Saxenda förfylld injektionspenna

Vad är Saxenda och hur verkar det?

Saxenda är ett receptbelagt läkemedel för vikthantering som innehåller den aktiva substansen liraglutid 3 mg.

Liraglutid är en GLP-1-receptoragonist (glukagonliknande peptid-1) som efterliknar det naturliga hormonet GLP-1, vilket normalt frigors från tarmen efter matintag.

GLP-1 signalerar till hjärnans mattagscenter att du känner dig mätt och minskar matlusten. Saxenda verkar också på matsmaltningshastigheten och pancreasfunktionen för att reglera blodsockernivåerna.

Indikationer och behandlingsmål

Saxenda är indicerat som komplement till kalkontrollerande kost och ökad fysisk aktivitet för vikthantering hos vuxna med initial BMI på 30 eller högre (fetma), eller BMI 27-30 i kombination med minst en viktrelaterad samsjuklighet såsom typ 2-diabetes, hypertoni, dyslipidemi eller sömnapné.

Behandlingen syftar till att ge en klinisk meningsfull viktnedgång på minst 5 procent av kroppsvikten.

Klinisk effektivitet

I SCALE-programmet, en serie stora kliniska studier, uppnadde 63 procent av deltagarna som behandlades med liraglutid 3 mg en viktnedgång på minst 5 procent, och 33 procent uppnadde över 10 procents viktnedgång efter 56 veckors behandling.

Preparatet minskar också kardiovaskulara riskfaktorer och har visat sig fardröja progression till typ 2-diabetes hos patienter med prediabetes.

Hur du administrerar Saxenda

Saxenda ges som en subkutan injektion en gång dagligen, när som helst på dygnet, oberoende av måltider. Injicera i bukens fettager, laret eller overarmen.

Rotera injektionsomraden för att undvika lipodystrofi. Saxenda levereras i en formarkt injektionspenna med en doseringsknapp.

Byt injektionsnal före varje användning för att säkerställa hygien och korrekt dosering.

Dosupptrappning och anpassning

Behandlingen börjar med 0,6 mg dagligen under den första veckan för att minimera mag-tarmbiverkningar.

Dosen okassedan med 0,6 mg per vecka tills underhallsdosen på 3 mg dagligen uppnatts (vecka 5 och framåt).

Om biverkningar uppstår kan dosen halles kvar på nuvarande nivå under ytterligare en vecka före nästa ökning. Om 3 mg inte tolereras ska behandlingen avslutas.

Behandlingsresultat och långtidsanvändning

Viktnedgangseffekten ska utvarderats efter 12 veckors behandling på den terapeutiska dosen 3 mg.

Om patienten inte uppnat minst 5 procents viktnedgång ska behandlingen avslutas då ytterligare behandling sannolikt inte ger klinisk nytta.

Saxenda är avsedd för långtidsanvändning och vikten kan ateriga vid uttsattning av behandlingen om livsstilandringarna inte uppratthalles.

Saxenda ges som subkutan injektion dagligen med en gradvis dosupptrappning:

• Vecka 1: 0,6 mg dagligen
• Vecka 2: 1,2 mg dagligen
• Vecka 3: 1,8 mg dagligen
• Vecka 4: 2,4 mg dagligen
• Vecka 5 och framåt: 3,0 mg dagligen (maltdos)

Maximal dos: 3 mg per dag. Doser över 3 mg ger ingen ytterligare vikteffekt och har inte studerats.

Om mag-tarmbiverkningar uppstår under upptrappningen kan dosen halles kvar på nuvarande nivå under ytterligare en vecka. Om 3 mg-dosen inte tolereras ska behandlingen avslutas.

Utvärdering: Behandlingseffekten ska bedomas efter 12 veckors behandling på 3 mg. Patienter som inte uppnat minst 5 procents viktnedgång i från startpunkten ska avsluta Saxenda-behandlingen.

Dosanpassning: Ingen dosjustering krävs vid lindrig till måttlig njur- eller leverinsufficiens.

Saxenda ska inte användas vid svår njursvikt (GFR under 15 ml/min) eller svår leversvikt på grund av begränsad klinisk erfarenhet.

Vanliga biverkningar

Biverkningar är vanligast i borjan av behandlingen och under dosupptrappningen. De vanligaste inkluderar illamående, kkrakningar, diarré och forstoppning.

Dessa mag-tarmbiverkningar är vanligtvis milda till måttliga och avklingar vanligtvis efter några veckors behandling när kroppen anpassar sig till liraglutid.

Huvudvärk och trötthet rapporteras också relativt frekvent. Reaktioner på injektionsomradet, såsom rodnad, klåda eller svallnad, kan förekomma.

Allvarliga biverkningar

Pankreatit är en sällsynt men allvarlig biverkning.

Symtom såsom svår och persisterande buksmärta (ibland utstralkande till ryggen), illamående och krk krav omedelbart lakarbesk och uttsattning av Saxenda.

Pulshojning av 10-20 slag per minut kan förekomma, och hjärtat bör overvakas hos patienter med befintlig kardiovaskuläer sjukdom.

Gallstenssjukdom och gallblasesjukdom är vanligare vid snabb viktminskning och vid GLP-1-behandling.

Saxenda ska inte användas tillsammans med andra GLP-1-agonister eller insulinpreparat.

Informera din läkare om du har eller har haft pankreatit, medullart sköldkörtelcancer eller multipel endokrin neoplasi typ 2 (MEN 2), då Saxenda är kontraindicerat vid dessa tillstånd.

Blodsocker-overvakning rekommenderas för diabetiker då Saxenda kan öka risken för hypoglykemi, särskilt i kombination med sulfonlylurea eller insulin.

Avbryt behandlingen och kontakta läkare vid tecken på pankreatit.

Saxenda (liraglutid 3 mg) är kontraindicerat hos patienter med känd overkanlighet mot liraglutid eller något hjälpämne.

Personlig eller familje-anamnes på medullart sköldkörtelcancer (MTC) är en absolut kontraindikation, då liraglutid i djurstudier orsakar C-cellstumörer i sköldkörteln.

Patienter med multipel endokrin neoplasi typ 2 (MEN 2) ska heller inte behandlas med Saxenda.

Känd overkanlighet mot GLP-1-receptoragonister är också en kontraindikation. Saxenda är kontraindicerat under graviditet då liraglutid kan skada fostret.

Vikthantering under graviditet är inte lämplig behandling; om graviditet uppkommer under behandlingen ska Saxenda omedelbart avslutas.

Amning avradas under Saxenda-behandling då det är okant om liraglutid passerar över till modermjolk.

Svår njursvikt (GFR under 15 ml/min) och svår leversvikt är kontraindikationer på grund av begränsad klinisk data om säkerhet och effekt i dessa populationer.

Saxenda är inte godkänt för viktminskning hos patienter under 18 år.