Ozempic și slăbirea: ce spun studiile și ce trebuie să știi

Ozempic conține semaglutida, un agonist al receptorilor GLP-1 care acționează asupra mai multor mecanisme implicate în controlul greutății corporale.

Deși medicamentul este aprobat oficial pentru tratamentul diabetului zaharat de tip 2, efectul său asupra greutății a fost documentat în numeroase studii clinice.

Mecanismele prin care semaglutida contribuie la pierderea în greutate includ:

• Reducerea apetitului: acționează asupra centrilor de sațietate din hipotalamus, diminuând senzația de foame
• Întârzierea golirii gastrice: alimentele rămân mai mult timp în stomac, ceea ce prelungește senzația de sațietate după mese
• Modificarea preferințelor alimentare: mulți pacienți raportează o reducere a poftei pentru alimente bogate în grăsimi și zahăr
• Reducerea aportului caloric: ca urmare a mecanismelor de mai sus, pacienții consumă în medie cu 20-30% mai puține calorii zilnic

Este important de înțeles că semaglutida nu este un medicament miracol.

Pierderea în greutate apare gradual pe parcursul mai multor luni și este susținută doar în contextul unor modificări ale stilului de viață, inclusiv alimentație echilibrată și activitate fizică regulată.

Programul de studii STEP (Semaglutide Treatment Effect in People with Obesity) a furnizat date solide privind eficacitatea semaglutidei în pierderea în greutate.

Aceste studii au inclus mii de participanți din multiple țări și au durat între 52 și 104 săptămâni.

Rezultate cheie din studiile STEP:

• STEP 1: pierdere medie de 14,9% din greutatea corporală după 68 de săptămâni (doza de 2,4 mg)
• STEP 2 (pacienți cu diabet): pierdere medie de 9,6% din greutatea corporală
• STEP 3 (cu intervenție comportamentală intensivă): pierdere medie de 16% din greutatea corporală
• STEP 5 (pe termen lung, 104 săptămâni): menținerea pierderii de aproximativ 15%

Este de menționat că în studiile STEP s-a utilizat doza de 2,4 mg semaglutida (comercializată sub numele Wegovy), mai mare decât dozele standard de Ozempic (până la 2 mg).

Cu toate acestea, și dozele de Ozempic produc o pierdere semnificativă în greutate, estimată la 5-10% din greutatea corporală în studiile pe diabet.

Rezultatele variază considerabil de la o persoană la alta, în funcție de factori genetici, metabolici și de aderența la tratament.

În România, Ozempic este autorizat exclusiv pentru tratamentul diabetului zaharat de tip 2.

Prescrierea sa pentru pierderea în greutate la persoane fără diabet reprezintă o utilizare off-label, adică în afara indicațiilor aprobate oficial.

Ce înseamnă acest lucru în practică:

• Nu este compensat de CNAS: costul integral revine pacientului
• Responsabilitate medicală sporită: medicul care prescrie off-label își asumă o responsabilitate suplimentară
• Consimțământ informat: pacientul trebuie să fie informat că utilizarea este în afara indicațiilor aprobate
• Lipsa protocolului terapeutic: nu există un protocol CNAS specific pentru această indicație

Conform recomandărilor Colegiului Medicilor din România, prescrierea off-label este permisă doar când beneficiul potențial depășește riscul și când nu există alternative terapeutice aprobate disponibile.

În cazul obezității, există deja medicamente aprobate specific pentru această indicație (precum Wegovy sau Saxenda), ceea ce face prescrierea off-label a Ozempic mai dificil de justificat din punct de vedere medico-legal.

Utilizarea Ozempic pentru slăbire comportă aceleași riscuri ca și utilizarea pentru diabet, plus câteva considerații suplimentare specifice pacienților fără diabet zaharat.

Efecte secundare frecvente:

• Greață și vărsături (mai ales în primele săptămâni)
• Diaree sau constipație
• Dureri abdominale și balonare
• Oboseală și amețeală

Riscuri specifice utilizării pentru slăbire:

• Pierdere musculară: o parte din greutatea pierdută poate fi masă musculară, nu doar țesut adipos
• Carențe nutriționale: reducerea drastică a aportului alimentar poate duce la deficit de vitamine și minerale
• Efectul rebound: studiile arată că aproximativ două treimi din greutatea pierdută se recuperează în primul an după oprirea tratamentului
• Hipoglicemie: la persoanele fără diabet, riscul de scădere excesivă a glicemiei este prezent, deși rar

Conform Colegiului Medicilor din România, orice pacient care utilizează Ozempic pentru scăderea în greutate trebuie monitorizat periodic prin analize de sânge, evaluare nutrițională și control medical regulat.

Auto-medicația cu Ozempic este puternic contraindicată și poate avea consecințe grave asupra sănătății.

Dacă obiectivul principal este pierderea în greutate și nu tratamentul diabetului, există medicamente aprobate specific pentru această indicație, care oferă un cadru legal și medical mai sigur decât utilizarea off-label a Ozempic.

Medicamente aprobate pentru obezitate:

• Wegovy (semaglutida 2,4 mg): același principiu activ ca Ozempic, dar la doză mai mare și cu indicație specifică pentru managementul greutății
• Saxenda (liraglutida 3 mg): alt agonist GLP-1, administrat zilnic, aprobat pentru obezitate
• Orlistat: inhibitor al lipazei, reduce absorbția grăsimilor din dietă

Pentru a fi eligibil pentru tratament medicamentos al obezității, pacientul trebuie să aibă un indice de masă corporală (IMC) de cel puțin 30 kg/m2, sau de 27 kg/m2 cu comorbidități asociate (hipertensiune, dislipidemie, apnee de somn).

Înainte de a lua orice decizie, consultați un medic specialist în nutriție, endocrinologie sau medicină internă.

Medicul va evalua starea generală de sănătate, va exclude cauze secundare ale obezității și va recomanda cea mai potrivită abordare terapeutică.

Tratamentul medicamentos trebuie întotdeauna combinat cu modificări ale stilului de viață pentru rezultate durabile.