Kliofem (Kliogest)

Kliogest (estradiol/noretisteron) er det oprindelige produktnavn for det præparat, som siden blev markedsført under navnet Kliofem.

Begge indeholder identiske aktive stoffer i samme doser og er beregnet til kontinuerlig kombineret hormonbehandling (HRT) hos postmenopausale kvinder, som har bevaret livmoderen.

Dokumenteret hormonbehandling

Kliogest har været anvendt klinisk i over to årtier og har en veldokumenteret effekt- og sikkerhedsprofil.

Præparatet kombinerer estradiol 2 mg og noretisteronacetat 1 mg i en daglig tablet uden pause.

Den kontinuerlige gestagentilførsel beskytter livmoderslimhinden mod østrogenstimuleringsudløst hyperplasi og malignitet, hvilket er obligatorisk for postmenopausale kvinder med intakt livmoder.

Klimakterielle symptomer

Østradiolkomponenten lindrer effektivt de vasomotoriske symptomer fra klimakteriet, inklusive hedeture, nattesved, søvnproblemer, urogenitale gener og humørsvingninger.

De fleste patienter oplever tydelig symptomlindring inden for to til fire ugers behandling. Behandlingen bidrager også til at opretholde knoglemineraltætheden og forebygge osteoporose.

Blødningsfrihed

Målet med kontinuerlig kombineret HRT er blødningsfrihed. De fleste patienter oplever uregelmæssige gennembrudsblødninger i de første tre til seks måneder, hvorefter amenoré opnås.

Præparatet bør ikke påbegyndes før mindst tolv måneder efter sidste menstruation for at minimere risikoen for ugunstige blødningsmønstre.

Kliogest/Kliofem tages som én tablet dagligt uden pause for kontinuerlig hormonel effekt.

Administration

Tag én tablet dagligt på omtrent samme tidspunkt, med eller uden mad. Synk tabletten hel med et glas vand.

Det anbefales at vælge et tidspunkt, der er let at huske, for eksempel om morgenen ved tandbørstning. Behandlingen er kontinuerlig, og der tages ingen pauser, i modsætning til sekventiel HRT.

Behandlingsstart og overgangsfase

Kliogest bør påbegyndes mindst tolv måneder efter sidste menstruation (amenoré). Tidligere start øger risikoen for uregelmæssige og vedvarende gennembrudsblødninger.

I de første tre til seks måneder kan uregelmæssige blødninger forekomme; dette er almindeligt og aftager normalt, efterhånden som kroppen tilpasser sig det kontinuerlige hormonniveau.

Vedvarende blødninger efter seks måneder bør undersøges.

Opfølgning

Årlig gynækologisk kontrol og mammografi er vigtige under behandlingen. Nytten af behandlingen evalueres mindst én gang om året, og den laveste effektive dosis i kortest mulig tid anbefales.

Hvis hedeturene er velbehandlede, og bivirkningerne er acceptable, kan behandlingen fortsætte, så længe nytten overstiger risikoen.

Kliogest/Kliofem indeholder en fast kombination af estradiol 2 mg og noretisteronacetat 1 mg pr. tablet. Én tablet tages dagligt kontinuerligt uden pauser.

Dosis er fast og kan ikke justeres inden for dette præparat.

Hvis en højere østrogendosis er nødvendig, eller hvis en lavere dosis ønskes, kan alternative HRT-præparater med forskellige styrker overvejes.

Lavdosisalternativet for denne stofkombination er Kliovance (estradiol 1 mg/noretisteronacetat 0,5 mg).

Behandlingen påbegyndes tolv måneder eller senere efter sidste menstruation for at mindske risikoen for uregelmæssige blødninger og for at sikre, at overgangsperiodens naturlige hormonskift er stabile.

Årlig opfølgning, inklusive gynækologisk undersøgelse og mammografi, anbefales.

Hvis gennembrudsblødninger opstår, bør de rapporteres til lægen for vurdering; de fleste blødninger i de første seks måneder er benigne, men udredning anbefales, hvis de vedvarer.

Ved blødning, der opstår efter en periode med amenoré, bør endometriebiopsi overvejes. Den laveste effektive dosis i kortest mulig tid er den overordnede anbefaling.

Kliogest/Kliofem giver effektiv klimakteriel symptomlindring, men medfører, som al kombineret HRT, kendte bivirkninger og risikoøgninger.

Almindelige bivirkninger

Brystspænding, brystømhed og brystsmerter er almindelige, især i begyndelsen af behandlingen, og aftager normalt efter to til tre måneders behandling.

Hovedpine, kvalme, væskeophobning, humørsvingninger og gennembrudsblødninger forekommer under tilpasningsfasen. De fleste af disse bivirkninger er ufarlige og aftager med fortsat behandling.

Alvorlige bivirkninger

Kombineret HRT med gestagen medfører en lille, men statistisk signifikant øget risiko for brystkræft sammenlignet med ubehandlet HRT. Risikoen er relateret til behandlingens varighed.

Risikoen for venøs tromboembolisme (DVT og lungeemboli) og slagtilfælde er også noget forhøjet.

Kontakt omgående læge ved bensmerter eller hævelse, brystsmerter, pludselig åndenød, synsproblemer eller kraftig hovedpine, da disse kan være tegn på trombose.

Gennemfør regelmæssige brystundersøgelser og mammografi under behandlingen. Kontakt omgående læge ved uventede blødninger efter de første seks måneder af behandlingen.

Informer lægen om risikofaktorer for trombose og kræft. Nytten af HRT bør evalueres mindst én gang om året. **Kliogest er udelukkende beregnet til postmenopausale kvinder med bevaret livmoder.

Kliogest/Kliofem er kontraindiceret ved kendt eller mistænkt brystkræft og østrogenafhængige maligne tumorer, inklusive endometriecancer.

Aktiv venøs tromboembolisme (DVT, lungeemboli) og arteriel tromboembolisme (nylig angina, hjerteinfarkt, slagtilfælde) forbyder anvendelse.

Svær leversygdom, inklusive leveradenom og Dubin-Johnsons syndrom, og porfyri er absolutte kontraindikationer.

Ubehandlet endometriehyperplasi er en kontraindikation, der kræver udredning og behandling før HRT-start. Udiagnosticeret vaginal blødning skal udredes før behandlingsstart.

Kendt overfølsomhed over for estradiol, noretisteronacetat eller et hvilket som helst hjælpestof er en absolut kontraindikation.

Hypertriglyceridæmi i svær form øger risikoen for pankreatitis under østradiolbehandling og bør behandles før HRT-start.

Kliogest er udelukkende beregnet til postmenopausale kvinder med intakt livmoder; for ooforektomerede kvinder anbefales østrogenpræparater uden gestagen.

Nytten bør nøje afvejes mod risiciene, især ved eksisterende risikofaktorer for brystkræft eller tromboembolisme.