Vagifem

Vagifem on paikallinen estrogeenivalmiste, joka sisältää estradiolia emättimeen asetettavana tablettina.

Se on tarkoitettu vaihdevuosien jälkeisen emätinkuivuuden ja vulvovaginaalisen atrofian hoitoon naisille, joilla estrogeenitason lasku aiheuttaa emättimen limakalvon ohenemista, kuivuutta ja kimmoisuuden menetystä, mikä johtaa oireisiin kuten emätinkuivuus, kutina, kirvely ja yhdyntäkivut.

Vagifem annostelee matalan estradioli-annoksen suoraan emättimen limakalvolle pienen emätintabletin avulla.

Koska estrogeeni annostellaan paikallisesti eikä systeemisesti, se imeytyy pääasiassa emättimen alueelle, mikä johtaa minimaaliseen systeemiseen altistukseen.

Tämä kohdennettu lähestymistapa tekee Vagifemistä hyvin siedetyn vaihtoehdon naisille, jotka tarvitsevat apua urogenitaalisiin oireisiin, mutta haluavat välttää systeemistä hormonikorvaushoitoa tai joilla on sille vasta-aiheita.

Kliiniset tutkimukset tukevat Vagifemin tehokkuutta emättimen epiteelin terveyden palauttamisessa ja vulvovaginaaliseen atrofiaan liittyvien oireiden lievittämisessä.

Monet naiset huomaavat paranemista ensimmäisten hoitoviikkojen aikana, ja hyöty jatkuu pidempiaikaisessa käytössä.

Fimean valmisteyhteenveto vahvistaa Vagifemin tehokkuuden ja turvallisuuden pitkäaikaisessa käytössä.

Aseta yksi Vagifem-tabletti emättimeen mukana toimitetun applikaattorin avulla. Aseta tabletti mieluiten nukkumaanmenoaikaan makuuasennossa tai seisten toinen jalka kohotettuna.

Pese kädet ennen ja jälkeen käytön. Alkuvaiheessa käytä yksi tabletti vuorokaudessa kahden viikon ajan.

Tämän jälkeen siirry ylläpitovaiheeseen, jossa käytät yhden tabletin kahdesti viikossa, pitäen vähintään kolmen päivän tauon annosten välillä.

Yritä asettaa tabletti suunnilleen samaan aikaan päivästä. Jos unohdat annoksen, aseta se heti kun muistat, ja jatka sitten normaalin aikataulun mukaan.

Älä aseta kahta tablettia samana päivänä korvataksesi unohtuneen annoksen. Applikaattori on kertakäyttöinen ja se tulee hävittää käytön jälkeen.

Jokainen Vagifem-emätintabletti sisältää 10 mikrogrammaa estradiolia.

Suositeltu hoito-ohjelma on yksi tabletti päivässä ensimmäisten 14 päivän ajan, minkä jälkeen siirrytään ylläpitoannokseen, joka on yksi tabletti kahdesti viikossa (esim. maanantaina ja torstaina).

Lääkärisi arvioi hoidon jatkamisen tarpeen vähintään kerran vuodessa. Pienintä tehokasta annosta tulee aina käyttää lyhyimmän tarvittavan ajan oireiden hallitsemiseksi. Annostusta ei saa ylittää.

Vaikutus (emätinkuivuuden, kirvelyn ja yhdyntäkipujen väheneminen) havaitaan yleensä 1-2 viikon kuluessa, mutta täysi vaikutus ilmenee 3-6 kuukauden kuluessa.

Hoito on yleensä pitkäaikaista, koska oireet palaavat hoidon lopettamisen jälkeen.

Naisille, joilla on kohtu, kohdun limakalvon turvallisuuden seurantaa voidaan suositella pitkäaikaisen hoidon aikana, vaikka systeeminen estradiolin imeytyminen on hyvin vähäistä.

Kohtuperäinen verenvuoto hoidon aikana on tutkittava. Yli 70-vuotiaiden naisten hoitoa jatketaan tarpeen mukaan, mutta pienimmällä tehokkaalla annoksella.

Vagifem on yleensä hyvin siedetty. Haittavaikutukset ovat useimmiten paikallisia ja lieviä. Hyvin yleiset (yli 1/10 naisista): päänsärky.

Yleiset (1/10-1/100 naisista): emätinvuoto, vulvovaginaalinen epämukavuus tai kutina, emätinverenvuoto tai tiputteluvuoto, vatsakipu.

Melko harvinaiset (1/100-1/1 000 naisista): emätininfektio (mukaan lukien hiivatulehdus), pahoinvointi, ihottuma, painonnousu, kuumat aallot.

Harvinaiset (1/1 000-1/10 000 naisista): kohdun limakalvon hyperplasia, yliherkkyysreaktiot.

Systeemiset haittavaikutukset ovat epätodennäköisempiä paikallisessa estrogeenihoidossa kuin suun kautta tai ihon kautta otettavissa valmisteissa, mutta ne ovat mahdollisia pitkäaikaisessa käytössä.

Ilmoita kaikesta odottamattomasta emätinverenvuodosta lääkärillesi viipymättä. Rintojen arkuutta on raportoitu harvoin.

Ennen Vagifem-hoidon aloittamista lääkärin tulee suorittaa perusteellinen lääketieteellinen arviointi, mukaan lukien rintojen tutkiminen kliinisen tarpeen mukaan.

Naiset, joilla on ehjä kohtu, tulee seurata kohdun limakalvon stimulaation merkkien varalta.

Hoidon tarve tulee arvioida vähintään vuosittain sen varmistamiseksi, että hyödyt ovat edelleen suuremmat kuin riskit.

Hakeudu lääkäriin, jos sinulle kehittyy emätinverenvuotoa, rintakyhmyjä, äkillinen vaikea päänsärky, näköhäiriöitä tai laskimotukoksen merkkejä, kuten jalkojen turvotusta tai rintakipua.

Kerro lääkärillesi kaikista aiemmista rintasyövistä, kohdun limakalvon syövistä tai tromboembolisista sairauksista. Selittämätön emätinverenvuoto on tutkittava ennen hoidon aloittamista.

Vaikka Vagifem on hyvin matala-annoksinen, säännöllisiä gynekologisia tarkastuksia suositellaan. Jos sinulla on endometrioosi tai kohdun myooma, varovaisuutta on noudatettava.

Paikallinen estrogeenin käyttö ei yleensä vaadi progestiinilisää, koska systeeminen vaikutus on minimaalinen.

Vagifem-valmistetta ei saa käyttää naisilla, joilla on tunnettu tai epäilty rintasyöpä, tunnettu tai epäilty estrogeeniriippuvainen pahanlaatuinen kasvain, selvittämätön emätinverenvuoto, hoitamaton kohdun limakalvon hyperplasia, aktiivinen tai äskettäinen laskimotukos, aktiivinen tai äskettäinen valtimotukos, tunnetut trombofiiliset sairaudet, akuutti maksasairaus, porfyria tai tunnettu yliherkkyys estradiolille tai jollekin apuaineelle.

Raskaus ja imetys ovat ehdottomia vasta-aiheita. Vaikka Vagifem antaa hyvin pienen systeemisen estradioliannoksen, potilaiden, joilla on estrogeeniherkkä sairaus, on neuvoteltava onkologin kanssa.

Aktiivisen emätininfektion tapauksessa Vagifem-hoito on keskeytettävä, kunnes infektio on poistunut, koska tabletit tai applikaattori voivat vahingoittaa limakalvoa ja komplisoida infektiota.