Disponibilitatea Ozempic în România: ce trebuie să știi

Ozempic conține semaglutidă, un agonist al receptorilor GLP-1 administrat printr-o injecție subcutanată o dată pe săptămână.

Medicamentul este autorizat pentru tratamentul diabetului zaharat de tip 2, dar efectul său asupra greutății corporale a generat, începând cu 2022-2023, o cerere globală care a depășit cu mult capacitatea de producție a fabricantului.

La această presiune au contribuit mai mulți factori:

• numărul tot mai mare de pacienți cu diabet de tip 2 care au început tratamentul, conform ghidurilor actuale
• utilizarea off-label pentru scădere în greutate, amplificată de mediatizarea intensă și de rețelele sociale
• capacitatea limitată de producție a stilourilor injectoare preumplute, un proces tehnologic complex

Agenția Europeană pentru Medicamente (EMA) a confirmat oficial deficitul de agoniști GLP-1 la nivelul Uniunii Europene și a emis recomandări pentru gestionarea acestuia.

România nu a fost o excepție: farmaciile au raportat perioade în care anumite doze de Ozempic lipseau cu totul sau soseau în cantități mici și se epuizau rapid.

Este important de înțeles că lipsurile nu au fost cauzate de probleme de calitate sau de siguranță ale medicamentului, ci exclusiv de dezechilibrul dintre cerere și ofertă la nivel mondial.

Producătorul a investit masiv în extinderea capacității de producție, iar aprovizionarea Europei s-a stabilizat treptat pe parcursul anilor 2024-2025.

În prezent, situația este considerabil mai bună decât în perioada de vârf a crizei, însă echilibrul rămâne fragil.

În practică, în România pot apărea în continuare:

• goluri temporare în anumite farmacii, mai ales în orașele mici, unde stocurile sunt mai reduse
• diferențe între doze: stilourile de inițiere (0,25 mg și 0,5 mg) pot lipsi uneori, în timp ce dozele de întreținere sunt disponibile, sau invers
• întârzieri de livrare de la distribuitori către farmacii, de ordinul zilelor sau săptămânilor

ANMDMR (Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România) monitorizează situația aprovizionării și publică informații despre medicamentele cu discontinuități de livrare.

Farmaciile au obligația de a raporta lipsurile, iar autoritățile pot lua măsuri precum restricționarea temporară a exportului paralel pentru a proteja stocurile destinate pacienților din România.

Pentru pacienții cu diabet de tip 2 care îndeplinesc criteriile de prescriere, Ozempic rămâne disponibil în regim compensat, conform listelor CNAS în vigoare.

Statutul de compensare nu garantează însă prezența fizică a medicamentului în fiecare farmacie, motiv pentru care planificarea din timp rămâne esențială.

Pe durata deficitului, autoritățile de reglementare europene și naționale au transmis un mesaj clar: pacienții cu diabet zaharat de tip 2 au prioritate, deoarece pentru ei Ozempic face parte din indicația autorizată și întreruperea tratamentului poate dezechilibra controlul glicemic.

Recomandările formulate în perioada crizei au inclus:

• medicii au fost încurajați să nu inițieze tratamente off-label pentru scădere în greutate cu Ozempic atât timp cât stocurile nu acoperă nevoile pacienților cu diabet
• pentru indicația de obezitate există un medicament dedicat, Wegovy, care conține tot semaglutidă, dar în doze diferite și cu o autorizație separată
• farmaciștii au fost sfătuiți să elibereze medicamentul doar pe baza unei prescripții valabile și să semnaleze cererile neobișnuite

Dacă folosești Ozempic pentru diabet de tip 2, este recomandat să nu acumulezi stocuri mari acasă.

Cumpărarea în exces agravează lipsurile pentru ceilalți pacienți și nu îți oferă un avantaj real, mai ales că medicamentul are condiții stricte de păstrare (stilourile nedeschise se țin la frigider, la 2-8 °C).

Dacă obiectivul tău principal este scăderea în greutate, discută cu medicul despre opțiunile autorizate pentru această indicație, în loc să cauți Ozempic pe căi neoficiale.

Medicul poate evalua dacă un tratament medicamentos este potrivit în cazul tău și care anume.

Dacă farmacia nu poate obține Ozempic o perioadă mai lungă, nu întrerupe tratamentul pe cont propriu și nu încerca să îl înlocuiești singur.

Orice schimbare trebuie decisă de medicul diabetolog sau de medicul de familie, deoarece dozele diferitelor medicamente nu sunt interschimbabile unu-la-unu.

În funcție de situația ta clinică, medicul poate lua în considerare:

• Rybelsus - semaglutidă în comprimate orale, cu aceeași substanță activă, dar cu reguli de administrare diferite
• alți agoniști GLP-1 injectabili, precum dulaglutida (administrare săptămânală) sau liraglutida (administrare zilnică)
• alte clase de medicamente pentru diabetul de tip 2, de exemplu inhibitorii SGLT2 sau, în anumite cazuri, ajustarea tratamentului existent

Trecerea de la un medicament la altul presupune o perioadă de adaptare: medicul stabilește doza de pornire echivalentă, iar efectele adverse gastrointestinale pot reapărea temporar la schimbare.

De aceea, o consultație este întotdeauna necesară înainte de orice substituție.

Câteva măsuri practice până la consultație:

• cere farmacistului să comande medicamentul de la distribuitor; uneori livrarea durează doar câteva zile
• verifică mai multe farmacii, inclusiv din localitățile învecinate
• dacă întreruperea pare inevitabilă, anunță medicul din timp, nu după ce ai rămas deja fără doze

Un interval scurt fără injecție nu provoacă de regulă un dezechilibru major, dar glicemia trebuie monitorizată mai atent în această perioadă.

Criza de disponibilitate a creat un teren fertil pentru falsificatori.

În 2023, autoritățile europene au identificat stilouri Ozempic contrafăcute intrate în lanțul legal de distribuție din mai multe țări, iar ofertele frauduloase online s-au înmulțit considerabil.

Riscurile produselor contrafăcute sunt serioase:

• unele stilouri falsificate conțineau insulină în loc de semaglutidă, ceea ce a provocat hipoglicemii severe la persoanele care le-au folosit
• alte produse nu conțin nicio substanță activă sau conțin substanțe neidentificate, în condiții de igienă necunoscute
• dispozitivele false pot elibera doze incorecte chiar dacă aspectul exterior pare convingător

Semnale de alarmă care ar trebui să te oprească imediat:

• site-uri sau persoane care oferă Ozempic fără prescripție medicală - medicamentul se eliberează în România numai pe bază de rețetă
• prețuri mult sub cele din farmacii sau „oferte" pe rețelele sociale și pe platforme de anunțuri
• ambalaje fără text în limba română, fără serie de lot sau cu elemente de siguranță deteriorate

Cumpără Ozempic exclusiv din farmacii autorizate, fizice sau online, verificate pe site-ul ANMDMR.

Dacă suspectezi că ai primit un produs contrafăcut, nu îl utiliza: păstrează ambalajul, anunță farmacia și raportează cazul către ANMDMR. Sănătatea ta nu merită riscul unei economii aparente.

Câteva obiceiuri simple te ajută să eviți întreruperile de tratament, chiar și atunci când aprovizionarea fluctuează.

Planifică din timp. Nu aștepta până la ultima doză din stilou. Când mai ai aproximativ două săptămâni de tratament, contactează farmacia pentru a verifica stocul sau pentru a plasa o comandă.

Stilourile de Ozempic conțin mai multe doze, deci ai de regulă un orizont de planificare rezonabil.

Sună înainte să te deplasezi. Un telefon scurt la farmacie te scutește de drumuri inutile. Întreabă explicit de doza prescrisă ție, pentru că disponibilitatea poate diferi între concentrații.

Folosește aceeași farmacie, dacă este posibil. Farmacistul care îți cunoaște tratamentul poate rezerva medicamentul la sosirea stocului și te poate anunța telefonic.

**Reînnoiește rețeta la timp.

** Verifică valabilitatea prescripției și programează din timp consultația la medicul de familie sau la diabetolog, astfel încât lipsa unei rețete valabile să nu se suprapună peste o eventuală lipsă de stoc.

La călătorii, ia cu tine suficiente doze plus o rezervă, împreună cu rețeta sau o adeverință medicală.

Stilourile aflate în uz pot fi păstrate la temperatura camerei (sub 30 °C) până la 6 săptămâni, ceea ce ușurează transportul.

Dacă întâmpini lipsuri repetate, semnalează situația medicului. Informații oficiale despre discontinuitățile de aprovizionare găsești la ANMDMR, iar detalii despre compensare la CNAS.