Kliofem

Kliogest (estradiol/noretisteron) är det ursprungliga produktnamnet för det preparat som sedan marknadsfordes under namnet Kliofem. Bada innehaller identiska aktiva substanser i samma doser och ar avsedda for kontinuerlig kombinerad hormonersattningsterapi (HRT) hos postmenopausala kvinnor som har kvar livmodern.

Beproevad hormonersaettningsterapi

Kliogest har anvants kliniskt i over tva decennier och har en valbelaast effekt- och sakerhetsprofil. Preparatet kombinerar estradiol 2 mg och noretisteronacetat 1 mg i en daglig tablett utan uppehall. Den kontinuerliga gestagentillforsen skyddar livmoderslemhinnan mot ostrogenstimuleringsutlost hyperplasi och malignitet, vilket ar obligatoriskt for postmenopausala kvinnor med intakt livmoder.

Klimakteriella symtom

Ostradiolkomponenten lindrar effektivt de vasomotoriska symtomen fran klimakteriet, inklusive varmevallningar, nattsvettningar, sommarproblem, urogentala besvaer och humorsvaangningar. De flesta patienter upplever tydlig symtomlindring inom tva till fyra veckors behandling. Behandlingen bidrar ocksa till att bibehalla benmineraltatheten och forebygga osteoporos.

Blodningsfrihet

Malet med kontinuerlig kombinerad HRT ar blodningsfrihet. De flesta patienter upplever oregelbundna genombrottsblodningar under de forsta tre till sex manaderna, varefter amenorre uppnas. Preparatet bor inte paaborjas forran minst tolv maanader efter sista menstruation for att minimera risken for ogynnsamma blodningsmonstre.

Kliogest/Kliofem tas som en tablett dagligen utan uppehall for kontinuerlig hormonell effekt.

Administrering

Ta en tablett dagligen vid ungefar samma tidpunkt, med eller utan mat. Svälj tabletten hel med ett glas vatten. Det rekommenderas att vaelja en tidpunkt som aar latt att komma ihag, till exempel pa morgonen vid tandborstning. Behandlingen ar kontinuerlig och inga uppehall tas, till skillnad fran sekvensiell HRT.

Behandlingsstart och overgangsfas

Kliogest bor paaborjas minst tolv maanader efter sista menstruation (amennore). Tidigare start okar risken for oregelbundna och ihallande genombrottsblodningar. Under de forsta tre till sex manaderna kan oregelbundna blodningar forekomma; detta ar vanligt och avtar vanligtvis allteftersom kroppen anpassar sig till den kontinuerliga hormonnivan. Kvarstande blodningar efter sex maanader bor utredas.

Uppfoljning

Arlig gynekologisk kontroll och mammografi ar viktiga under behandlingen. Nyttan med behandlingen utvaarderas minst en gang om aret, och laaagsta effektiva dos under kortast moejliga tid rekommenderas. Om varmevallningarna ar valbehandlade och biverkningarna acceptabla kan behandlingen fortgaa sa lange nyttan oversti risken.

Kliogest/Kliofem innehaller en fast kombination av estradiol 2 mg och noretisteronacetat 1 mg per tablett. En tablett tas dagligen kontinuerligt utan pauser.

Dosen ar fast och kan inte justeras inom detta preparat. Om hogre osptrogendos ar nodvandig eller om laaagre dos oenskas, kan alternativa HRT-preparat med olika styrkor overvagas. Laaagdosalternativet for denna substanskombination ar Kliovance (estradiol 1 mg/noretisteronacetat 0,5 mg).

Behandlingen paaborjas tolv maanader eller senare efter sista menstruation for att minska risken for oregelbundna blodningar och for att sakersstaella att overgangsperiodens naturliga hormonskiftningar ar stabila. Arlig uppfoljning inkluderande gynekologisk undersookning och mammografi rekommenderas.

Om genombrottsblodningar upptraeder bor de rapporteras till laakaren for bedoomning; de flesta blodningar under de forsta sex manaderna ar benigna, men utredning rekommenderas om de persister. Vid blodning som uppstar efter en period av amenorre bor endometriebiopsi overvagas. Laaagsta effektiva dos under kortast moejliga tid ar den overgripande rekommendationen.

Kliogest/Kliofem ger effektiv klimakteriell symtomlindring men medfor, som all kombinerad HRT, kanda biverkningar och riskokningar.

Vanliga biverkningar

Brosterspan, brosterokhet och brostsmarta ar vanliga, saarkilt i behandlingens inledning, och avtar vanligtvis efter tva till tre maanaders behandling. Huvudvaark, illamaende, blottuppsvallning, humorsvaangningar och genombroottsblodningar forekommer under anpassningsfasen. De flesta av dessa biverkningar aer ofargaande och avtar med fortsatt behandling.

Allvarliga biverkningar

Kombinerad HRT med gestagen medfor en liten men statistiskt signifikant okad risk for brostcancer jomfort med oanvand HRT. Risken aar relaterad till behandlingens varaktighet. Risken for venous tromboembolism (DVT och lungembolism) och stroke ar ocksa nagot forhojd. Kontakta omedelbart lakare vid bensmarta eller svullnad, brostsmarta, plotslig andnod, synproblem eller kraftig huvudvaark, eftersom dessa kan vara tecken pa trombos.

Genomfor regelbuundna brostundersoekningar och mammografi under behandlingen. Kontakta omedelbart laakare vid ovaantade blodningar efter de foersta sex manaderna av behandlingen. Informera laakare om riskfaktorer for trombos och cancer. Nyttan med HRT bor utvaarderas minst en gang per ar. Kliogest ar enbart avsett for postmenopausala kvinnor med kvarstaaende livmoder.

Kliogest/Kliofem ar kontraindicerat vid kand eller misstankt brostcancer och ostrogenberoende maligna tumorer, inklusive endometriecancer. Aktiv venous tromboembolism (DVT, lungembolism) och arterielll tromboembolism (nylig angina, hjartinfarkt, stroke) forbjoeder anvandning. Svaar leversjukdom, inkluderande leveradenom och Daubins syndrom, och porfyri ar absoluta kontraindikationer.

Obehandlad endometriehyperplasi ar en kontraindikation som kra utredning och behandling foore HRT-start. Odiagnostiserad vaginal blodning maste utredas foore behandlingsstart. Kand okankanlighet mot estradiol, noretisteronacetat eller nagot hjalpamne ar en absolut kontraindikation.

Hypertriglyceridemi i svaar form okar risken for pankreatit under oestradiolbehandling och bor behandlas foore HRT-start. Kliogest ar enbart avsett for postmenopausala kvinnor med intakt livmoder; for oophorektomerade kvinnor rekkomenderas oestrogenpreparat utan gestagen. Nyttan bor noggrant vagas mot riskerna, saarkilt vid befintliga riskfaktorer for brostcancer eller tromboembolism.