Terbinafina

Ce este Terbinafina și indicațiile sale

Terbinafina este un antifungic din clasa alilaminelor, utilizat pentru tratamentul infecțiilor fungice ale unghiilor (onicomicoza), ale pielii (tinea pedis/piciorul atletului, tinea corporis/ciuperca corpului, tinea cruris) și ale scalpului (tinea capitis).

Acționează prin inhibarea enzimei squalene epoxidaza din membrana fungică, blocând sinteza ergosterolului, un component esențial al membranei celulare fungice, cu efect fungicid (ucide ciupercile, nu doar le inhibă).

Eficacitate în onicomicoză

Terbinafina este considerată tratamentul de prima linie pentru onicomicoza (infecția fungică a unghiilor), cu rate de vindecare de 70-80% la unghiile de la picioare după 12 săptămâni de tratament și 85-90% la unghiile de la mâini după 6 săptămâni.

Este semnificativ mai eficientă decât itraconazolul și fluconazolul în această indicație. Unghia sănătoasă crește după terminarea tratamentului, necesitând luni pentru normalizare completă.

Forme disponibile și utilizare

Terbinafina este disponibilă oral (comprimate de 250 mg), pentru tratamentul sistemic al infecțiilor severe sau extinse, și topic (crema 1%, spray, gel), pentru tratamentul local al infecțiilor cutanate superficiale.

Forma orală este necesară pentru onicomicoza și tinea capitis, unde concentrațiile topice nu ajung în țesuturile infectate.

Cum se administrează Terbinafina

Terbinafina orală se ia ca un comprimat de 250 mg pe zi, cu sau fără alimente.

Durata tratamentului variază în funcție de infecția tratată: 6 săptămâni pentru unghiile de la mâini, 12 săptămâni pentru unghiile de la picioare și 2-4 săptămâni pentru infecțiile cutanate.

Terbinafina topică (crema, spray) se aplică pe zona afectată o dată sau de două ori pe zi, după curățarea și uscarea atentă a pielii.

Monitorizarea funcției hepatice

Înainte de inițierea tratamentului oral prelungit, se recomandă testarea funcției hepatice.

În cursul tratamentului, informați medicul dacă apar simptome de afectare hepatică (greață persistentă, pierdere de apetit, urini închise la culoare, icter).

Evitați alcoolul în exces în timpul tratamentului.

Terbinafina orală se administrează în doză de 250 mg o dată pe zi, cu sau fără alimente. Durata tratamentului variază în funcție de indicație.

În onicomicoza unghiilor picioarelor, durata standard este de 12 săptămâni (3 luni); în onicomicoza unghiilor mâinilor, durata este de 6 săptămâni.

Vindecarea clinică (creșterea unghiei sănătoase) apare de obicei la câteva luni după terminarea tratamentului, nu în timpul acestuia, deoarece terbinafina rămâne în keratina unghială după întreruperea tratamentului.

În dermatofitoze cutanate (tinea pedis, tinea corporis, tinea cruris, tinea capitis), tratamentul oral durează 2 până la 4 săptămâni.

În tinea capitis la copii, doza se calculează după greutate: sub 20 kg -- 62.5 mg/zi; 20-40 kg -- 125 mg/zi; peste 40 kg -- 250 mg/zi, timp de 4-6 săptămâni.

Terbinafina nu este eficientă în infecțiile candid ozice (Candida), fie cutanate, fie unghiale, deoarece mecanismul său de acțiune (inhibiția squalene-epoxidazei) este specific dermatofitelor și nu acționează pe Candida albicans.

La pacienții cu insuficiență hepatică sau renală (clearance creatinină sub 50 ml/min), terbinafina se utilizează cu precauție și doza zilnică poate fi redusă la 125 mg.

În insuficiența hepatică severă, medicamentul este contraindicat. Monitorizarea hepatică la fiecare 4-6 săptămâni este recomandată în tratamentele prelungite.

Terbinafina poate interfera cu metabolismul unor medicamente prin inhibiția enzimei CYP2D6.

Efecte adverse frecvente

Efectele adverse frecvente ale terbinafinei orale includ tulburări gastrointestinale (greață, dureri abdominale, diaree), cefalee și erupții cutanate ușoare.

O anomalie interesantă este tulburarea gustativă (disgeuzie): pierderea sau distorsionarea simțului gustului poate apărea și persista săptămâni sau luni după tratament.

Efecte adverse grave

Hepatotoxicitatea, deși rară (1 caz la 50.000-120.000 pacienți), este cea mai serioasă complicație a terbinafinei orale.

Poate varia de la creșterea asimptomatică a enzimelor hepatice până la insuficiența hepatică fulminantă (excepțional de rară).

Agranulocitoza (reducerea severă a neutrofilelor) și trombocitopenia sunt extrem de rare. Lupus eritematos indus de medicament a fost raportat.

Informați medicul dacă aveți afecțiuni hepatice înainte de a începe Terbinafina. Evitați consumul excesiv de alcool.

Dacă apar simptome de hepatotoxicitate (greață, oboseală extremă, icter, urini închise la culoare), întrerupeți imediat medicamentul și contactați medicul.

Tulburările de gust sunt deranjante dar de obicei reversibile după încetarea tratamentului.

Terbinafina este contraindicată la pacienții cu hipersensibilitate la terbinafina sau la oricare dintre excipienții produsului, în formă orală sau topică.

Reacțiile alergice, inclusiv reacții cutanate severe (sindrom Stevens-Johnson, necroliză toxică epidermică, pustuloză exantematică generalizată), au fost raportate cu terbinafina orală și necesită întreruperea imediată.

Insuficiența hepatică severă (forma orală) contraindică terbinafina, deoarece medicamentul se metabolizează predominant hepatic și se pot acumula metaboliți toxici.

Insuficiența renală severă (clearance creatinină sub 50 ml/min) constituie și aceasta o contraindicație pentru forma orală, din cauza eliminării renale semnificative a metaboliților.

În sarcină, terbinafina orală trebuie evitată în lipsa unor date robuste de siguranță; tratamentele antimicoze ale unghiilor pot fi amânate până după naștere, acestea nefiind urgențe medicale.

În alăptare, terbinafina se excretă în lapte și nu este recomandată. La copiii sub 12 ani, utilizarea orală este posibilă numai la recomandarea medicului pediatru.