Vagifem

Vagifem on paikallinen estrogeenivalmiste, joka sisältää estradiolia emättimeen asetettavana tablettina.

Se on tarkoitettu vaihdevuosien jälkeisen emätinkuivuuden ja vulvovaginaalisen atrofian hoitoon naisille, joilla estrogeenitason lasku aiheuttaa emättimen limakalvon ohenemista, kuivuutta ja ärsytystä.

Vagifem annostelee matalan estradioli-annoksen suoraan emättimen limakalvolle, jossa se palauttaa limakalvon paksuutta, kosteutta ja kimmoisuutta.

Koska hoito on paikallinen, systeeminen estradiolin imeytyminen verenkiertoon on vähäistä verrattuna suun kautta tai ihon kautta annettavaan hormonikorvaushoitoon.

Duodecimin Lääkärikirjassa todetaan, että paikallinen estrogeenihoito on ensilinjan hoitovaihtoehto urogenitaaliseen atrofiaan.

Käypä hoito -suosituksen mukaan paikallista estrogeenia voidaan käyttää pitkäaikaisesti turvallisesti, koska systeeminen vaikutus on minimaalinen.

Fimean valmisteyhteenveto vahvistaa Vagifemin tehokkuuden ja turvallisuuden pitkäaikaisessa käytössä.

Aseta yksi tabletti emättimeen applikaattorin avulla. Alkuvaiheessa yksi tabletti vuorokaudessa kahden viikon ajan. Ylläpitovaiheessa yksi tabletti kahdesti viikossa vähintään kolmen päivän välein.

Aseta tabletti mieluiten nukkumaanmenoaikaan makuuasennossa. Pese kädet ennen ja jälkeen käytön. Jos annos unohtuu, aseta tabletti muistaessasi ja jatka normaalin aikataulun mukaan.

Aloitusvaihe: 10 mikrogrammaa kerran vuorokaudessa 14 vuorokauden ajan. Ylläpitovaihe: 10 mikrogrammaa kahdesti viikossa.

Hoidon kestosta päättää lääkäri – hoitoa jatketaan niin kauan kuin oireet sitä edellyttävät. Hoidon tarve arvioidaan uudelleen vähintään vuosittain.

Pienintä tehokasta annosta käytetään lyhyimmän tarvittavan ajan.

Hyvin yleiset (yli 1/10): päänsärky. Yleiset (1/10–1/100): emätinvuoto, vulvovaginaalinen epämukavuus tai kutina, emätinverenvuoto tai tiputteluvuoto, vatsakipu.

Melko harvinaiset (1/100–1/1 000): emätininfektio (hiivatulehdus), pahoinvointi, ihottuma, painon nousu, kuumat aallot.

Harvinaiset (alle 1/1 000): kohdun limakalvon hyperplasia, yliherkkyysreaktiot. Paikallisen estrogeenihoidon systeemiset haittavaikutukset ovat harvinaisia minimaalisen imeytymisen vuoksi.

Ennen hoidon aloitusta lääkärin tulee tehdä perusteellinen terveysarvio mukaan lukien rintojen tutkiminen tarvittaessa. Selvittämätön emätinverenvuoto tulee tutkia ennen hoidon aloitusta.

Potilaan tulee hakeutua lääkäriin, mikäli ilmaantuu emätinverenvuotoa, rintakyhmyjä, äkillistä kovaa päänsärkyä tai säärien turvotusta.

Rintasyöpähistorian omaavilla hoidon hyöty-riskisuhde arvioidaan yksilöllisesti.

Vagifem on vasta-aiheinen tunnetussa tai epäillyssä rintasyövässä, tunnetussa tai epäillyssä estrogeeniriippuvaisessa pahanlaatuisessa kasvaimessa, selvittämättömässä emätinverenvuodossa, hoitamattomassa kohdun limakalvon hyperplasiassa, laskimo- tai valtimotromboembolia tai sen esiaste, aktiivisessa tai äskettäisessä valtimotukoksessa, akuutissa maksasairaudessa, porfyriassa tai yliherkkyydessä estradiolille tai apuaineille.