Ozempic

Ozempic on semaglutidia sisältävä injektiolääke, joka on kehitetty tyypin 2 diabeteksen hoitoon. Se on GLP-1-reseptoriagonisti, joka jäljittelee elimistön omaa inkretiinihormonia GLP-1.

Semaglutidi tehostaa insuliinin eritystä haimasta, kun verensokeri on korkea, vähentää glukagonin eritystä, hidastaa mahalaukun tyhjenemistä ja auttaa tuntemaan kylläisyyttä.

Nämä vaikutukset auttavat alentamaan verensokeria ja usein myös painoa.

Kliinisissä tutkimuksissa Ozempic on osoittanut merkittävän tehon sokerihemoglobiinin (HbA1c) laskussa, jopa 1,8 prosenttiyksikköä. Potilaat ovat myös laihtuneet keskimäärin 4-6 kg.

SUSTAIN-6-sydäntutkimus osoitti 26 % laskun vakavissa sydäntapahtumissa (MACE).

Fimea suosittelee semaglutidia aikuisille tyypin 2 diabeteksen hoitoon, kun muut hoidot eivät ole riittävästi hallinneet verensokeria. Ozempic pistetään ihon alle kerran viikossa.

Se ei sovellu tyypin 1 diabeteksen tai diabeettisen ketoasidoosin hoitoon.

Ozempic pistetään ihon alle kerran viikossa, aina samana viikonpäivänä, mihin vuorokaudenaikaan tahansa, ruokailusta riippumatta. Pistoskohta voi olla vatsa, reisi tai olkavarsi.

Vaihda pistoskohtaa joka viikko. Kiinnitä uusi, kertakäyttöinen neula esitäytettyyn kynään ennen jokaista injektiota.

Ennen kynän ensimmäistä käyttöä, valmistele se pakkausselosteen ohjeiden mukaisesti. Älä pistä ihoon, joka on kipeä, mustelmilla, punoittava tai kova.

Älä koskaan pistä Ozempicia laskimoon tai lihakseen. Säilytä käyttämättömät kynät jääkaapissa (2-8 °C).

Kun kynä on otettu käyttöön, sitä voi säilyttää huoneenlämmössä (enintään 30 °C) tai jääkaapissa enintään 6 viikkoa.

Jos unohdat annoksen ja seuraavaan annokseen on yli kaksi päivää, ota annos mahdollisimman pian. Jos seuraava annos on tätä aiemmin, jätä unohtunut annos väliin.

Hoito aloitetaan annoksella 0,25 mg kerran viikossa neljän viikon ajan. Tämä aloitusannos auttaa kehoa sopeutumaan, eikä sen ole tarkoitus yksinään hallita diabetesta.

Neljän viikon jälkeen annos nostetaan 0,5 mg:aan kerran viikossa.

Jos verensokeri tarvitsee lisää hallintaa vähintään neljän viikon kuluttua 0,5 mg:n annoksella, annos voidaan nostaa 1 mg:aan kerran viikossa.

Vähintään neljän viikon kuluttua 1 mg:n annoksella annos voidaan nostaa uudelleen 2 mg:aan kerran viikossa. Annosnostot tehdään asteittain ruoansulatuskanavan haittavaikutusten minimoimiseksi.

Annosta ei tarvitse muuttaa lievissä, kohtalaisissa tai vaikeissa munuaisongelmissa. Loppuvaiheen munuaissairaudessa kokemus on vähäistä, joten varovaisuutta suositellaan.

Annosta ei tarvitse muuttaa maksaongelmissa.

Haittavaikutukset on lueteltu niiden esiintymistiheyden mukaan kliinisissä SUSTAIN-tutkimuksissa:

Hyvin yleiset (≥1/10): Pahoinvointi (esiintyy jopa 20 %:lla potilaista, yleensä lyhytaikaista annoksen noustessa), ripuli, oksentelu.

Yleiset (≥1/100, <1/10): Ruokahalun heikkeneminen, huimaus, vatsakipu, turvonnut vatsa, ummetus, ruoansulatushäiriöt, röyhtäily, ilmavaivat, närästys, gastriitti (mahalaukun limakalvon tulehdus), matala verensokeri (pääasiassa sulfonyyliureoiden tai insuliinin kanssa), väsymys, injektiokohdan reaktiot ja kohonnut lipaasientsyymi.

Melko harvinaiset (≥1/1 000, <1/100): Nopea sydämen syke, akuutti haimatulehdus (haiman äkillinen tulehdus), sappikivet ja kohonnut amylaasientsyymi.

Harvinaiset (≥1/10 000, <1/1 000): Vakavat allergiset reaktiot (anafylaksia) ja ihon turvotus (angioedeema).

Ruoansulatuskanavan haittavaikutukset ovat yleisimpiä. Ne yleensä helpottavat hoidon jatkuessa. Tunnista haimatulehduksen merkit.

Hakeudu välittömästi lääkärin hoitoon, jos sinulla on voimakas, jatkuva vatsakipu, joka ei helpota.

Älä käytä Ozempicia, jos sinulla tai perheenjäsenelläsi on ollut medullaarinen kilpirauhaskarsinooma (MTC), eräänlainen kilpirauhassyöpä, tai multippeli endokriininen neoplasia tyyppi 2 (MEN 2), harvinainen hormonaalinen tila.

Jyrsijöillä tehdyissä tutkimuksissa semaglutidi aiheutti kilpirauhasen C-solukasvaimia. Ei ole selvää, koskeeko tämä ihmisiä, mutta varovaisuus on tarpeen.

Kerro lääkärillesi, jos huomaat kilpirauhaskasvaimen merkkejä. Näitä ovat kaulan kyhmy, nielemisvaikeudet, hengenahdistus tai jatkuva käheys. On olemassa akuutin haimatulehduksen riski.

Lopeta Ozempicin käyttö, jos haimatulehdus varmistuu.

Jos lisäät Ozempicin sulfonyyliureaan tai insuliiniin, saatat tarvita pienemmän annoksen kyseistä lääkettä matalan verensokerin riskin pienentämiseksi.

SUSTAIN-6-tutkimuksessa diabetekseen liittyvät silmäongelmat (diabeettinen retinopatia) esiintyivät useammin potilailla, joilla oli jo tämä tila.

Jos tämä koskee sinua, käy säännöllisesti silmätarkastuksissa.

Älä käytä Ozempicia, jos olet allerginen semaglutidille tai jollekin muulle sen sisältämälle aineelle. Älä käytä sitä tyypin 1 diabeteksen tai diabeettisen ketoasidoosin hoitoon.

Sitä ei suositella raskauden tai imetyksen aikana. Jos voit tulla raskaaksi, käytä luotettavaa ehkäisyä.

Lopeta semaglutidin käyttö vähintään 2 kuukautta ennen suunniteltua raskautta, koska se pysyy elimistössä pitkään. Älä käytä Ozempicia, jos sinulla tai perheenjäsenelläsi on ollut MTC tai MEN 2.

Vaikeassa maksan vajaatoiminnassa käyttökokemusta ei ole riittävästi.

Potilailla, joilla on vaikea mahan tyhjenemishäiriö (gastropareesi), lääkettä ei tule käyttää, koska se hidastaa mahan tyhjenemistä entisestään.

Ozempic ei ole hyväksytty alle 18-vuotiaille lapsille ja nuorille.