Mysimba

Mysimba on yhdistelmävalmiste, joka sisältää naltreksonia ja bupropionia.

Se on tarkoitettu painonhallintaan aikuisille osana kokonaisvaltaista elämäntapaohjelmaa, kun BMI on vähintään 30 tai vähintään 27 ja potilaalla on lihavuuteen liittyviä liitännäissairauksia.

Naltreksoni on opioidireseptoriantagonisti ja bupropioni on noradrenaliinin ja dopamiinin takaisinoton estäjä.

Yhdistelmä vaikuttaa aivojen hypotalamuksen ruokahalun säätelykeskukseen ja mesolimbiseen palkkiojärjestelmään, vähentäen ruokahalua ja ruoasta saatavaa mielihyvää.

Käypä hoito -suosituksen mukaan naltreksoni-bupropioiniyhdistelmä on yksi hyväksytyistä lihavuuden lääkehoidoista.

Duodecimin Lääkärikirjassa korostetaan Mysimban soveltuvuutta erityisesti potilaille, joilla on tunnesyömistä tai voimakkaita ruokamielihaluja.

Fimean valmisteyhteenvedon mukaan kliinisissä tutkimuksissa Mysimba johti keskimäärin 5–9 % painonpudotukseen plaseboa enemmän vuoden aikana.

Tabletit otetaan suun kautta ruokailun yhteydessä aamuisin ja iltaisin. Niele tabletti kokonaisena – älä murskaa, pureskele tai jaa tablettia. Annosta nostetaan asteittain neljän viikon aikana.

Vältä runsaasti rasvaista ateriaa tabletin ottamisen yhteydessä, koska se voi lisätä bupropionin pitoisuutta ja kouristusriskiä.

Viikko 1: 1 tabletti aamuisin. Viikko 2: 1 tabletti aamuisin + 1 iltaisin. Viikko 3: 2 tablettia aamuisin + 1 iltaisin. Viikosta 4 alkaen: 2 tablettia aamuisin + 2 iltaisin (täysi annos).

Mikäli painonpudotus on alle 5 % 16 viikon kuluttua täyden annoksen aloittamisesta, hoito lopetetaan. Munuaisten tai maksan vajaatoiminnassa enimmäisannos on 2 tablettia vuorokaudessa.

Hyvin yleiset (yli 1/10): pahoinvointi, ummetus, päänsärky.

Yleiset (1/10–1/100): huimaus, suun kuivuus, oksentelu, vatsakipu, unihäiriöt, ahdistuneisuus, nivelkipu, kohonnut verenpaine, kuumat aallot, sydämentykytys.

Melko harvinaiset (1/100–1/1 000): kouristuskohtaukset (bupropionin tunnettu riski), yliherkkyysreaktiot, maksa-arvojen nousu.

Pahoinvointi on yleisin haittavaikutus ja lievenee tavallisesti ensimmäisten viikkojen aikana.

Bupropioni alentaa kouristuskynnystä – Mysimba on vasta-aiheinen epilepsiaa sairastaville. Verenpainetta tulee seurata hoidon aikana, sillä bupropioni voi nostaa verenpainetta.

Psyykkisiä oireita (masennus, itsemurha-ajatukset) tulee seurata erityisesti hoidon alkuvaiheessa. Opioidihoitoa saaville naltreksoni on vasta-aiheinen vieroitusoireiden riskin vuoksi.

Alkoholia tulee käyttää varovaisesti tai välttää.

Mysimba on vasta-aiheinen hallitsemattomassa hypertensioissa, kouristushäiriöissä tai niiden anamneessa, tunnetussa keskushermoston kasvaimessa, akuutissa alkoholin tai bentsodiatsepiinien vieroituksessa, bulimia tai anoreksia nervosassa, samanaikaisessa MAO-estäjähoidossa, opioidihoitoa tai opioidivieroitusta saavilla potilailla, vaikeassa maksan vajaatoiminnassa, loppuvaiheen munuaissairaudessa, yliherkkyydessä vaikuttaville aineille tai apuaineille sekä raskauden ja imetyksen aikana.