Vagifem 18 vaginaltabl

Hvad er Vagifem, og hvordan virker det?

Vagifem er et lokalvirkende vaginalstavsformuleret østrogen i form af vaginaltabletter indeholdende estradiol 10 mikrogram.

Det bruges til at behandle urogenitale atrofisymptomer hos postmenopausale kvinder, såsom vaginal tørhed, svie, kløe, smerter ved samleje (dyspareuni) og urinvejssymptomer.

Virkningsmekanisme og lokal effekt

Estradiolet i Vagifem virker lokalt på slimhinden i skeden og de nedre urinveje og genopretter østrogenniveauerne i disse væv uden at give nævneværdige systemiske hormonniveauændringer.

Lokalbehandlingen forbedrer vævets fugt, elasticitet og tykkelse, mindsker pH-værdien i skeden og genopretter den normale bakterieflora, hvilket mindsker risikoen for vaginale infektioner.

Kliniske fordele og lægemiddelbevis

Vagifem har i kliniske studier vist god effekt på vaginal atrofi og dyspareuni med en gunstig sikkerhedsprofil.

Da behandlingen virker lokalt, er den begrænset systemisk østrogenpåvirkning, hvilket gør den egnet selv for kvinder, der har kontraindikationer mod systemisk HRT, for eksempel på grund af tidligere brystkræft (i samråd med speciallæge).

Behandlingen er beregnet til langtidsbrug.

Administration og anvendelsesvejledning

Vagifem vaginaltabletter administreres med en medfølgende engangsapplikator.

Patienten placerer sig i en behagelig position (liggende på ryggen eller stående med et ben på en stol), fører applikatoren ind i skeden og trykker på stemplet for at frigøre tabletten.

Det er nemt at bruge og giver en præcis dosering.

Behandlingsskemaet

I de første to uger anvendes Vagifem dagligt for hurtigt at genoprette slimhindens østrogenniveau.

Derefter overgår man til vedligeholdelsesdosering med to gange om ugen (for eksempel mandag og torsdag). Det er vigtigt at opretholde denne regelmæssighed for bedste effekt.

Langvarig brug og opfølgning

Vagifem er beregnet til langtidsbrug, så længe symptomerne varer ved. Ligesom al hormonbehandling bør den laveste effektive dosis i kortest mulig tid tilstræbes.

En årlig gennemgang af behandlingen med lægen anbefales for at evaluere det fortsatte behov for behandlingen. Gynækologisk undersøgelse anbefales som rutine.

Vagifem findes i en styrke på 10 mikrogram estradiol per vaginaltablet. I initialfasen anvendes én tablet dagligt i de første 14 dage.

Derefter anvendes én tablet to gange per uge som vedligeholdelsesdosis.

Doseringen må ikke overskrides, og yderligere østrogentilskud i form af lokal eller systemisk behandling bør drøftes med lægen for at undgå uønsket systemisk eksponering.

Vagifem er ikke beregnet til at give endometriebeskyttelse, så det er vigtigt at informere lægen, hvis man også tager systemiske østrogener.

Ingen dosisjustering er specifikt påkrævet for ældre patienter, men regelmæssig opfølgning anbefales. Der er ingen angivet maks. varighed for behandlingen, men behovet bør evalueres årligt.

Hvis ingen forbedring ses efter 3 måneders behandling, bør behandlingen evalueres på ny.

Almindelige bivirkninger

De fleste kvinder tolererer Vagifem godt. De mest almindelige bivirkninger er lokale og inkluderer vaginal udflåd, irritation, kløe og en ubehagsfølelse ved applikation.

Disse symptomer er typisk milde og forbigående. Udflåd og vaginal fugt kan øges, hvilket normalt er et tegn på, at behandlingen virker.

Alvorlige bivirkninger

Alvorlige bivirkninger er sjældne, men bør overvejes.

Ligesom al østrogentherapi øges risikoen for endometriehyperplasi, hvis Vagifem anvendes uden progesteronbeskyttelse hos kvinder med bevaret livmoder, selvom risikoen med lokal lavdosisbehandling er lille.

Tromboemboliske hændelser og brystkræft er forbundet med systemisk østrogentherapi, og risikoen ved udelukkende lokalbehandling med Vagifem anses for at være lille, men kan ikke udelukkes.

Kontakt lægen ved nytilkommen vaginal blødning.

Vagifem skal ikke anvendes ved udiagnosticeret vaginalblødning, kendt eller mistænkt brystkræft, eller ved kendt overfølsomhed over for estradiol eller et af hjælpestofferne.

Informer altid lægen om din fulde sygehistorie, især vedrørende hormonsensitive tilstande, lever- eller nyresygdomme og tromboemboliske tilstande.

Regelmæssig gynækologisk kontrol anbefales under behandlingen.

Vagifem er kontraindiceret ved udiagnosticeret genital blødning, kendt, mistænkt eller tidligere hormonsensitiv malign sygdom (f.eks.

brystkræft, endometriecancer), aktiv eller nyligt gennemgået tromboembolisk sygdom, samt kendt overfølsomhed over for estradiol eller et hjælpestof.

Patienter med leversygdom, hvor leverfunktionen ikke er normaliseret, Porphyria og aktiv tromboflebit er også kontraindikationer. Anvendelse på børn og unge er ikke indiceret.

For patienter med en historie med brystkræft bør Vagifem kun anvendes efter en grundig nytte-risikovurdering i samarbejde med en onkolog.

Det kan være et alternativ for svære urogenitale atrofisymptomer, når nytten overstiger risiciene, men dette skal besluttes individuelt af en specialist.