Sildenafil prospect: ghid complet de utilizare

Sildenafilul este un medicament din clasa inhibitorilor fosfodiesterazei de tip 5 (PDE5), utilizat pentru tratamentul disfuncției erectile la bărbații adulți.

A fost primul medicament din această clasă aprobat la nivel mondial și rămâne unul dintre cele mai prescrise tratamente pentru această afecțiune.

Mecanism de acțiune:

În condiții normale, stimularea sexuală determină eliberarea de oxid nitric (NO) la nivelul corpilor cavernoși ai penisului.

Oxidul nitric activează enzima guanilat ciclază, care crește nivelul de GMP ciclic (GMPc). GMPc relaxează musculatura netedă vasculară, permițând afluxul de sânge și producerea erecției.

Fosfodiesteraza de tip 5 (PDE5) este enzima care degradează GMPc. Sildenafilul inhibă PDE5, permițând acumularea de GMPc și menținerea erecției.

Aspecte importante:

• Sildenafilul nu produce erecție în absența stimulării sexuale
• Nu crește dorința sexuală (libidoul)
• Efectul apare la 30-60 de minute după administrare
• Durata efectului este de aproximativ 4-6 ore

Medicamentul este autorizat de ANMDMR și este disponibil atât ca medicament original (Viagra), cât și ca generic.

Doza și indicația trebuie stabilite de medic după o evaluare clinică completă.

Sildenafilul se administrează pe cale orală, cu aproximativ 30 până la 60 de minute înainte de activitatea sexuală anticipată. Comprimatul se înghite întreg cu un pahar de apă.

Doze disponibile și recomandări:

• Doza recomandată: 50 mg, administratăcu aproximativ o oră înainte de activitatea sexuală
• Ajustare în sus: 100 mg, dacă efectul la 50 mg este insuficient
• Ajustare în jos: 25 mg, dacă apar efecte secundare la 50 mg sau la pacienții vârstnici
• Doza maximă: 100 mg pe zi
• Frecvența maximă: o singură doză pe zi

Factori care influențează eficacitatea:

• Mesele grase: o masă bogată în grăsimi consumată înainte de administrare poate întârzia absorbția cu până la o oră și poate reduce concentrația maximă cu până la 29%
• Alcoolul: consumul excesiv de alcool reduce capacitatea de erecție și poate amplifica efectele hipotensive ale Sildenafilului

Doze ajustate în situații speciale:

• Pacienți peste 65 de ani: se recomandă inițierea cu 25 mg
• Insuficiență hepatică: se recomandă 25 mg
• Insuficiență renală severă: se recomandă 25 mg
• Utilizare concomitentă cu inhibitori CYP3A4 (eritromicina, ketoconazol): se recomandă 25 mg

Sildenafilul nu trebuie utilizat zilnic în mod regulat fără indicația medicului.

Sildenafilul are contraindicații importante care, dacă nu sunt respectate, pot pune viața în pericol. Cea mai critică este asocierea cu nitrații.

Contraindicații absolute:

• Nitrați organici (nitroglicerina, isosorbid dinitrat/mononitrat): combinația poate provoca hipotensiune severă, potențial fatală. Aceasta este cea mai importantă contraindicație. Include nitrații sub orice formă: comprimate, spray, plasturi sau administrare intravenoasă
• Stimulatori ai guanilat ciclazei (riociguat): utilizat în hipertensiunea pulmonară
• Hipersensibilitate la sildenafil sau excipienții din compoziție

Contraindicații relative (utilizare cu precauție extremă):

• Afecțiuni cardiovasculare severe: infarct miocardic recent (ultimele 6 luni), angină instabilă, insuficiență cardiacă severă
• Accident vascular cerebral recent (ultimele 6 luni)
• Hipotensiune arterială (tensiune sistolică sub 90 mmHg)
• Hipertensiune arterială necontrolată (peste 170/110 mmHg)
• Retinită pigmentară: afecțiune oculară ereditară

Precauții suplimentare:

• Pacienții cu deformări anatomice ale penisului (boala Peyronie)
• Afecțiuni predispozante la priapism (anemie falciformă, mielom multiplu, leucemie)
• La apariția pierderii bruște a vederii, opriți imediat medicamentul și contactați medicul

Efectele secundare ale Sildenafilului sunt în general ușoare până la moderate și sunt legate de acțiunea vasodilatatoare a medicamentului. Majoritatea se rezolvă spontan după încetarea efectului.

Efecte secundare foarte frecvente (peste 10%):

• Cefalee: cel mai frecvent efect secundar, afectează până la 25% din utilizatori
• Bufeuri (înroșirea feței): senzație de căldură și roșiață facială

Efecte secundare frecvente (1-10%):

• Congestie nazală
• Tulburări de vedere: percepție albăstruie, sensibilitate crescută la lumină, vedere încețoșată
• Amețeala
• Dispepsie (disconfort gastric)

Efecte secundare mai puțin frecvente:

• Palpatații
• Epistaxis (sângerare nazală)
• Erupții cutanate
• Dureri musculare

Efecte secundare rare dar grave:

• Priapism: erecție dureroasă și prelungită (peste 4 ore) care necesită asistență medicală de urgență pentru a preveni lezarea permanentă a țesutului erectile
• Neuropatie optică ischemică anterioară non-arteritică (NAION): pierdere bruscă a vederii la un ochi. Extrem de rară, dar necesită consultație oftalmologică urgentă
• Pierdere bruscă a auzului: rară, uneori însoțită de tinitus și amețeala

Dacă experimentați oricare dintre efectele secundare grave, opriți medicamentul și solicitați asistență medicală imediat.

Sildenafilul are interacțiuni medicamentoase importante care trebuie cunoscute înainte de utilizare. Informați medicul despre toate medicamentele pe care le luați.

Interacțiuni cu risc ridicat:

• Nitrați (în orice formă): contraindicație absolută, risc de hipotensiune severă
• Alfa-blocante (doxazosin, tamsulosin): risc de hipotensiune posturală. Sildenafilul trebuie inițiat la doza de 25 mg și nu trebuie luat în primele 4 ore după un alfa-blocant
• Inhibitori puternici CYP3A4 (ketoconazol, itraconazol, ritonavir): cresc semnificativ concentrația de Sildenafil. Se recomandă doza de 25 mg

Interacțiuni moderate:

• Eritromicina și claritromicina: cresc nivelul de Sildenafil
• Sucul de grapefruit: poate crește biodisponibilitatea
• Amlodipina și alte antihipertensive: pot amplifica efectul hipotensiv

Sfaturi practice:

• Nu luați Sildenafil din surse neautorizate (internet, piața neagră). Medicamentele contrafăcute pot conține substanțe periculoase
• Păstrați comprimatele la temperatura camerei (sub 30 grade Celsius)
• Dacă nu obțineți rezultate după mai multe încercări, consultați medicul înainte de a crește doza
• Sildenafilul nu protejează împotriva bolilor cu transmitere sexuală

Conform Colegiului Medicilor, prescrierea Sildenafilului trebuie precedată de o evaluare cardiovasculară completă.