Livial (tibolon)

Livial (tibolon) er et syntetisk steroid med unikke blandede hormonegenskaber, det har østrogene, gestagene og androgene virkninger.

Det anvendes udelukkende til behandling af klimakteriegener hos postmenopausale kvinder, som har haft deres sidste menstruation for mindst tolv måneder siden.

Unik hormonprofil og metabolisme

Tibolon omdannes i kroppen til tre aktive metabolitter.

I knoglevæv og centralnervesystemet dominerer de østrogene metabolitter, i livmoderslimhinden dominerer den gestagene metabolit, hvilket giver endometriebeskyttelse, og i bryst- og karvæv dominerer tibolons androgene egenskaber, hvilket er forbundet med minimal stimulering.

Denne vævsspecificitet adskiller Livial fundamentalt fra konventionel HRT.

Fordele sammenlignet med kombineret HRT

Livial kræver intet separat gestagentilskud, giver sædvanligvis ingen cyklisk bortfaldsblødning og forårsager mindre brystspænding end konventionel kombineret HRT.

Takket være den androgene komponent kan Livial forbedre libido og seksuel tilfredsstillelse, noget som er værdifuldt for mange postmenopausale kvinder.

Klimakteriegener og osteoporoseprofylakse

Livial lindrer effektivt hedeture, nattesved og andre vasomotoriske symptomer. Det forhindrer også osteoporotisk knogletab og kan bidrage til reduceret frakturrisiko hos postmenopausale kvinder.

Indikationer og patientgruppe

Livial er indiceret til behandling af klimakteriegener hos postmenopausale kvinder, inklusive vasomotoriske symptomer (hedeture, nattesved), urogenital atrofi og symptomer, der påvirker livskvaliteten.

Præparatet kan også anvendes til osteoporoseprofylakse hos postmenopausale kvinder med høj frakturrisiko.

Hvordan og hvornår behandlingen påbegyndes

Livial må kun påbegyndes mindst tolv måneder efter den seneste menstruation. Hvis behandlingen startes for tidligt, øges risikoen for uregelmæssige blødninger.

En tablet tages dagligt uden ophold, med eller uden mad, på cirka samme tidspunkt hver dag.

Opfølgning og beslutningstagning

Behandlingens fordele mod risiciene, øget risiko for slagtilfælde og brystkræft, skal afvejes individuelt. Behandlingen evalueres regelmæssigt, anbefalet årligt.

Laveste effektive dosis i kortest mulig tid er det generelle princip. Mammografi og gynækologisk kontrol udføres regelmæssigt.

Lægen informeres øjeblikkeligt om brystsymptomer, vaginal blødning eller neurologiske symptomer.

Livial gives som 2,5 mg tablet én gang dagligt uden ophold.

Behandlingen afhænger af, at præparatet gives til den rette patientgruppe, postmenopausale kvinder, som har afsluttet menstruationen for mindst tolv måneder siden.

Tabletten indtages dagligt, med eller uden mad, på cirka samme tidspunkt. Hvis en tablet glemmes, tages tabletten så snart det huskes, medmindre det næsten er tid til næste dosis.

Tag aldrig dobbeltdosis.

Klimakteriegenerne begynder at aftage inden for få ugers behandling, og fuld effekt ses sædvanligvis efter to til tre måneder.

Tibolon kombineres ikke med andre HRT-præparater, da det er beregnet til at give fuldstændig endometriebeskyttelse alene.

Mammografi udføres før behandlingsstart og regelmæssigt under igangværende behandling.

Den langsigtede fordel og risici evalueres årligt af den behandlende læge med henblik på forekomsten af øget slagtilfælde- og brystkræftrisiko ved langvarig brug hos ældre postmenopausale kvinder.

Almindelige bivirkninger

Gennembrudsblødninger og pletblødninger er de hyppigst rapporterede bivirkninger, primært i de første behandlingsmåneder. Vægtøgning, øget hårvækst (hirsutisme) og mavebesvær forekommer.

Livial kan også forårsage hudreaktioner og ødem ved behandlingsstart.

Alvorlige bivirkninger

Øget risiko for slagtilfælde er observeret i kliniske studier, især hos postmenopausale kvinder over 60 år.

Brystkræftrisikoen ved Livial-anvendelse er lavere end ved konventionel kombineret HRT, men er ikke nul, risikoen er tæt på placebo ved kortvarig brug, men øges med behandlingstiden.

Kontakt omgående læge ved brystsymptomer, pludselig hovedpine, synsforstyrrelser eller arm- og bensvaghed.

Livial anbefales ikke til kvinder over 60 år på grund af den markant øgede slagtilfælderisiko i denne aldersgruppe.

Behandlingen må kun påbegyndes mindst tolv måneder efter den seneste menstruation. Regelmæssige lægekontroller, mammografi og gynækologisk opfølgning er påkrævet under hele behandlingsperioden.

Påbegynd aldrig behandling uden at drøfte risiciene med din læge.

Livial (tibolon) er kontraindiceret ved kendt eller mistænkt brystkræft og ved østrogenafhængige maligne tumorer.

Aktiv venøs tromboembolisme eller arteriel tromboembolisme, herunder nyligt slagtilfælde, hjerteinfarkt og angina pectoris, er absolutte kontraindikationer.

Svær leversygdom og porfyri er kontraindikationer.

Ubehandlet endometriehyperplasi forbyder anvendelse. Udiagnosticeret vaginal blødning kræver udredning før behandlingsstart.

Kendt overfølsomhed over for tibolon eller et hjælpestof er en kontraindikation.

Tibolon er forbundet med øget risiko for brystkræft og slagtilfælde ved langvarig brug, og fordelen skal altid afvejes nøje mod disse risici på individuelt niveau.

Kardiovaskulær sygdom udgør en relativ eller absolut kontraindikation på grund af observeret øget slagtilfælde- og kardiovaskulær mortalitetsrisiko, især hos ældre postmenopausale kvinder.

Kendt eller mistænkt endometriecancer forbyder anvendelse. Tibolon kombineres ikke med andre HRT-præparater uden den behandlende læges udtrykkelige ordination.