Symbicort

Symbicort on yhdistelmäinhalaatiovalmiste, joka sisältää kahta lääkeainetta: budesonidia, joka on inhaloitava kortikosteroidi (ICS) ja rauhoittaa hengitysteiden tulehdusta, sekä formoterolia, joka on pitkävaikutteinen beeta-2-agonisti (LABA) ja avaa hengitysteitä.

Yksi inhalaattori hoitaa siis kahta ongelmaa samanaikaisesti: se lievittää hengitysteiden tulehdusta ja rentouttaa ahtautuneita hengitysteitä.

Symbicortin erottaa muista ICS/LABA-inhalaattoreista formoterolin nopea vaikutus, joka alkaa 1-3 minuutissa.

Tämän ansiosta sitä voidaan käyttää sekä päivittäisenä ylläpitohoitona että tarvittaessa oireiden lievitykseen, mikä tunnetaan nimellä MART-hoito (Maintenance And Reliever Therapy).

Käypä hoito -suositus ja Fimea suosittelevat sitä astman hoitoon.

Kliiniset tutkimukset (STAY, COMPASS, AHEAD) ovat osoittaneet, että MART-hoito vähentää astman pahenemisvaiheita tehokkaammin kuin kiinteäannoksinen ICS/LABA yhdessä erillisen lyhytvaikutteisen beeta-2-agonistin (SABA) kanssa.

Symbicort on hyväksytty astman ja keuhkoahtaumataudin (COPD) hoitoon, ja sitä on saatavilla useina eri vahvuuksina Turbohaler-kuivajauheinhalaattorina.

Symbicortia käytetään lääkärin ohjeen mukaan. Ylläpitohoitona otetaan määrätty määrä annoksia kahdesti vuorokaudessa, yleensä aamulla ja illalla, noin 12 tunnin välein.

Jos käytät pelkkää ylläpitohoitoa, tarvitset erillisen lyhytvaikutteisen beeta-2-agonistin äkillisiin oireisiin.

MART-hoidossa (Symbicort 200/6 tai 160/4,5 mikrogrammaa) otetaan yksi inhalaatio kahdesti vuorokaudessa säännöllisenä annoksena.

Lisäinhalaatioita voi ottaa tarvittaessa oireiden lievitykseen, enintään 8 inhalaatiota vuorokaudessa (väliaikaisesti jopa 12 inhalaatiota).

Jos tarvitset säännöllisesti yli 4 lisäinhalaatiota päivässä tai yli 6 lisäinhalaatiota yhdessä päivässä, astmasi hallintaa on arvioitava uudelleen.

Älä ylitä 8 inhalaation kokonaisvuorokausiannosta MART-hoidossa.

Turbohalerin käyttöohje: pidä inhalaattoria pystyasennossa, kierrä pohjaa ladataksesi annoksen. Hengitä rauhallisesti ulos poispäin inhalaattorista.

Aseta suukappale huulillesi ja hengitä voimakkaasti ja syvään sisään suukappaleen kautta. Pidätä hengitystäsi 5-10 sekuntia, enintään 10 sekuntia.

Huuhtele suu vedellä jokaisen ylläpitoannoksen jälkeen, tämä vähentää suun sammaksen riskiä. Pidä Turbohaler kuivana ja laita korkki takaisin käytön jälkeen.

Annoslaskuri näyttää jäljellä olevien annosten määrän. Vaihda laite uuteen, kun laskuri näyttää 0 tai punainen merkki tulee näkyviin pohjan ikkunasta.

Symbicortin annostus riippuu vahvuudesta ja käyttöaiheesta. Käytä pienintä tehokasta ylläpitoannosta.

Astman ylläpitohoito:

* Symbicort 100/6 tai 160/4,5 mikrogrammaa: 1-2 inhalaatiota kahdesti vuorokaudessa.

* Symbicort 200/6 tai 320/9 mikrogrammaa: 1-2 inhalaatiota kahdesti vuorokaudessa.

* Symbicort 400/12 mikrogrammaa: 1 inhalaatio kahdesti vuorokaudessa vaikeassa astmassa.

* Lapset (6-11 v.): Symbicort 80/4,5 mikrogrammaa: 1-2 inhalaatiota kahdesti vuorokaudessa.

MART-hoito (vain Symbicort 200/6 tai 160/4,5 mikrogrammaa):

* 1 inhalaatio kahdesti vuorokaudessa säännöllisenä annoksena, plus 1 lisäinhalaatio tarvittaessa oireisiin.

Enimmäiskokonaisvuorokausiannos on 8 inhalaatiota (1 600 mikrogrammaa budesonidia/48 mikrogrammaa formoterolia).

COPD:

* Symbicort 200/6 tai 320/9 mikrogrammaa: 2 inhalaatiota kahdesti vuorokaudessa.

* Symbicort 400/12 mikrogrammaa: 1 inhalaatio kahdesti vuorokaudessa.

Kun astma on ollut vakaassa hallinnassa 3 kuukauden ajan, lääkäri voi harkita annoksen pienentämistä. Annosmuutoksia ei yleensä tarvita lievissä tai kohtalaisissa munuais- tai maksaongelmissa.

Vältä voimakkaita CYP3A4-estäjiä (lääkkeitä, jotka hidastavat budesonidin poistumista elimistöstä) suuriannoksisen budesonidin kanssa. Iäkkäille potilaille ei yleensä tarvita annosmuutoksia.

Haittavaikutukset on ryhmitelty niiden esiintymistiheyden mukaan valmisteyhteenvedon perusteella:

Yleiset (≥1/100, <1/10): Suun sammas (suun sieni-infektio), päänsärky, vapina, sydämentykytys, lievä kurkun ärsytys, yskiminen inhalaation jälkeen ja äänen käheys.

Melko harvinaiset (≥1/1 000, <1/100): Nopea sydämen syke (takykardia), lihaskrampit, levottomuus, hermostuneisuus tai ahdistuneisuus, unettomuus, huimaus, pahoinvointi, mustelmat ja ihottuma.

Harvinaiset (≥1/10 000, <1/1 000): Paradoksaalinen bronkospasmi (hengitysteiden ahtautuminen avautumisen sijaan), lisämunuaisen vajaatoiminta (rauhaset tuottavat vähemmän omaa steroidia), lasten kasvun hidastuminen ja käyttäytymismuutokset, kuten ahdistus, masennus tai aggressiivisuus, erityisesti lapsilla.

Muita harvinaisia haittavaikutuksia ovat korkea verensokeri (hyperglykemia), alhainen veren kaliumtaso (hypokalemia), epäsäännöllinen sydämen syke (eteisvärinä), ihon turvotus (angioedeema), kaihi ja glaukooma.

Suun huuhtelu vähentää suun sammaksen riskiä. Formoterolin aiheuttama vapina ja sydämentykytys ovat yleensä lieviä ja annosriippuvaisia.

Suurilla annoksilla pitkään käytettynä steroidi voi vaikuttaa koko kehoon.

Symbicortia ei ole tarkoitettu käytettäväksi ainoana kohtauslääkkeenä MART-hoidossa, vaan se toimii sekä ylläpito- että kohtauslääkkeenä.

Jos tarvitset yli 6 ylimääräistä MART-inhalaatiota yhden päivän aikana tai säännöllisesti yli 4 ylimääräistä inhalaatiota päivässä, astmasi hallintaa on arvioitava kiireellisesti.

Älä ylitä 8 inhalaation kokonaisvuorokausiannosta MART-hoidossa.

Jos siirryt oraalisista kortikosteroideista (steroiditableteista), tarvitaan hidas annoksen vähentäminen ja lisämunuaisen vajaatoiminnan tarkkailu.

Fimea suosittelee, että suuriannoksisia ICS-valmisteita käyttävät potilaat kantavat mukanaan steroidihätäkorttia.

Beetasalpaajat, mukaan lukien silmätipat, voivat heikentää formoterolin kykyä avata hengitysteitä. Vältä niitä, jos sinulla on astma.

Seuraa luuntiheyttä potilailla, jotka käyttävät suuriannoksisia ICS-valmisteita pitkään. Formoteroli voi aiheuttaa lyhytaikaisen veren kaliumtason laskun (hypokalemia).

Ole varovainen, jos käytät myös kaliumia alentavia lääkkeitä, kuten diureetteja tai teofylliiniä. Älä lopeta Symbicortin käyttöä äkillisesti ilman lääkärin neuvoa, vaikka tuntisit olosi paremmaksi.

Jatka ylläpitohoitoa myös oireettomina aikoina.

Älä käytä Symbicortia, jos olet allerginen budesonidille, formoterolille tai laktoosille. Turbohaler sisältää laktoosia, joka voi sisältää pieniä määriä maitoproteiinia.

Pelkkää LABA-valmistetta, ilman ICS-valmistetta, ei saa käyttää astman hoitoon. Symbicortin ei tulisi olla ensimmäinen astman hoito, ellei sinulla ole ensin kokeiltu pelkkää ICS-valmistetta.

Se ei sovellu akuutin astmakohtauksen ainoaksi hoidoksi vaikeassa pahenemisvaiheessa, jossa tarvitaan systeemistä hoitoa.

Vältä samanaikaista käyttöä muiden pitkävaikutteisten beeta-2-agonistien kanssa, sillä se voi lisätä sydämeen ja koko kehoon kohdistuvien haittavaikutusten riskiä.

Ole erityisen varovainen, jos sinulla on vaikeita sydämen rytmihäiriöitä, erityisesti takykardisia rytmihäiriöitä.

Symbicortia ei suositella alle 6-vuotiaille lapsille kliinisten tietojen puutteen vuoksi. Kontrolloimaton hypokalemia, vaikea tyreotoksikoosi ja feokromosytooma ovat suhteellisia vasta-aiheita.

Beetasalpaajat voivat heikentää formoterolin keuhkoputkia laajentavaa vaikutusta.