Ozempic și bolile oculare: retinopatie diabetică și NAION

Întrebările despre Ozempic (semaglutidă) și sănătatea ochilor au devenit frecvente, mai ales după ce presa a relatat în 2024-2025 despre cazuri rare de afectare a nervului optic.

Pentru a pune lucrurile în context, două subiecte distincte trebuie separate clar.

Primul este agravarea temporară a retinopatiei diabetice - o complicație a diabetului care afectează vasele mici ale retinei.

Fenomenul nu este specific semaglutidei: orice scădere rapidă și amplă a glicemiei, inclusiv la începerea insulinei, poate accentua tranzitoriu leziunile deja existente.

A fost observat în studiul SUSTAIN-6 și este menționat în RCP.

Al doilea este NAION (neuropatia optică ischemică anterioară non-arteritică), o afecțiune rară a nervului optic.

În 2025, după analiza tuturor datelor disponibile, comitetul de siguranță al EMA a concluzionat că NAION este o reacție adversă foarte rară a semaglutidei - cel mult 1 caz la 10.

000 de pacienți tratați - și a cerut actualizarea informațiilor despre produs.

Esențial pentru perspectivă: diabetul zaharat în sine rămâne principala cauză de pierdere a vederii la adulții de vârstă activă, iar controlul bun al glicemiei, al tensiunii arteriale și al lipidelor protejează ochii pe termen lung.

Pentru marea majoritate a pacienților, beneficiile tratamentului corect condus depășesc aceste riscuri rare - cu condiția unei monitorizări oftalmologice adecvate.

În studiul SUSTAIN-6, care a urmărit peste 3.

200 de pacienți cu diabet de tip 2 și risc cardiovascular crescut, complicațiile retinopatiei diabetice (hemoragie vitreană, orbire, necesitatea fotocoagulării laser sau a injecțiilor intraoculare) au apărut la 3,0% dintre pacienții tratați cu semaglutidă, față de 1,8% în grupul placebo.

Analizele ulterioare au arătat că diferența s-a concentrat la pacienții care aveau retinopatie preexistentă, foloseau insulină și au avut o scădere rapidă și amplă a HbA1c în primele luni de tratament.

Acest fenomen - numit „agravare precoce” (early worsening) - este cunoscut de decenii din studiile cu insulină: când glicemia scade brusc după o perioadă lungă de valori mari, vasele fragile ale retinei trec printr-o etapă de adaptare în care leziunile pot progresa temporar.

Pe termen lung, raportul se inversează: controlul glicemic bun rămâne cel mai puternic factor de protecție împotriva retinopatiei.

Concluzia practică nu este evitarea semaglutidei, ci gestionarea vitezei de corecție: la pacienții cu retinopatie cunoscută, medicul poate prefera o reducere mai treptată a HbA1c și o monitorizare oftalmologică mai strânsă în primul an.

Dacă ai diabet de mulți ani, valori glicemice mari și nu ai făcut recent un examen de fund de ochi, discută acest aspect înainte de începerea tratamentului.

Monitorizarea oftalmologică face parte din îngrijirea standard a diabetului, indiferent de tratament, dar devine cu atât mai importantă la începerea unui medicament care scade eficient glicemia.

Recomandări practice:

• înainte de începerea tratamentului sau cât mai curând după aceea: un examen de fund de ochi (oftalmoscopie cu pupilă dilatată sau fotografie retiniană), mai ales dacă nu ai făcut unul în ultimul an
• dacă ai retinopatie diabetică cunoscută: controale oftalmologice la intervalele stabilite de oftalmolog - adesea la 3-6 luni în primul an de tratament - și informează-l că ai început semaglutidă
• dacă nu ai retinopatie: screening anual standard, conform recomandărilor valabile pentru toți pacienții cu diabet
• raportează imediat orice schimbare a vederii apărută între controale

Examenul de fund de ochi este nedureros, durează câteva minute și poate fi decontat prin CNAS cu bilet de trimitere de la medicul de familie sau de la diabetolog.

Tot în sprijinul ochilor lucrează și controlul tensiunii arteriale și al colesterolului, renunțarea la fumat și evitarea fluctuațiilor glicemice mari.

Retinopatia diabetică evoluează adesea fără simptome până în stadii avansate - de aceea screeningul regulat, nu absența simptomelor, este cel care protejează vederea pe termen lung.

NAION (neuropatia optică ischemică anterioară non-arteritică) apare atunci când fluxul de sânge către partea anterioară a nervului optic scade brusc, de obicei la un singur ochi.

Este cea mai frecventă neuropatie optică la persoanele de peste 50 de ani, dar rămâne o boală rară în populația generală.

Cronologia evaluării: în 2024, un studiu observațional american a semnalat o posibilă asociere între semaglutidă și NAION.

Comitetul de farmacovigilență al EMA (PRAC) a analizat în 2025 toate datele disponibile - studii clinice, registre scandinave și raportări spontane - și a concluzionat că NAION reprezintă o reacție adversă foarte rară a semaglutidei: poate afecta **cel mult 1 din 10.

000 de pacienți** tratați.

Informațiile despre produs (RCP și prospect) au fost actualizate în consecință, iar concluzia este valabilă pentru toate medicamentele cu semaglutidă, inclusiv Ozempic, Wegovy și Rybelsus.

Pentru context: riscul absolut rămâne foarte mic, iar mecanismul nu este pe deplin înțeles.

Factorii de risc clasici pentru NAION - apneea de somn, hipertensiunea arterială, diabetul în sine și o anumită conformație a discului optic - sunt frecvenți tocmai la pacienții care primesc semaglutidă, ceea ce complică interpretarea datelor observaționale.

NAION nu are în prezent un tratament cu eficacitate dovedită, motiv pentru care recunoașterea promptă a simptomelor și evaluarea oftalmologică rapidă sunt esențiale.

Semnele care impun evaluare oftalmologică de urgență, în aceeași zi:

• pierdere bruscă a vederii la un ochi, nedureroasă, observată adesea la trezire - tabloul tipic pentru NAION
• un „văl”, o umbră sau o pată întunecată apărută brusc în câmpul vizual
• o „ploaie” de puncte negre instalată brusc sau fulgere luminoase - posibile semne de hemoragie vitreană sau de probleme retiniene

Pentru aceste simptome mergi direct la camera de gardă de oftalmologie sau la UPU; timpul contează pentru diagnostic.

Programează un consult fără caracter de urgență dacă observi vedere încețoșată persistentă, dificultăți noi la citit sau modificări lente ale vederii - pot reflecta fluctuații glicemice, evoluția retinopatiei sau cauze fără legătură cu tratamentul.

Două reguli importante:

• nu întrerupe Ozempic din proprie inițiativă. Oprirea bruscă duce la creșterea glicemiei, ceea ce poate dăuna suplimentar ochilor. Decizia de a continua, ajusta sau opri tratamentul aparține medicului, după evaluarea oftalmologică
• raportează reacțiile adverse. Orice suspiciune de reacție adversă poate fi semnalată medicului, farmacistului sau direct ANMDMR, contribuind la monitorizarea continuă a siguranței medicamentului

La majoritatea covârșitoare a pacienților, tratamentul cu semaglutidă decurge fără probleme oculare, iar controlul bun al diabetului protejează vederea pe termen lung.