Orlistat

Orlistatas yra lipazės inhibitorius, skirtas svorio kontrolei. Jis veikia virškinimo trakte, blokuodamas skrandžio ir kasos lipazes, fermentus, kurie skaido maistinius riebalus.

Dėl šio poveikio, apie 30% suvalgytų riebalų nėra absorbuojami ir pasišalina su išmatomis, taip sumažinant bendrą kalorijų suvartojimą.

Orlistatas veikia lokaliai žarnyne ir nėra žymiai absorbuojamas į kraują, todėl sisteminių šalutinių poveikių rizika yra ribota.

Šis vaistas yra skirtas nutukusiems suaugusiems, kurių kūno masės indeksas (KMI) yra 30 kg/m² ar didesnis, arba antsvorį turintiems suaugusiems, kurių KMI yra 28 kg/m² ar didesnis ir turintiems su antsvoriu susijusių rizikos veiksnių.

Orlistatas vartojamas kartu su saikingai sumažinto kaloringumo, sumažinto riebumo dieta ir reguliaria fizine veikla.

Klinikiniais tyrimais nustatyta, kad orlistatas, vartojamas 120 mg tris kartus per dieną, per 12 mėnesių padėjo numesti vidutiniškai 2,7-3,4 kg daugiau svorio, palyginti su placebu.

Gydymą reikia nutraukti, jei per 12 savaičių nuolatinio vartojimo netenkama mažiau nei 5% kūno svorio.

Vartokite vieną orlistato kapsulę su vandeniu, prieš pat, valgio metu arba ne vėliau kaip per vieną valandą po kiekvieno pagrindinio valgio, kuriame yra riebalų.

Jei praleidžiate valgį arba jame nėra riebalų, praleiskite ir orlistato dozę. Nevartokite daugiau nei trijų kapsulių per dieną.

Laikykitės subalansuotos, saikingai sumažinto kaloringumo dietos, kurioje apie 30% kalorijų gaunama iš riebalų.

Paskirstykite riebalų suvartojimą tolygiai per tris valgius, kad sumažintumėte virškinamojo trakto šalutinius poveikius. Venkite riebių patiekalų, nes jie gali sustiprinti šalutinius poveikius.

Kasdien vartokite multivitaminų papildą, kuriame yra riebaluose tirpių vitaminų (A, D, E, K).

Vartokite jį prieš miegą arba bent 2 valandas prieš ar po orlistato, nes vaistas mažina šių vitaminų absorbciją.

Siekiant geriausių rezultatų, kartu su dietos pokyčiais palaikykite reguliarų fizinį aktyvumą.

Gydymas yra efektyviausias kaip išsamios svorio valdymo programos dalis, apimanti dietą, mankštą ir elgesio palaikymą.

Receptinis stiprumas (pvz., Xenical): 120 mg tris kartus per dieną su maistu. Nereceptinis stiprumas (pvz., Alli): 60 mg tris kartus per dieną su maistu.

Nėra didesnės dozės, kurią būtų galima vartoti. Didesnės nei 120 mg dozės tris kartus per dieną nesuteikia papildomos naudos.

Dozės keisti nereikia vyresnio amžiaus pacientams, esant kepenų ar inkstų problemoms.

Gydymas paprastai trunka 6-12 mėnesių, reguliariai atliekant klinikinę peržiūrą. Nutraukite gydymą po 12 savaičių, jei kūno svoris sumažėjo mažiau nei 5%.

Orlistatas gali sumažinti geriamųjų kontraceptikų absorbciją sunkaus viduriavimo metu. Tokiais atvejais naudokite papildomą barjerinį kontracepcijos metodą. Bendras paros dozės maksimumas yra 360 mg.

Vartojant orlistatą, labai svarbu laikytis mažai riebalų turinčios dietos, kurioje riebalai sudaro ne daugiau kaip 30% visų kalorijų, tolygiai paskirstytų per tris valgius.

Didelis riebalų kiekis viename valgyje (daugiau nei 20 g) žymiai padidina virškinamojo trakto šalutinių poveikių riziką.

Orlistato šalutiniai poveikiai tiesiogiai susiję su vaisto veikimo mechanizmu, t.y., sumažėjusia riebalų absorbcija. Jie paprastai būna lengvesni, jei dietos riebalų kiekis atitinka rekomendacijas.

Labai dažni (≥1/10): Riebalingos išmatos, aliejingos išskyros iš tiesiosios žarnos (tepliojimas), dujos su išskyromis, staigus poreikis tuštintis, dažnesnis tuštinimasis, riebios išmatos (steatorėja), pilvo skausmas ar diskomfortas.

Dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10): Išmatų nelaikymas, laisvos išmatos, pilvo pūtimas, minkštos išmatos, tiesiosios žarnos skausmas, galvos skausmas, viršutinių kvėpavimo takų infekcija, gripas, mažas cukraus kiekis kraujyje (2 tipo cukriniu diabetu sergantiems pacientams), menstruacijų ciklo pokyčiai, nerimas, nuovargis.

Nedažni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100): Pūtimas, dantų ar dantenų problemos, tiesiosios žarnos problemos.

Reti (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000): Hepatitas (kepenų uždegimas), tulžies akmenys (cholelitiazė), divertikulitas, pankreatitas (kasos uždegimas), oksalatų nefropatija (inkstų problema, dažniausiai pasireiškianti pacientams, sergantiems lėtine inkstų liga arba dehidratacija), ir sunkios alerginės reakcijos (anafilaksija, angioedema, bronchų spazmas, pūslinė erupcija).

Virškinamojo trakto šalutiniai poveikiai yra dažniausi. Juos galima žymiai sumažinti, išlaikant dietos riebalų kiekį ne didesnį nei 30% visų kalorijų per valgį.

Viso gydymo metu vartokite riebaluose tirpių vitaminų (A, D, E, K) papildus, nes orlistatas gali sumažinti jų absorbciją.

Multivitaminų papildą vartokite prieš miegą arba bent 2 valandas prieš ar po orlistato. Orlistatas gali sumažinti levotiroksino absorbciją.

Tarp šių dviejų vaistų dozių darykite bent 4 valandų pertrauką ir patikrinkite skydliaukės funkciją, kai pradedate vartoti orlistatą arba keičiate dozę.

Orlistatas taip pat gali pakeisti varfarino veikimą, nes sumažina vitamino K absorbciją. Atidžiai stebėkite INR, jei vartojate antikoaguliantus.

Buvo pranešta apie retus sunkius kepenų pažeidimo atvejus.

Pasakykite pacientams, kad nutrauktų vaisto vartojimą ir kreiptųsi medicininės pagalbos, jei pasireiškia gelta, tamsus šlapimas, niežėjimas ar skausmas viršutinėje dešinėje pilvo dalyje.

Buvo užfiksuota oksalatų nefropatija, inkstų problema, daugiausia pacientams, kurie jau turi inkstų funkcijos sutrikimą. Gerkite pakankamai skysčių. Orlistatas gali sumažinti ciklosporino absorbciją.

Vartokite ciklosporiną 3 valandas po orlistato ir atidžiai stebėkite jo koncentraciją. Diabetikams, metant svorį, reikia sustiprinti cukraus kiekio kraujyje stebėseną.

Nevartokite orlistato, jei sergate lėtiniu malabsorbcijos sindromu, kai žarnynas negali tinkamai absorbuoti maistinių medžiagų.

Nevartokite jo, jei sergate cholestaze (sutrikęs tulžies nutekėjimas), turite žinomą alergiją orlistatui ar bet kuriai jo sudedamajai daliai, arba jei esate nėščia ar žindote.

Pacientams, sergantiems nervine anoreksija ar bulimija, orlistato vartoti negalima.

Orlistatas taip pat kontraindikuotinas pacientams, kuriems anksčiau buvo nustatyta kalcio oksalato inkstų akmenų ar hiperoksalurija. Nerekomenduojama vartoti orlistato vaikams iki 12 metų.

Pacientai, sergantys negydoma hipotiroze ar nekontroliuojamu cukriniu diabetu, turėtų pirmiausia gydyti šias pagrindines ligas prieš pradedant svorio mažinimo terapiją.

Ciklosporino vartojimas kartu reikalauja atidžios stebėsenos arba jo reikėtų vengti, nes orlistatas gali žymiai sumažinti ciklosporino absorbciją, taip keldamas pavojų transplantacijos medicininiam saugumui.