Mysimba

Mysimba ist ein verschreibungspflichtiges Arzneimittel zur Unterstützung der Gewichtsreduktion bei Erwachsenen mit Übergewicht oder Adipositas.

Es enthält die Wirkstoffe Naltrexon und Bupropion, die zusammen auf das zentrale Nervensystem wirken, um Appetit und Heißhunger zu reduzieren.

Mysimba wird als Ergänzung zu einer kalorienreduzierten Ernährung und vermehrter körperlicher Aktivität eingesetzt.

Es ist für Patienten mit einem Body-Mass-Index (BMI) ab 30 kg/m2 vorgesehen oder ab einem BMI von 27 kg/m2, wenn zusätzliche gewichtsbedingte Risikofaktoren wie Typ-2-Diabetes oder erhöhte Blutfettwerte vorliegen.

Wirkmechanismus

Die Kombination der beiden Wirkstoffe beeinflusst Bereiche im Gehirn, die für die Kontrolle von Nahrungsaufnahme und Belohnungsmechanismen zuständig sind.

Dadurch wird das Verlangen nach Essen verringert und das Sättigungsgefühl verbessert.

Naltrexon blockiert Opioidrezeptoren, die an der Belohnungswahrnehmung bei der Nahrungsaufnahme beteiligt sind, während Bupropion Dopamin- und Noradrenalintransporter hemmt.

Therapieziel und Erfolgsbeurteilung

Mysimba ist kein Ersatz für eine nachhaltige Lebensstiländerung, sondern eine medizinische Unterstützung. Die Behandlung sollte nach 16 Wochen überprüft werden.

Wurde bis dahin kein Gewichtsverlust von mindestens 5 % erzielt, kann der Arzt ein Absetzen empfehlen, da ein weiterer Nutzen unwahrscheinlich ist.

Titrationsschema und Einnahme

Mysimba wird oral als Retardtabletten eingenommen, wobei die Dosis über vier Wochen schrittweise gesteigert wird. In Woche 1 wird morgens 1 Tablette eingenommen.

In Woche 2 kommt abends eine zweite Tablette hinzu. Ab Woche 3 werden morgens 2 Tabletten eingenommen, abends weiterhin 1 Tablette.

Ab Woche 4 beträgt die Erhaltungsdosis 2 Tabletten morgens und 2 Tabletten abends.

Wichtige Einnahmeregeln

Die Tabletten sollten vorzugsweise zu einer Mahlzeit eingenommen werden, jedoch nicht zusammen mit fettreicher Kost, da dies die Spitzenkonzentration von Bupropion erhöhen kann.

Die Tabletten müssen ganz geschluckt werden und dürfen nicht zerkaut, zerbrochen oder zerdrückt werden, da dies die kontrollierte Wirkstofffreisetzung beeinträchtigt.

Die maximale Tagesdosis beträgt 4 Tabletten (2 morgens, 2 abends).

Blutdruck- und Gewichtskontrolle

Der Blutdruck und die Herzfrequenz sollten zu Beginn der Behandlung und regelmäßig im Verlauf überwacht werden.

Eine Gewichtskontrolle nach 16 Wochen ist vorgeschrieben, um den Therapieerfolg zu beurteilen. Patienten sollten die Einnahme nicht eigenständig abbrechen, sondern Änderungen mit dem Arzt besprechen.

Mysimba wird nach einem festgelegten Titrationsschema eingenommen, um die Verträglichkeit zu verbessern.

In der ersten Woche wird einmal morgens 1 Tablette (8 mg Naltrexon / 90 mg Bupropion) eingenommen. In der zweiten Woche wird je eine Tablette morgens und abends gegeben (2 Tabletten täglich).

Ab der dritten Woche erfolgt die Steigerung auf je 2 Tabletten morgens und abends, was der empfohlenen Erhaltungsdosis von 4 Tabletten täglich (32 mg/360 mg) entspricht.

Die Tabletten sollten morgens und abends zu einer Mahlzeit eingenommen werden, jedoch nicht mit fettreicher Kost.

Die Tabletten dürfen nicht geteilt, zerdrückt oder zerkaut werden, da dies die kontrollierte Freisetzung beeinträchtigt.

Der Blutdruck und die Herzfrequenz sollten zu Beginn der Behandlung und regelmäßig im Verlauf überwacht werden.

Das Ansprechen auf die Therapie sollte nach 16 Wochen beurteilt werden.

Bei eingeschränkter Nierenfunktion (GFR 30 bis 60 ml/min) sollte die maximale Tagesdosis auf 2 Tabletten täglich reduziert werden. Bei leichter Leberinsuffizienz ist Vorsicht geboten.

Häufige Nebenwirkungen

Zu Behandlungsbeginn tritt häufig Übelkeit auf, die sich nach einigen Tagen meist von selbst bessert.

Weitere häufige Nebenwirkungen sind Verstopfung, Kopfschmerzen, Erbrechen, Schwindel, Mundtrockenheit und Schlaflosigkeit.

Diese Beschwerden können durch das schrittweise Titrationsschema abgemildert werden.

Gelegentliche und seltene Nebenwirkungen

Gelegentlich können erhöhter Blutdruck, Herzrasen, Geschmacksveränderungen, Bauchschmerzen und Angstzustände auftreten. In seltenen Fällen wurden Krampfanfälle berichtet.

Informieren Sie sofort Ihren Arzt bei ungewöhnlichen oder beunruhigenden Symptomen, insbesondere bei Brustschmerzen, Herzrasen oder Schwindel.

• Mysimba kann in seltenen Fällen Krampfanfälle auslösen
• Patienten mit Krampfanfällen in der Vorgeschichte dürfen Mysimba nicht einnehmen
• Der Blutdruck sollte vor und während der Behandlung regelmäßig kontrolliert werden
• Bei Patienten unter 25 Jahren kann Bupropion das Risiko für Suizidgedanken erhöhen
• Eine engmaschige Überwachung ist erforderlich
• Mysimba darf nicht zusammen mit MAO-Hemmern oder anderen bupropionhaltigen Arzneimitteln eingenommen werden
• Während der Behandlung sollte auf übermäßigen Alkoholkonsum verzichtet werden

Mysimba (Naltrexon/Bupropion) ist kontraindiziert bei Patienten mit einer aktuellen oder früheren Anfallserkrankung wie Epilepsie, da Bupropion die Krampfschwelle senkt und das Anfallsrisiko erhöht.

Bulimie und Anorexia nervosa stellen ebenfalls absolute Kontraindikationen dar. Auch Patienten, die einen plötzlichen Benzodiazepin- oder Alkoholentzug durchmachen, sollten Mysimba nicht einnehmen.

Die gleichzeitige Anwendung mit MAO-Hemmern ist kontraindiziert, da das Risiko schwerer hypertensiver Krisen und anderer lebensbedrohlicher Reaktionen besteht.

Nicht anwenden bei unkontrollierter arterieller Hypertonie, da Mysimba den Blutdruck erhöhen kann.

Patienten mit schwerer Leber- oder Niereninsuffizienz (GFR unter 30 ml/min) sollten Mysimba nicht einnehmen.

Auch bei akuter Opiatabhängigkeit ist Naltrexon kontraindiziert, da es schwere Entzugssymptome auslösen kann.

Mysimba ist nicht für Patienten unter 18 Jahren und über 75 Jahren zugelassen. Schwangerschaft und Stillzeit stellen weitere Kontraindikationen dar.

Bupropion ist ein starker CYP2D6-Hemmer, weshalb Patienten, die Substanzen einnehmen, die überwiegend über CYP2D6 metabolisiert werden, besonders überwacht werden müssen.