Montelukastin haittavaikutukset: mitä käyttäjän ja vanhempien on hyvä tietää

Montelukasti (alkuperäisvalmiste Singulair, lisäksi useita rinnakkaisvalmisteita) on leukotrieenireseptorin salpaaja.

Leukotrieenit ovat elimistön tulehdusvälittäjäaineita, jotka supistavat keuhkoputkia, lisäävät limaneritystä ja ylläpitävät hengitysteiden tulehdusta astmassa ja allergisessa nuhassa.

Montelukasti estää leukotrieenien vaikutuksen salpaamalla niiden reseptorin, jolloin keuhkoputkien supistumistaipumus ja tulehdusreaktio lievittyvät.

Suomessa montelukastia käytetään astman ylläpitohoidossa muun lääkityksen lisänä - tyypillisesti silloin, kun hengitettävä kortisoni ei yksin riitä tai sen rinnalle tarvitaan tablettimuotoinen vaihtoehto.

Lääkettä käytetään myös rasitusastman estoon ja allergisen nuhan hoitoon.

On tärkeää ymmärtää, että montelukasti on estolääke, ei kohtauslääke: se ei avaa keuhkoputkia äkillisessä astmakohtauksessa, vaan kohtaukseen käytetään aina avaavaa lääkettä.

Montelukasti otetaan kerran vuorokaudessa, yleensä illalla. Aikuisille annos on 10 mg:n tabletti; lapsille on omat vahvuutensa, 4 mg:n ja 5 mg:n purutabletit sekä rakeet pienimmille.

Lääke on Suomessa reseptilääke, ja se kuuluu astman hoidossa yleensä Kela-korvauksen piiriin.

Valtaosa käyttäjistä sietää montelukastin hyvin, ja moni ei saa lainkaan haittavaikutuksia.

Lääkkeeseen liittyy kuitenkin erityiskysymys - mahdolliset neuropsykiatriset haitat - jonka vuoksi käyttäjien ja lasten vanhempien on hyvä tietää, mitä oireita seurata.

Kliinisissä tutkimuksissa montelukastin haittavaikutukset ovat olleet kokonaisuutena vähäisiä ja usein samaa luokkaa kuin lumelääkkeellä. Tavallisimpia raportoituja haittoja ovat:

• päänsärky - yleisin yksittäinen haitta sekä aikuisilla että lapsilla
• vatsakipu ja muut vatsavaivat, kuten ripuli tai pahoinvointi
• ylähengitystieinfektion oireet tutkimuksissa
• jano ja suun kuivuminen
• lapsilla lisäksi kuumetta ja ihottumaa.

Nämä oireet ovat tyypillisesti lieviä ja ohimeneviä eivätkä useimmiten vaadi lääkityksen lopettamista.

Jos päänsärky tai vatsavaivat jatkuvat viikkoja, asia kannattaa ottaa puheeksi lääkärin kanssa - syy voi olla muukin kuin lääke, ja tilanne on hyvä arvioida kokonaisuutena.

Harvinaisempia haittoja ovat nivel- ja lihaskivut, mustelmaherkkyys ja yliherkkyysreaktiot. Hyvin harvinaisena on kuvattu maksa-arvojen nousua.

Kuten kaikkien lääkkeiden kohdalla, allergisen reaktion merkit - kasvojen tai nielun turvotus, laaja-alainen nokkosihottuma, hengenahdistus - vaativat lääkkeen lopettamisen ja välitöntä hoitoa, mutta tällaiset reaktiot ovat montelukastilla erittäin harvinaisia.

Montelukastin etu moniin muihin astmalääkkeisiin verrattuna on, ettei se ole kortisoni: siihen ei liity hengitettävien kortisonien paikallisia haittoja, kuten äänen käheyttä tai suun hiivakasvua.

Se ei kuitenkaan korvaa hengitettävää kortisonia astman tulehdushoidossa, vaan täydentää sitä lääkärin arvion mukaan.

Montelukastin tunnetuin turvallisuuskysymys koskee neuropsykiatrisia haittavaikutuksia. Markkinoille tulon jälkeen lääkkeen käyttäjillä on raportoitu muun muassa:

• unihäiriöitä, vilkkaita unia ja painajaisia
• ärtyneisyyttä, levottomuutta ja aggressiivisuutta
• ahdistuneisuutta ja masennusoireita
• keskittymis- ja muistivaikeuksia
• harvinaisina mutta vakavina itsetuhoisia ajatuksia ja itsetuhoista käyttäytymistä.

Näiden havaintojen perusteella Yhdysvaltain lääkeviranomainen FDA lisäsi vuonna 2020 montelukastille vakavimman tason varoituksen (ns. boxed warning) neuropsykiatrisista haitoista.

Myös Euroopan lääkevirasto EMA on arvioinut asian, ja eurooppalaisiin valmistetietoihin - siis myös Suomessa myytävien valmisteiden pakkausselosteisiin - on lisätty varoitus näistä oireista.

Tarkkaa vaikutusmekanismia ei tunneta, eikä haittojen yleisyyttä pystytä täsmälleen sanomaan; valtaosalle käyttäjistä näitä oireita ei tule.

Oireet alkavat usein hoidon ensimmäisinä viikkoina, mutta ne voivat ilmaantua myös pitkän käytön jälkeen.

Olennaista on yhteyden tunnistaminen: uni- tai mielialaoireita ei aina osata yhdistää astmalääkkeeseen, varsinkin kun lääke on muuten hyvin siedetty ja käytetty pitkään.

Hyvä uutinen on, että raportoidut oireet ovat useimmiten korjaantuneet lääkkeen lopettamisen jälkeen.

Jos sinä tai lapsesi saatte montelukastin käytön aikana poikkeavia uni-, mieliala- tai käytösoireita, ota yhteys lääkäriin lääkityksen uudelleenarviota varten - useimmissa tapauksissa astman hoitoon löytyy toimiva vaihtoehto.

Montelukasti on lasten astman hoidossa yleisesti käytetty lääke, koska purutabletit ja rakeet ovat helppoja annostella ja kerran vuorokaudessa otettava tabletti on monelle perheelle yksinkertaisempi kuin inhalaatiotekniikkaa vaativa lääke.

Valtaosa lapsista sietää lääkkeen hyvin.

Neuropsykiatriset haitat on kuitenkin kuvattu myös lapsilla, ja lasten kohdalla niiden tunnistaminen jää usein vanhempien havaintojen varaan, koska lapsi ei välttämättä osaa sanoittaa oloaan.

• uniongelmat: nukahtamisvaikeudet, yölliset heräämiset, painajaiset, unissakävely tai unissa puhuminen
• käytösmuutokset: poikkeava ärtyneisyys, uhmakkuus, aggressiivisuus tai levottomuus
• mielialan muutokset: alakuloisuus, itkuisuus, vetäytyminen tai ahdistuneisuus
• keskittymisvaikeudet koulussa tai päiväkodissa.

Yksittäinen huono yö ei tietenkään tarkoita lääkehaittaa - lasten uni ja käytös vaihtelevat monesta syystä.

Olennaista on ajallinen yhteys ja muutoksen jatkuvuus: jos selvä muutos alkaa montelukastin aloituksen jälkeen ja jatkuu, asia kannattaa ottaa puheeksi lääkärin kanssa.

Älä kuitenkaan lopeta lapsen astmalääkitystä omin päin.

Huonossa hoitotasapainossa oleva astma on lapselle todellinen riski, ja lääkityksen muutos on turvallisinta tehdä suunnitellusti: lääkäri arvioi, johtuvatko oireet todennäköisesti lääkkeestä, ja järjestää tilalle tarvittavan korvaavan hoidon, useimmiten hengitettävän kortisonin annosta säätämällä.

Suurin osa montelukastin haitoista on lieviä, mutta tietyt oireet edellyttävät yhteydenottoa lääkäriin - ja jotkin välitöntä hoitoa.

Ota yhteys lääkäriin lähipäivinä, jos lääkkeen käytön aikana ilmenee:

• jatkuvia unihäiriöitä tai painajaisia, jotka alkoivat lääkkeen aloituksen jälkeen
• selviä mielialan tai käyttäytymisen muutoksia aikuisella tai lapsella
• pitkittyvää päänsärkyä tai vatsakipua, joka ei selity muulla syyllä.

Hakeudu hoitoon välittömästi, jos ilmenee:

• itsetuhoisia ajatuksia tai puheita - tällöin lääkitys arvioidaan kiireellisesti ja tarvittava tuki järjestetään heti
• allergisen reaktion merkkejä: kasvojen tai nielun turvotusta, laajaa nokkosihottumaa tai hengenahdistusta
• astman selvää pahenemista, jossa avaava lääke ei auta tavalliseen tapaan.

Hyvin harvinaisena montelukastin käyttäjillä on kuvattu eosinofiilistä granulomatoottista polyangiittia (entinen Churg - Straussin oireyhtymä), joka on verisuonitulehdus.

Sen mahdollisia merkkejä ovat flunssamainen yleisoireilu, paheneva hengenahdistus, ihottuma sekä raajojen puutuminen tai pistely - tällaiset oireet vaativat aina lääkärin arvion.

Yhteys liittynee useimmiten samanaikaiseen kortisoniannoksen pienentämiseen, mutta oireita ei pidä jäädä seuraamaan kotona.

Jos lääkäri päättää lopettaa montelukastin, astman hoito suunnitellaan samalla uudelleen, jotta hoitotasapaino säilyy.

Epäillystä haittavaikutuksesta voi tehdä ilmoituksen Fimean haittavaikutusrekisteriin joko itse tai hoitavan lääkärin kautta.