Salofalk

Hvad er Salofalk, og hvordan virker det?

Salofalk indeholder det aktive stof mesalazin (5-aminosalicylsyre) og tilhører gruppen aminosalicylater, som anvendes til at behandle inflammatorisk tarmsygdom.

Mesalazin virker lokalt i tarmslimhinden, hvor det dæmper inflammation ved at hæmme prostaglandinsyntesen og blokere neutrofilmigration.

Denne lokale virkningsmekanisme betyder, at systemisk påvirkning er minimal sammenlignet med kortikosteroider.

Indikationer og terapiområder

Salofalk er indiceret til behandling og vedligeholdelse af remission ved ulcerøs kolit (tyktarmsbetændelse) og anvendes også ved aktiv og remissionsCrohns sygdom i tynd- og tyktarmen.

Det er førstevalget til mild til moderat ulcerøs kolit og har vist sig effektivt både til at inducere remission ved aktive opblussen og til at forebygge tilbagefald.

Præparatets syrebeskyttede formulering muliggør levering af mesalazin til specifikke dele af tarmen.

Tilgængelige præparater og formuleringer

Salofalk findes i flere præparatformer tilpasset forskellige lokaliseringer af sygdommen: tabletter (Salofalk 250 mg og 500 mg) til systemisk effekt i hele colon, suppositorier til behandling af proktit (rektal inflammation) og lavementer til distal kolit.

Granulat til oral suspension og rektalskum er også tilgængelige. Valget af præparatform afhænger af sygdommens udbredelse og sværhedsgrad.

Sådan tager du Salofalk

Salofalk tages ifølge lægens ordination, og doseringen afhænger af præparatform og sygdommens sværhedsgrad.

Tabletter sluges hele med vand, helst i forbindelse med et måltid for at mindske risikoen for mavesymptomer.

Tabletter må ikke knuses eller tygges, da det kan ødelægge den syrebeskyttende filmovertræk og påvirke frigivelsesprofilen. Drik rigeligt med vand under behandlingen.

Rektal behandling

Suppositorier indføres rektalt, helst om aftenen efter tarmtømning, og skal holdes så længe som muligt for maksimal kontakttid med slimhinden.

Lavement (rektal suspension) skal rystes grundigt før brug. Læg dig på venstre side ved indføring og forsøg at beholde lavementet i minimum 30 minutter.

Aftenadministration giver normalt bedst tolerabilitet, da colon er mere i ro om natten.

Vedligeholdelsesbehandling og forebyggelse af tilbagefald

Ved ulcerøs kolit er vedligeholdelsesbehandling med Salofalk vigtig for at forebygge nye opblussen.

Forsøg aldrig at afbryde behandlingen på eget initiativ, selvom du føler dig rask, da risikoen for tilbagefald øges markant uden vedligeholdelsesbehandling.

Regelmæssig opfølgning hos gastroenterolog anbefales til kontrol af sygdomsaktivitet og justering af behandlingen ved behov.

Salofalk (mesalazin) doseres afhængigt af indikation, sygdomsaktivitet og præparatform.

For aktiv ulcerøs kolit hos voksne gives der sædvanligvis 2-4 gram mesalazin per dag i opdelte doser. Højdosisbehandling (4-4,8 g/dag) kan være nødvendig ved sværere opblussen.

Til vedligeholdelsesbehandling ved ulcerøs kolit anbefales sædvanligvis 1,5-2 gram per dag i en eller to doser.

For Crohns sygdom er den anbefalede dosis sædvanligvis 2-4 gram dagligt under akutte opblussen.

Til rektal behandling ved proktit: Salofalk suppositorier 500 mg gives én gang dagligt rektalt i 4-6 uger. Til distal kolit gives Salofalk rektal suspension 2 gram én gang dagligt (aften).

Børn: Dosering baseres på vægt, sædvanligvis 20-30 mg/kg/dag til akut behandling. Først efter 6 års alderen er præparatets sikkerhed veldokumenteret.

Behandlingen skal fortsætte i mindst 2-3 måneder for at evaluere effekten, og vedligeholdelsesbehandling ved ulcerøs kolit kan være livslang for patienter med kronisk sygdom.

Almindelige bivirkninger

Salofalk tolereres generelt godt, men bivirkninger kan forekomme. De mest almindelige bivirkninger inkluderer hovedpine, kvalme, diarré, mavesmerter og flatulens.

Disse symptomer er sædvanligvis milde og forbedres med tiden. Hududslæt kan forekomme og kan kræve seponering. Ved rektal behandling kan lokale reaktioner såsom svie og kløe opstå.

Alvorlige bivirkninger

**Alvorlige bivirkninger er sjældne, men kræver øjeblikkelig lægekontakt.

** Mesalazininduceret nefritis (nyrebetændelse) er den alvorligste bivirkning og kan føre til permanent nyreskade, hvis den ikke identificeres tidligt.

Regelmæssig kontrol af nyrefunktion (kreatinin, urinstof) anbefales derfor under behandlingen.

Blodbilledforandringer (leukopeni, trombocytopeni) og leverpåvirkning (transaminasestigning, hepatitis) er rapporteret sjældent. Akut pankreatitis er en sjælden, men anerkendt bivirkning.

Regelmæssige blodprøver (nyrefunktion, levertal, blodstatus) anbefales under behandlingen med Salofalk.

Informer din læge, hvis du har nyresygdom, leversygdom eller allergi over for salicylater (f.eks. aspirin) før opstart.

Ved kendt overfølsomhed over for mesalazin eller sulfasalazin bør Salofalk ikke anvendes.

Kontakt omgående læge ved symptomer på akut nyrepåvirkning såsom kraftigt nedsat urinproduktion, hævelse eller træthed.

Salofalk (mesalazin) er kontraindiceret til patienter med kendt overfølsomhed over for mesalazin, salicylater (herunder aspirin) eller et hvilket som helst hjælpestof i præparatet.

Krydsreaktion med aspirin og salicylater kan forekomme, hvorfor en grundig anamnese af salicylatallergi er nødvendig før opstart.

Svær nyreinsufficiens (GFR under 30 ml/min) er en kontraindikation på grund af risiko for akkumulering af mesalazin og metabolitter, hvilket kan forværre nyrefunktionen yderligere.

Aktiv leversygdom med alvorlige levertal-forstyrrelser er også en kontraindikation.

Svære blodsygdomme, herunder kendt knoglemarvssuppression, er kontraindikationer på grund af risiko for yderligere hæmatologisk påvirkning.

Under graviditet skal mesalazin anvendes med forsigtighed og kun når fordelen klart opvejer risikoen, da det kan passere placenta.

Amning er mulig under mesalazinbehandling, men spædbarnet skal overvåges for diarré og andre ernæringsvanskeligheder.