Ultibro Breezhaler

Ce este Ultibro Breezhaler și indicația sa

Ultibro Breezhaler este un inhalator cu pulbere uscată combinat care conține două bronhodilatatoare cu acțiune lungă: indacaterol (un beta2-agonist cu acțiune lungă - LABA) și glicopironiu (un antagonist muscarinic cu acțiune lungă - LAMA).

Această combinație de bronhodilatatatoare cu mecanisme complementare este utilizată pentru tratamentul de întreținere al pacienților adulți cu bronșită obstructivă cronică (BPOC).

Mecanismul de acțiune dual

Indacaterolul stimulează receptorii beta2-adrenergici din musculatura bronșică, provocând relaxarea și bronhodilatarea.

Glicopironiul blochează receptorii muscarinici M3 din musculatura netedă a căilor respiratorii, prevenind bronhoconstricția mediată de acetilcolină.

Combinația celor două mecanisme produce o bronhodilatare superioară comparativ cu fiecare component administrat separat, îmbunătățind funcția pulmonară și reducând simptomele BPOC.

Eficacitate clinică superioară

Studiile clinice au demonstrat că Ultibro Breezhaler îmbunătățește semnificativ FEV1 (volumul expirator forțat în prima secundă), reduce simptomele BPOC, scade frecvența exacerbărilor și ameliorează calitatea vieții comparativ cu fiecare component administrat singur sau cu tiotropiu în monoterapie.

Efectul bronhodilatator durează 24 de ore, permitând administrarea o singură dată pe zi.

Cum se utilizează Ultibro Breezhaler

Ultibro Breezhaler se utilizează o dată pe zi, la aceeași oră, prin inhalare cu dispozitivul Breezhaler.

Inserați capsula în dispozitiv, perforați capsula apăsând butonul, inhalați rapid și profund prin piesa bucală, rețineți respirația 5-10 secunde și expirați.

Verificați că capsula este goală după inhalare. Nu înghițiți capsula.

Regularitatea administrării

Ultibro Breezhaler este un tratament de întreținere pe termen lung al BPOC și trebuie utilizat zilnic, la aceeași oră, indiferent de prezența sau absența simptomelor.

Nu se utilizează ca bronhodilatator de urgență. În caz de dispnee acută, utilizați un bronhodilatator cu acțiune scurtă (salbutamol). Dacă simptomele se agravează, consultați medicul.

Ultibro Breezhaler (indacaterol 110 mcg + glicopironiu 50 mcg) se administrează prin inhalare orală, câte o capsulă pe zi, inhalată dimineața cu ajutorul inhalatorului Breezhaler inclus în pachet.

Capsula nu se înghite oral; conținutul prafos se inhalează complet printr-o singură manevră de inhalare rapidă și profundă.

După inhalare, se verifică dacă capsula este goală; dacă nu, se repetăinhalarea. Se utilizează strict o capsulă pe zi la aceeași oră.

Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții vârstnici, deoarece profilul farmacocinetic al indacaterolului și glicopiron iului nu este modificat semnificativ de vârstă.

În insuficiența renală ușoară până la moderată, nu se impune ajustarea; în insuficiența renală severă și în cea terminală, indacaterolul și glicopiron iul pot acumula, iar utilizarea se face cu precauție, având în vedere riscul de efecte antimuscarinice amplificate ale glicopiron iului.

La pacienții cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată, nu este necesară ajustarea dozei. În insuficiența hepatică severă, datele sunt limitate și se recomandă prudență.

După inhalare, pacientul trebuie să-și clăteascăîngură cu apă și să scuipe, fără a înghiti, pentru a reduce absorbția sistemică a componentelor inhalate.

Inhalatorul Breezhaler trebuie curățat periodic cu o lavetă uscată. Capsulele se păstrează în blistere până în momentul utilizării, ferite de umiditate.

Efecte adverse frecvente

Efectele adverse frecvente ale Ultibro Breezhaler includ infecții ale tractului respirator superior, nazofaringita (guturai), cefaleea și uscăciunea gurii.

Aceste efecte sunt de obicei ușoare și nu necesită întreruperea tratamentului.

Efecte adverse grave

Reacții de hipersensibilitate severe (bronhospasm, urticarie, angioedem) sunt rare dar posibile. Tuse paradoxală imediat după inhalare a fost raportată la unii pacienți.

Efectele anticolinergice ale glicopironiului (retenție urinară, glaucom agravat, constipație) pot apărea, în special la pacienții predispuși.

Monitorizați funcția cardiacă la pacienții cu aritmii sau boli cardiace, deoarece LABA poate produce tahicardie sau hipopotasemie.

Ultibro Breezhaler nu este indicat în astm și nu trebuie utilizat ca bronhodilatator de urgență. Nu combinați cu alți LABA sau LAMA fără avizul medicului.

Informați medicul despre glaucomul la unghi închis sau retenția urinară înainte de inițierea tratamentului. Utilizați cu prudență la pacienții cu boli cardiovasculare sau tulburări de ritm.

Ultibro Breezhaler (indacaterol și glicopironiu) este contraindicat la pacienții cu hipersensibilitate la indacaterol, glicopironiu, lactoza (care conține urme de proteine din lapte) sau la oricare alt excipient al produsului.

Reacțiile de hipersensibilitate, inclusiv bronhospasm paradoxal, au fost raportate rar cu bronhodilatatori inhalatori.

Ultibro Breezhaler nu este indicat și nu trebuie utilizat în astm bronșic, deoarece beneficiul-risc nu a fost stabilit în această indicație, și există riscul creșterii mortalității asociate astmului cu utilizarea LABA în monoterapie (fără corticosteroid inhalator).

Nu se utilizează ca bronhodilatator de urgență în criza acută; pentru aceasta, se folosesc beta2-agonis cu acțiune rapidă.

La pacienții cu glaucom cu unghi închis necontrolat sau retenție urinară severă, glicopironiul (componenta anticolinergică) necesită precauție.

Nu se combină cu alți LAMA sau cu alți LABA, deoarece expunerea la doze excesive poate crește riscul de efecte adverse cardiovasculare și anticolinergice.