Jardiance

Jardiance (empagliflozin) är en SGLT2-hämmare med dokumenterade kardiovaskulära och njurskyddande effekter som sträcker sig bortom blodsockersänkning. Det är godkänt för behandling av typ 2-diabetes, hjärtsvikt med reducerad ejektionsfraktion och kronisk njursjukdom.

Insulinoberoende verkningsmekanism

Empagliflozin hämmar natriumglukosako-transportör 2 (SGLT2) i njurens proximala tubuli, vilket minskar reabsorptionen av glukos och leder till att ungefär 70 gram glukos utsöndras i urinen dagligen. Mekanismen är oberoende av insulin och bukspottkörtelfunktion, vilket innebär att Jardiance verkar även vid nedsatt insulinkänslighet eller insulinsekretion.

Kardiovaskulärt skydd

I den pivotala EMPA-REG OUTCOME-studien minskade empagliflozin kardiovaskulär dödlighet med 38 procent och sjukhusinläggning för hjärtsvikt med 35 procent hos diabetespatienter med etablerad kardiovaskulär sjukdom. Dessa resultat ledde till att empagliflozin även godkändes vid hjärtsvikt med reducerad ejektionsfraktion, oberoende av om patienten har diabetes.

Njurskyddande effekter

I EMPA-KIDNEY-studien visade empagliflozin signifikant njurskyddande effekt vid kronisk njursjukdom, med minskad risk för progression till dialys eller njurtransplantation. Dessa kardiorenala effekter gör Jardiance till ett förstahandsval hos patienter med diabetes och etablerad hjärt-kärlsjukdom eller hög kardiovaskulär risk.

Jardiance tas oralt en gång dagligen och ger effektiv dygnsreglering av blodsocker, blodtryck och njurbelastning.

Administrering

Ta en tablett en gång dagligen på morgonen, med eller utan mat. Svälj tabletten hel med ett glas vatten. Det rekommenderas att ta tabletten på morgonen för att de diuretiska effekterna ska inträffa under dagtid och inte störa nattsömnen. Drick rikligt med vätska under behandlingen, särskilt under varma dagar och vid fysisk aktivitet.

Säkerhetsåtgärder vid speciella situationer

Pausa Jardiance tre till fyra dagar före planerade kirurgiska ingrepp för att minska risken för perioperativ euglykemisk ketoacidos. Pausa även vid akut sjukdom med kräkningar, diarré eller kraftig dehydrering, och vid perioden med very low-carbohydrate diet eller fasta. Återuppta behandlingen när normalt matintag och vätskeintag är återställt.

Uppföljning och kontroller

Njurfunktionen (eGFR) bör kontrolleras före behandlingsstart och regelbundet under behandlingen, eftersom effekten för blodsockersänkning minskar vid eGFR under 45 ml/min, även om de kardiovaskulära och njurskyddande effekterna kvarstår till lägre eGFR-nivåer. Blodtrycket kan sjunka något och bör följas, framförallt vid kombination med diuretika.

Jardiance finns som tabletter i styrkorna 10 mg och 25 mg. Dosering och indikation varierar.

Vid behandling av typ 2-diabetes är rekommenderad startdos 10 mg dagligen. Dosen kan ökas till 25 mg dagligen om ytterligare blodsockersänkning behövs och preparatet tolereras väl. Njurfunktionen bör beaktas: vid eGFR under 45 ml/min är effekten för blodsockersänkning begränsad men de kardiorenala skyddseffekterna kvarstår.

Vid behandling av hjärtsvikt med reducerad ejektionsfraktion (HFrEF) och kronisk njursjukdom är rekommenderad dos 10 mg dagligen, oavsett diabetes och njurfunktionsnivå ner till eGFR 20 ml/min.

Tabletten tas en gång dagligen på morgonen, med eller utan mat. Patienter informeras om symtom på ketoacidos (illamående, kräkningar, buksmärta, andnöd, förvirring) och uppmanas att söka vård omedelbart vid dessa symtom, även om blodsockret är normalt (euglykemisk DKA). HbA1c utvärderas var tredje till sjätte månad vid diabetesindikation. Vid hjärtsvikt och njursjukdom utvärderas eGFR, NT-proBNP och symtom regelbundet.

Jardiance tolereras väl av de flesta patienter, men vissa biverkningar förekommer kopplat till verkningsmekanismen med ökad glukos i urinen.

Vanliga biverkningar

Genitala svampinfektioner (candidos) är den vanligaste biverkan och drabbar framförallt kvinnor, eftersom det ökade glukosinnehållet i urinen gynnar svamptillväxt. Ökad urinproduktion (polyuri), törst och lätt minskning av blodtrycket förekommer på grund av den osmotiska diureseffekten. Urinvägsinfektioner kan förekomma, men är inte dramatiskt ökade jämfört med placebo i kliniska studier.

Allvarliga biverkningar

Euglykemisk diabetisk ketoacidos (DKA med normalt blodsocker) är en sällsynt men potentiellt livshotande komplikation. Den uppträder vanligtvis vid tillstånd med insulinbrist, som vid fastning, kirurgi, lågt kolhydratintag eller alkoholmissbruk. Fournier-gangrän (nekrotiserande fasciit i perineum) har rapporterats mycket sällsynt. Kontakta omedelbart läkare vid smärta, ömhet, rodnad eller svullnad i underlivsregionen kombinerat med feber.

Pausa Jardiance tre till fyra dagar före planerad kirurgi samt vid akut sjukdom med dehydrering, fasta eller mycket lågt kolhydratintag, för att minska risken för ketoacidos. Kontrollera för genitala svampinfektioner och behandla dessa. Kontakta omedelbart läkare vid symtom på ketoacidos (illamående, kräkningar, buksmärta, andnöd) oavsett blodsocker. Drick tillräckliga mängder vätska dagligen. Undvik kombination med insulin utan dosjustering.

Jardiance är kontraindicerat vid typ 1-diabetes på grund av otillräcklig dokumentation och hög risk för diabetisk ketoacidos vid insulinbrist. eGFR under 20 ml/min och dialysberoende njursvikt är kontraindikationer; vid dessa tillstånd är den kliniska effekten otillräcklig och säkerhetsdata saknas.

Diabetisk ketoacidos, inklusive euglykemisk ketoacidos, är en kontraindikation - Jardiance bör inte sättas in under pågående ketoacidos utan att denna behandlas primärt. Risk för ketoacidos är förhöjd vid låg kolhydratkost, längre fasta, alkoholmissbruk, kirurgi och insulinbrist; i dessa situationer bör behandlingen pausas.

Graviditet och amning är kontraindikationer på grund av brist på säkerhetsdata; behandling av graviditetsdiabetes sker normalt med insulin. Känd överkänslighet mot empagliflozin eller något hjälpämne utgör en absolut kontraindikation. Kombination med insulin och sulfonureider ökar risken för hypoglykemi och kan kräva dosjustering av dessa preparat. Patienter med recidiverande genitala svampinfektioner bör informeras om den ökade risken.