Ozempic

Ce este Ozempic și cum funcționează

Ozempic (semaglutid) este un medicament injectabil utilizat în tratamentul diabetului zaharat de tip 2.

Aparține clasei agoniștilor receptorului GLP-1 (peptida-1 asemănătoare glucagonului), care acționează prin stimularea secreției de insulină dependentă de glucoză, reducerea secreției de glucagon și încetinirea golirii gastrice.

Aceste efecte combinate duc la scăderea glicemiei și, adesea, la reducerea greutății corporale.

Beneficii cardiovasculare și metabolice

Ozempic a demonstrat în studii clinice extinse nu doar controlul glicemic, ci și beneficii cardiovasculare semnificative, reducând riscul de infarct miocardic, accident vascular cerebral și deces cardiovascular la pacienții cu diabet tip 2 și boală cardiovasculară stabilită.

Aceasta face din Ozempic o opțiune terapeutică valoroasă pentru pacienții cu risc cardiovascular crescut.

Formă farmaceutică și disponibilitate

Ozempic este disponibil sub formă de soluție injectabilă în dispozitive de tip pen preumplute, în doze de 0.25 mg, 0.5 mg și 1 mg.

Se administrează o dată pe săptămână, ceea ce facilitează aderența la tratament comparativ cu medicamentele care necesită administrare zilnică sau multiplă zilnică.

Cum se administrează Ozempic

Ozempic se injectează subcutanat o dată pe săptămână, în aceeași zi a săptămânii, în abdomen, coapse sau braț. Locul injecției trebuie schimbat rotațional la fiecare administrare.

Injecția poate fi făcută în orice moment al zilei, cu sau fără alimente. Doza inițială este de 0.25 mg pe săptămână timp de 4 săptămâni, pentru a reduce riscul efectelor adverse gastrointestinale.

Titrarea dozei

După primele 4 săptămâni cu doza de inițiere de 0.25 mg, doza se crește la 0.5 mg pe săptămână.

Dacă este necesar un control glicemic mai bun, doza poate fi crescută la 1 mg pe săptămână după cel puțin 4 săptămâni de tratament cu 0.5 mg.

Dozele trebuie ajustate gradual pentru a minimiza efectele adverse digestive.

Ozempic se administrează prin injecție subcutanată o dată pe săptămână, în acelasi zi a săptămânii, indiferent de masă. Doza inițială este de **0.

25 mg o dată pe săptămână** timp de 4 săptămâni, aceasta reprezentând o doză de inițiere pentru a îmbunătăți tolerabilitatea gastro-intestinală, nu o doză terapeutică eficace.

După primele 4 săptămâni, doza se crește la 0.5 mg o dată pe săptămână, care este doza terapeutică de bază.

Dacă controlul glicemic este insuficient după cel puțin 4 săptămâni la 0.5 mg, doza poate fi crescută la 1 mg o dată pe săptămână.

În cazurile care necesită un control glicemic și mai strict, doza maximă aprobată este de 2 mg o dată pe săptămână, crescută de la 1 mg după minimum 4 săptămâni.

Injecția se face în abdomen, coapsă sau deltoid, rotand locul de injectare la fiecare administrare pentru a preveni lipodistrofia.

Nu este necesară ajustarea dozei în funcție de insuficiența renală ușoară sau moderată.

În insuficiența renală severă sau terminală, datele sunt limitate și este necesară monitorizarea atentă a funcției renale. Nu este necesară ajustarea în insuficiența hepatică ușoară sau moderată.

Dacă se omite o doză, aceasta se poate administra în următoarele 5 zile; dacă au trecut mai mult de 5 zile, se sare doza și se continuă cu următoarea injecție planificată.

Efecte adverse frecvente

Cele mai frecvente efecte adverse ale Ozempic sunt de natură gastrointestinală: greață, vărsături, diaree, constipație și dureri abdominale.

Acestea sunt mai intense la începutul tratamentului și la creșterea dozelor, diminuându-se de obicei în timp. Reacțiile la locul injecției (roșeață, mâncărime) sunt de asemenea posibile.

Efecte adverse grave

Rar, Ozempic poate provoca pancreatită acută (durere abdominală severă care radiază spre spate), caz în care tratamentul trebuie întrerupt imediat.

S-au raportat și tumori tiroidiene la animale de laborator, motiv pentru care medicamentul este contraindicat la pacienții cu antecedente personale sau familiale de cancer tiroidian medular sau sindrom MEN2.

Hipoglicemia este posibilă mai ales în combinație cu sulfonilureice sau insulină.

Ozempic nu este recomandat pentru scăderea în greutate la persoanele fără diabet în afara indicațiilor aprobate.

Informați medicul despre orice durere abdominală persistentă, deoarece poate indica pancreatită.

Monitorizați funcția renală, deoarece deshidratarea cauzată de efectele gastrointestinale poate afecta rinichii.

Femeile care planifică o sarcină trebuie să întrerupă Ozempic cu cel puțin 2 luni înainte de concepție.

Ozempic (semaglutid) este contraindicat absolut la pacienții cu antecedente personale sau familiale de carcinom tiroidian medular (CTM), deoarece semaglutid a determinat tumori tiroidiene la animale de laborator, iar riscul la om nu poate fi exclus.

În prezența sindromului de neoplazii endocrine multiple de tip 2 (NEM-2), o afecțiune genetică rară cu risc crescut de CTM, utilizarea semaglutidului este similară contraindicată absolut.

Pacienții cu anticorpi anti-tiroglobulină sau afecțiuni tiroidiene cunoscute nu trebuie să înceapă tratamentul fără evaluare endocrinologică completă.

Pancreatita acută reprezintă o altă contraindicație importantă.

Pacienții cu antecedente de pancreatită acută severă sau recurentă trebuie să evite semaglutid, deoarece agoniistii receptorilor GLP-1 pot declanșa episoade de pancreatită, uneori severe.

În prezența durerii abdominale intense sau persistente la începerea tratamentului, acesta trebuie întrerupt imediat și pacientul investigat.

Hipersensibilitatea confirmată la semaglutid sau la oricare excipient (de exemplu, histidina) contraindică utilizarea.

Ozempic nu este indicat în tratamentul diabetului zaharat de tip 1 și nu trebuie utilizat ca înlocuitor al insulinei în cetoacidoza diabetică.

Nu se recomandă în sarcină și alăptare, deoarece datele privind siguranța la om sunt insuficiente.