Saxenda solutie injectabila preumplute

Ce este Saxenda și indicația sa

Saxenda (liraglutid 3 mg) este un medicament injectabil aprobat pentru tratamentul obezității la adulți cu un indice de masă corporală (IMC) de cel puțin 30 kg/m2, sau de cel puțin 27 kg/m2 cu cel puțin o comorbiditate legată de greutate (diabet tip 2, hipertensiune, dislipidemie).

Saxenda conține liraglutid, un agonist al receptorului GLP-1, la o doză mai mare decât Victoza (utilizat pentru diabet), special titrată pentru managementul greutății.

Mecanismul de acțiune și efectul asupra greutății

Liraglutid acționează la nivelul creierului, în zonele implicate în reglarea apetitului și sațietății, reducând foamea și crescând senzația de sațietate.

De asemenea, încetinește golirea gastrică, ceea ce contribuie la senzația de plenitudine prelungită după mese.

Combinarea acestor efecte duce la reducerea spontană a aportului caloric și, în consecință, la pierderea în greutate.

Rezultate clinice demonstrate

În studiile clinice SCALE, tratamentul cu Saxenda timp de 56 de săptămâni, combinat cu dietă și exerciții fizice, a dus la o pierdere medie în greutate de 8-9% din greutatea inițială, comparativ cu 2-3% în grupul placebo.

Aproximativ 63% din pacienți au pierdut cel puțin 5% din greutate și 33% au pierdut cel puțin 10%.

Cum se administrează Saxenda

Saxenda se injectează subcutanat o dată pe zi, în abdomen, coapse sau braț superior, cu sau fără alimente. Locul injecției se schimbă la fiecare administrare. Tratamentul începe cu o doză mică (0.

6 mg pe zi), care se crește gradual la intervale săptămânale până la doza terapeutică de 3 mg pe zi, pentru a minimiza efectele adverse gastrointestinale.

Schema de titrare

Titrarea dozei se face săptămânal: săptămânile 1-1 (0.6 mg/zi), săptămânile 2 (1.2 mg/zi), săptămânile 3 (1.8 mg/zi), săptămânile 4 (2.4 mg/zi), din săptămâna 5 (3 mg/zi - doza terapeutică).

Dacă nu tolerați creșterea dozei, mențineți doza tolerată o săptămână în plus. Dacă efectele gastrointestinale sunt severe, reduceți doza temporar.

Saxenda (liraglutid 3 mg) se administrează prin injecție subcutanată o dată pe zi, la orice oră, independent de mese.

Injecția se face în abdomen, coapsă sau braț, rotând locul de injectare zilnic pentru a evita lipohipertrofia. Titrarea dozei este obligatorie și durează minimum 5 săptămâni: se începe cu **0.

6 mg pe zi în prima săptămână, crește la 1.2 mg în a doua săptămână, la 1.8 mg în a treia, la 2.4 mg în a patra, ajungând la doza terapeutică de 3 mg pe zi** din a cincea săptămână.

Titrarea lentă reduce frecvența și severitatea efectelor adverse gastro-intestinale.

Dacă la doza de 3 mg greutatea nu scade cu cel puțin 5% după 12 săptămâni de tratament (adică după 16-17 săptămâni de la începere, incluzând titrarea), tratamentul trebuie întrerupt, deoarece este improbabil ca pacientul să beneficieze semnificativ de continuarea acestuia.

Saxenda trebuie însoțită obligatoriu de o dietă hipocalorică și de creșterea activității fizice; fără aceste măsuri, efectul de pierdere în greutate este minim.

Nu este necesară ajustarea dozei în insuficiența renală ușoară sau moderată; datele în insuficiența renală severă sunt limitate și se recomandă precauție.

La pacienții cu insuficiența hepatică ușoară sau moderată, nu este necesară ajustarea, dar utilizarea în insuficiența hepatică severă nu este recomandată din lipsa datelor.

Dacă se uită o injecție, aceasta se poate administra în următoarele 12 ore; după acest interval, se omite și se continuă cu următoarea doză planificată.

Efecte adverse frecvente

Efectele adverse gastrointestinale sunt cele mai frecvente: greață, vărsături, diaree, constipație și dureri abdominale.

Aceste efecte sunt mai intense la inițierea tratamentului și la creșterea dozelor, ameliorându-se treptat. Reacțiile la locul injecției (roșeața, durere, hematom) pot apărea.

Efecte adverse grave

Pancreatita acută a fost raportată la utilizatorii de agoniști GLP-1; în caz de durere abdominală severă persistentă, tratamentul trebuie întrerupt și trebuie solicitată asistență medicală.

La animale, liraglutid a provocat tumori tiroidiene, motiv pentru care este contraindicat la pacienții cu antecedente de cancer tiroidian medular sau sindrom MEN2.

Tahicardia (accelerarea frecvenței cardiace) poate apărea, mai ales la inițierea tratamentului.

Saxenda nu este recomandat la pacienții cu antecedente de pancreatită, cu probleme cardiace grave sau cu boli renale severe. Monitorizați frecvența cardiacă la inițierea tratamentului.

Dacă aveți diabet și luați insulină sau sulfonilureice, riscul de hipoglicemie este crescut și poate fi necesară ajustarea dozelor acestor medicamente.

Nu utilizați Saxenda împreună cu alți agoniști GLP-1.

Saxenda (liraglutid 3 mg) este contraindicată la pacienții cu antecedente personale sau familiale de carcinom tiroidian medular (CTM), deoarece liraglutid a determinat tumori tiroidiene la rozătoare, iar riscul la om, deși necuantificat, necesită precauție maximă.

De asemenea, este contraindicată la pacienții cu neoplazia endocrină multiplă de tip 2 (sindrom MEN2), în cadrul căruia CTM este frecvent.

La pacienții cu hipersensibilitate confirmată la liraglutid sau la oricare dintre excipienții produsului, utilizarea este contraindicată.

Reacțiile anafilactice și angioedermul au fost raportate la pacienții care utilizează agonis GLP-1, inclusiv liraglutid.

Saxenda este contraindicată în sarcină și în perioada de alăptare, deoarece pierderea în greutate în aceste perioade poate dăuna fătului sau sugarului.

Nu se utilizează la persoanele sub 18 ani, la pacienții cu diabet zaharat de tip 1 sau cetoacidoză diabetică. Nu se combină cu alți agoni GLP-1 sau cu insulină.

Pacienții cu antecedente de pancreatită trebuie evaluați cu atenție înainte de inițiere.