Novofem

Novofem ar ett kombinerat sekvensiellt hormonersattningspreparat for klimakteriella symtom hos premenopausala och postmenopausala kvinnor med kvarvarand e livmoder. Lakemedlet innehaller estradiol och noretisteronacetat (NETA) i en cyklisk regim.

Sekvensiell HRT-regim

Novofem ar ett 28-dagars cykliskt preparat med tva faser: en estrogenfas (16 tabletter med estradiol 1 mg) och en kombinationsfas (12 tabletter med estradiol 1 mg + noretisteronacetat 1 mg). Regimen efterliknar den naturliga menstruationscykeln och ar avsedd for kvinnor som foredrar regelbundna menstruationsliknande blodningar som bevis pa att livmoderslemhinnan skyddas.

Hormonell effekt

Estradiol lindrar de klass iska klimakteriella symtomen sasom vallningar, nattsvettningar och urogenital torrkhet. Noretisteronacetat skyddar livmoderslemhinnan mot hyperplasi och cancer som annars kan orsakas av ostrogen monoterapi. Kombinationen ger en balanserad och effektiv behandling for symtomatiska perimenopausal a och postmenopausala kvinnor.

Novofem tas dagligen i den ordning som anges pa blisterforpackningen, utan uppehall.

Tablett-ordning och fasindelning

Novofem tabletter tas i den ordning de ar numrerade pa blisterkortet: tablet nummer 1-16 (vita, estradiol 1 mg) och tablet nummer 17-28 (rodaktiga, estradiol 1 mg + noretisteronacetat 1 mg). Tabletten tas en gang dagligen, foretradesvis vid samma tid varje dag, med eller utan mat. Nar en forpackning ar slut paborjas nasta forpackning omedelbart.

Forvantat blodningsmoonster

En menstruationsliknande abstinensbloeding upptrader vanligtvis under de sista dagarna av kombinationsfasen eller under den forsta veckan av nasta cykels estrogenfas. Om blodning uteblir eller ar ovanlig bor en lakare konsulteras for att utesluta graviditet eller endometrieproblem.

Uppfoljning

Arlig lakarkontroll med gynekologisk undersookning, mammografi och blodtrycksmaatning rekommenderas for alla HRT-anvandare. Behandlingens nytta och risker bor omvarddderas minst varje ar.

Novofem ar ett 28-dagars kombinerat sekvensiellt HRT-preparat.

Fas 1 (dag 1-16): Estradiol 1 mg — vita tabletter.

Fas 2 (dag 17-28): Estradiol 1 mg + noretisteronacetat 1 mg — rodaktiga tabletter.

Administrering: En tablett dagligen, i nummerordning, vid ungefar samma tidpunkt varje dag.

Missad dos: Ta tabletten sa snart du komer ihag, om det ar samma dag. Ta aldrig tva tabletter pa en gang. Oregelbunden blodning kan forekomma vid missade doser.

Behandlingsstart:

• Premenopausala kvinnor: paborja behandlingen dag 1-5 av menstruationscykeln.
• Postmenopausala kvinnor: kan borja nar som helst om graviditet ar uteslutet.

Kombination: Novofem ar ett komplett kombinationspreparat och kraver inte ytterligare gestagen. Anvands endast for kvinnor med kvarvarand e livmoder.

Arslig klinisk utvardering och minimalt effektiv dos/behandlingstid bor eftersstravas.

Novofem kan orsaka biverkningar som ar vanliga vid hormonersattningsterapi.

Vanliga biverkningar

Vanliga biverkningar inkluderar brosttom het och svullnad, oregelbunden vaginal blodning och flackblodning (sarskilt under de forsta behandlingsmanaderna), illamaende, huvudvark, buksmarta och viktookning. Humorsvaangningar, irritabilitet och libidoforandringar har ocksa rapporterats. De flesta av dessa biverkningar ar milda och forbattras med fortsatt behandling.

Allvarliga biverkningar

Allvarliga biverkningar inkluderar ookad risk for brostcancer vid langvarig anvandning, ventromboembolism (DVT, lungemboli), arteriell tromboembolism (stroke, hjartinfarkt), gallblasesjukdom och endometriecancer (aven om risken ar minimerad av NETA-komponenten). Levertumorer har rapporterats i sallsynta fall.

Novofem ska inte anvandas utan lakarkonsultation vid personlig eller familjehistoria av brostcancer, trombos, stroke, leversjukdom eller kardiovaskulaera riskfaktorer. Behandlingen ska avbrytas omedelbart vid misstankt tromboembolism, ny brostcancerdiagnos eller allvarliga leversjukdomar. Regelbundna brostkontroller och mammografi ar obligatoriska. Rokande kvinnor har en signifikant forhojd kardiovaskulaar risk under HRT.

Novofem ar kontraindicerat vid diagnostiserad eller misstankt brostcancer, ostrogen- eller gestagenbberoende maligna tumorer, obehandlad endometriehyperplasi, aktiv eller tidigare ventromboembolism (DVT, lungemboli), aktiv arteriell tromboembolism och svara leversjukdomar.

Lakemedlet ar ocksa kontraindicerat vid oklar vaginal blodning, porfyri och kand ovorkanslihet mot estradiol, noretisteronacetat eller hjalpamnen. Graviditet och amning ar absoluta kontraindikationer.

Novofem ar inte avsett for hysterektomerade kvinnor, som istallet kan anvanda ostrogen monoterapi. Patienter med trombofilii (t.ex. Factor V Leiden-mutation), brostcancer i familjen, leiomyom, endometrios eller epilepsi kraver noggrant riskbedomning fore behandlingsstart. Kombinationen av HRT och tobaksrokning okar dramatiskt risken for stroke och hjartinfarkt.