune severa, potential fatala. Aceasta este cea mai importanta contraindicatie. Include nitratii sub orice forma: comprimate, spray, plasturi sau administrare intravenoasa
• Stimulatori ai guanilat ciclazei (riociguat): utilizat in hipertensiunea pulmonara
• Hipersensibilitate la sildenafil sau excipientii din compozitie

Contraindicatii relative (utilizare cu precautie extrema):

• Afectiuni cardiovasculare severe: infarct miocardic recent (ultimele 6 luni), angina instabila, insuficienta cardiaca severa
• Accident vascular cerebral recent (ultimele 6 luni)
• Hipotensiune arteriala (tensiune sistolica sub 90 mmHg)
• Hipertensiune arteriala necontrolata (peste 170/110 mmHg)
• Retinita pigmentara: afectiune oculara ereditara

Precautii suplimentare:

• Pacientii cu deformari anatomice ale penisului (boala Peyronie)
• Afectiuni predispozante la priapism (anemie falciforma, mielom multiplu, leucemie)
• La aparitia pierderii bruste a vederii, opriti imediat medicamentul si contactati medicul

Efectele secundare ale Sildenafilului sunt in general usoare pana la moderate si sunt legate de actiunea vasodilatatoare a medicamentului. Majoritatea se rezolva spontan dupa incetarea efectului.

Efecte secundare foarte frecvente (peste 10%):

• Cefalee: cel mai frecvent efect secundar, afecteaza pana la 25% din utilizatori
• Bufeuri (inrosirea fetei): senzatie de caldura si rosiata faciala

Efecte secundare frecvente (1-10%):

• Congestie nazala
• Tulburari de vedere: perceptie albastruie, sensibilitate crescuta la lumina, vedere incetosata
• Ameteala
• Dispepsie (disconfort gastric)

Efecte secundare mai putin frecvente:

• Palpatatii
• Epistaxis (sangerare nazala)
• Eruptii cutanate
• Dureri musculare

Efecte secundare rare dar grave:

• Priapism: erectie dureroasa si prelungita (peste 4 ore) care necesita asistenta medicala de urgenta pentru a preveni lezarea permanenta a tesutului erectile
• Neuropatie optica ischemica anterioara non-arteritica (NAION): pierdere brusca a vederii la un ochi. Extrem de rara, dar necesita consultatie oftalmologica urgenta
• Pierdere brusca a auzului: rara, uneori insotita de tinitus si ameteala

Daca experimentati oricare dintre efectele secundare grave, opriti medicamentul si solicitati asistenta medicala imediat.

Sildenafilul are interactiuni medicamentoase importante care trebuie cunoscute inainte de utilizare. Informati medicul despre toate medicamentele pe care le luati.

Interactiuni cu risc ridicat:

• Nitrati (in orice forma): contraindicatie absoluta, risc de hipotensiune severa
• Alfa-blocante (doxazosin, tamsulosin): risc de hipotensiune posturala. Sildenafilul trebuie initiat la doza de 25 mg si nu trebuie luat in primele 4 ore dupa un alfa-blocant
• Inhibitori puternici CYP3A4 (ketoconazol, itraconazol, ritonavir): cresc semnificativ concentratia de Sildenafil. Se recomanda doza de 25 mg

Interactiuni moderate:

• Eritromicina si claritromicina: cresc nivelul de Sildenafil
• Sucul de grapefruit: poate creste biodisponibilitatea
• Amlodipina si alte antihipertensive: pot amplifica efectul hipotensiv

Sfaturi practice:

• Nu luati Sildenafil din surse neautorizate (internet, piata neagra). Medicamentele contrafacute pot contine substante periculoase
• Pastrati comprimatele la temperatura camerei (sub 30 grade Celsius)
• Daca nu obtineti rezultate dupa mai multe incercari, consultati medicul inainte de a creste doza
• Sildenafilul nu protejeaza impotriva bolilor cu transmitere sexuala

Conform Colegiului Medicilor, prescrierea Sildenafilului trebuie precedata de o evaluare cardiovasculara completa.