Saxenda / ml fyldt pen

Hvad er Saxenda, og hvordan virker det?

Saxenda er et receptpligtigt lægemiddel til vægtkontrol, som indeholder det aktive stof liraglutid 3 mg.

Liraglutid er en GLP-1-receptoragonist (glukagonlignende peptid-1), der efterligner det naturlige hormon GLP-1, som normalt frigives fra tarmen efter madindtag.

GLP-1 signalerer til hjernens mæthedscenter, at du føler dig mæt og mindsker madlysten. Saxenda virker også på fordøjelseshastigheden og bugspytkirtlens funktion for at regulere blodsukkerniveauet.

Indikationer og behandlingsmål

Saxenda er indiceret som supplement til kaloriekontrolleret kost og øget fysisk aktivitet til vægtkontrol hos voksne med initialt BMI på 30 eller højere (fedme), eller BMI 27-30 i kombination med mindst én vægtrelateret komorbiditet såsom type 2-diabetes, hypertension, dyslipidæmi eller søvnapnø.

Behandlingen sigter mod at give et klinisk meningsfuldt vægttab på mindst 5 procent af kropsvægten.

Klinisk effektivitet

I SCALE-programmet, en serie store kliniske studier, opnåede 63 procent af deltagerne, der blev behandlet med liraglutid 3 mg, et vægttab på mindst 5 procent, og 33 procent opnåede over 10 procents vægttab efter 56 ugers behandling.

Præparatet reducerer også kardiovaskulære risikofaktorer og har vist sig at forsinke progression til type 2-diabetes hos patienter med prædiabetes.

Sådan administrerer du Saxenda

Saxenda gives som en subkutan injektion én gang dagligt, når som helst på dagen, uafhængigt af måltider. Injicer i fedtvævet på maven, låret eller overarmen.

Roter injektionsområder for at undgå lipodystrofi. Saxenda leveres i en fyldt injektionspen med en doseringsknap. Skift injektionsnål før hver brug for at sikre hygiejne og korrekt dosering.

Dosisoptrapning og tilpasning

Behandlingen begynder med 0,6 mg dagligt i den første uge for at minimere gastrointestinale bivirkninger.

Dosis øges derefter med 0,6 mg per uge, indtil vedligeholdelsesdosis på 3 mg dagligt er nået (uge 5 og frem).

Hvis der opstår bivirkninger, kan dosis fastholdes på nuværende niveau i yderligere en uge før næste stigning. Hvis 3 mg ikke tolereres, skal behandlingen afsluttes.

Behandlingsresultater og langtidsbrug

Vægttabseffekten skal evalueres efter 12 ugers behandling med den terapeutiske dosis på 3 mg.

Hvis patienten ikke har opnået mindst 5 procents vægttab, skal behandlingen afsluttes, da yderligere behandling sandsynligvis ikke vil give klinisk gavn.

Saxenda er beregnet til langtidsbrug, og vægten kan stige igen ved ophør af behandlingen, hvis livsstilsændringerne ikke opretholdes.

Saxenda gives som subkutan injektion dagligt med en gradvis dosisoptrapning:

• Uge 1: 0,6 mg dagligt
• Uge 2: 1,2 mg dagligt
• Uge 3: 1,8 mg dagligt
• Uge 4: 2,4 mg dagligt
• Uge 5 og frem: 3,0 mg dagligt (måldosis)

Maksimal dosis: 3 mg per dag. Doser over 3 mg giver ingen yderligere vægteffekt og er ikke blevet undersøgt.

Hvis gastrointestinale bivirkninger opstår under optrapningen, kan dosis fastholdes på nuværende niveau i yderligere en uge. Hvis 3 mg-dosisen ikke tolereres, skal behandlingen afsluttes.

Evaluering: Behandlingseffekten skal vurderes efter 12 ugers behandling med 3 mg. Patienter, der ikke har opnået mindst 5 procents vægttab fra startpunktet, skal afslutte Saxenda-behandlingen.

Dosisjustering: Ingen dosisjustering er påkrævet ved mild til moderat nyre- eller leverinsufficiens.

Saxenda bør ikke anvendes ved svær nyresvigt (GFR under 15 ml/min) eller svær leversvigt på grund af begrænset klinisk erfaring.

Almindelige bivirkninger

Bivirkninger er mest almindelige i begyndelsen af behandlingen og under dosisoptrapningen. De mest almindelige inkluderer kvalme, opkastning, diarré og forstoppelse.

Disse gastrointestinale bivirkninger er typisk milde til moderate og aftager normalt efter nogle ugers behandling, når kroppen tilpasser sig liraglutid.

Hovedpine og træthed rapporteres også relativt hyppigt. Reaktioner på injektionsområdet, såsom rødme, kløe eller hævelse, kan forekomme.

Alvorlige bivirkninger

Pankreatitis er en sjælden, men alvorlig bivirkning.

Symptomer såsom svær og vedvarende mavesmerte (undertiden udstrålende til ryggen), kvalme og opkastning kræver øjeblikkelig lægekontakt og ophør af Saxenda.

Pulshævelse på 10-20 slag per minut kan forekomme, og hjertet bør overvåges hos patienter med eksisterende kardiovaskulær sygdom.

Galdestenssygdom og galdeblæresygdom er mere almindeligt ved hurtigt vægttab og ved GLP-1-behandling.

Saxenda bør ikke anvendes sammen med andre GLP-1-agonister eller insulinpræparater.

Informer din læge, hvis du har eller har haft pankreatitis, medullær thyreoideacancer eller multipel endokrin neoplasi type 2 (MEN 2), da Saxenda er kontraindiceret ved disse tilstande.

Blodsukkerovervågning anbefales for diabetikere, da Saxenda kan øge risikoen for hypoglykæmi, især i kombination med sulfonylurinstof eller insulin.

Afbryd behandlingen og kontakt læge ved tegn på pankreatitis.

Saxenda (liraglutid 3 mg) er kontraindiceret hos patienter med kendt overfølsomhed over for liraglutid eller et hjælpestof.

Personlig eller familiær anamnese med medullær thyreoideacancer (MTC) er en absolut kontraindikation, da liraglutid i dyrestudier forårsager C-celle tumorer i skjoldbruskkirtlen.

Patienter med multipel endokrin neoplasi type 2 (MEN 2) bør heller ikke behandles med Saxenda.

Kendt overfølsomhed over for GLP-1-receptoragonister er også en kontraindikation. Saxenda er kontraindiceret under graviditet, da liraglutid kan skade fosteret.

Vægtkontrol under graviditet er ikke en passende behandling; hvis graviditet opstår under behandlingen, skal Saxenda straks afsluttes.

Amning frarådes under Saxenda-behandling, da det er ukendt, om liraglutid passerer over i modermælken.

Svær nyresvigt (GFR under 15 ml/min) og svær leversvigt er kontraindikationer på grund af begrænset klinisk data om sikkerhed og effekt i disse populationer.

Saxenda er ikke godkendt til vægttab hos patienter under 18 år.