Ozempic

Ozempic (semaglutidas) yra injekcinis vaistas, skirtas suaugusiems, sergantiems 2 tipo cukriniu diabetu, kartu su dieta ir fiziniais pratimais.

Jis priklauso GLP-1 (gliukagoną primenančio peptido-1) receptorių agonistų klasei. Semaglutidas veikia imituodamas natūralaus žarnyno hormono GLP-1 veikimą.

Jis padeda organizmui išskirti insuliną, kai cukraus kiekis kraujyje yra didelis, mažina gliukagono kiekį, lėtina skrandžio išsituštinimą ir padeda jaustis sotiems, taip sumažindamas apetitą.

Šie mechanizmai padeda kontroliuoti cukraus kiekį kraujyje ir dažnai lemia kūno svorio sumažėjimą.

Klinikiniai tyrimai parodė, kad Ozempic reikšmingai sumažina ilgalaikio cukraus kiekio kraujyje rodiklį (HbA1c) iki 1,8 procentinio punkto. Pacientai taip pat numetė vidutiniškai 4-6 kg svorio.

Be to, SUSTAIN-6 širdies tyrimas parodė 26 % sumažėjimą rimtų širdies ir kraujagyslių įvykių (MACE) rizikos pacientams, sergantiems 2 tipo diabetu ir nustatyta širdies ir kraujagyslių liga.

Tai daro Ozempic vertinga gydymo galimybe pacientams, turintiems padidėjusią širdies ir kraujagyslių ligų riziką. Ozempic nėra skirtas 1 tipo diabetui ar diabetinei ketoacidozei gydyti.

Ozempic leidžiamas po oda (subkutaniai) vieną kartą per savaitę, tą pačią savaitės dieną, bet kuriuo paros metu, nepriklausomai nuo valgio. Injekciją galima atlikti į pilvą, šlaunį arba žastą.

Kiekvieną savaitę keiskite injekcijos vietą, kad išvengtumėte odos sudirginimo. Prieš kiekvieną injekciją prie užpildyto švirkštiklio pritvirtinkite naują vienkartinę adatą.

Prieš naudodami švirkštiklį pirmą kartą, paruoškite jį, kaip nurodyta paciento informaciniame lapelyje. Neleiskite vaisto į skaudamą, sumuštą, paraudusią ar sukietėjusią odą.

Niekada neleiskite Ozempic į veną ar raumenis.

Nenaudojamus švirkštiklius laikykite šaldytuve (2-8 °C). Pradėtą naudoti švirkštiklį galite laikyti kambario temperatūroje (iki 30 °C) arba šaldytuve iki 6 savaičių.

Jei praleidote dozę ir iki kitos dozės liko daugiau nei 2 dienos, suleiskite praleistą dozę kuo greičiau.

Jei iki kitos dozės liko mažiau nei 2 dienos, praleiskite pamirštą dozę ir tęskite įprastą savaitinį grafiką. Negalima leisti dvigubos dozės, kad kompensuotumėte praleistą.

Gydymas Ozempic pradedamas nuo 0,25 mg dozės, leidžiamos po oda vieną kartą per savaitę, pirmąsias 4 savaites.

Ši pradinė dozė padeda organizmui prisitaikyti ir nėra skirta vien tik diabetui kontroliuoti. Po 4 savaičių dozė padidinama iki 0,5 mg vieną kartą per savaitę.

Jei po mažiausiai 4 savaičių vartojant 0,5 mg dozę, cukraus kiekio kraujyje kontrolė vis dar nepakankama, dozę galima padidinti iki 1 mg vieną kartą per savaitę.

Po mažiausiai 4 savaičių vartojant 1 mg dozę, dozę galima vėl padidinti iki 2 mg vieną kartą per savaitę.

Injekcija atliekama į pilvą, šlaunį arba žasto viršutinę dalį. Injekcijos vieta kiekvieną savaitę turėtų būti keičiama.

Dozės didinimas atliekamas lėtai, siekiant sumažinti virškinamojo trakto šalutinių poveikių riziką. Dozės koreguoti nereikia, jei turite lengvų, vidutinio sunkumo ar sunkių inkstų problemų.

Tačiau, esant galutinės stadijos inkstų ligai, patirties yra nedaug, todėl reikia būti atsargiems. Dozės koreguoti nereikia ir esant kepenų problemoms.

Ozempic šalutiniai poveikiai yra suskirstyti pagal jų dažnumą, nustatytą klinikiniuose SUSTAIN tyrimuose:

Labai dažni (≥1/10): Pykinimas (iki 20 % pacientų, paprastai trumpalaikis, didinant dozę), viduriavimas, vėmimas.

Dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10): Sumažėjęs apetitas, galvos svaigimas, pilvo skausmas, pilvo pūtimas, vidurių užkietėjimas, nevirškinimas, raugėjimas, pilvo pūtimas, rėmuo, gastritas (skrandžio gleivinės uždegimas), mažas cukraus kiekis kraujyje (daugiausia vartojant kartu su sulfonilkarbamidais ar insulinu), nuovargis, reakcijos injekcijos vietoje ir padidėjęs lipazės fermento kiekis.

Nedažni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100): Greitas širdies plakimas, ūminis pankreatitas (staigus kasos uždegimas), tulžies akmenys ir padidėjęs amilazės fermento kiekis.

Reti (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000): Sunkios alerginės reakcijos (anafilaksija) ir patinimas po oda (angioedema).

Virškinamojo trakto šalutiniai poveikiai yra dažniausi. Jie paprastai palengvėja tęsiant vaisto vartojimą. Svarbu atpažinti pankreatito požymius.

Nedelsdami kreipkitės medicininės pagalbos, jei jaučiate stiprų, nepraeinantį pilvo skausmą, kuris plinta į nugarą, su vėmimu ar be jo.

Nenaudokite Ozempic, jei Jums ar Jūsų šeimos nariui yra buvęs medulinis skydliaukės karcinoma (MTC), tam tikros rūšies skydliaukės vėžys, arba dauginės endokrininės neoplazijos 2 tipo sindromas (MEN 2), reta hormoninė būklė.

Tyrimuose su graužikais semaglutidas sukėlė skydliaukės C ląstelių navikus. Nėra aišku, ar tai taikoma žmonėms, tačiau reikia būti atsargiems.

Pasakykite gydytojui, jei pastebite skydliaukės naviko požymius, tokius kaip gumbas kakle, rijimo sutrikimai, dusulys ar užkimęs balsas, kuris nepraeina.

Yra ūminio pankreatito (staigaus kasos uždegimo) rizika. Nutraukite Ozempic vartojimą, jei patvirtinamas pankreatitas.

Jei Ozempic pridedate prie sulfonilkarbamido ar insulino, Jums gali prireikti mažesnės šio vaisto dozės, kad sumažintumėte mažo cukraus kiekio kraujyje riziką.

SUSTAIN-6 tyrime, su diabetu susijusios akių problemos (diabetinė retinopatija) dažniau pasireiškė žmonėms, kurie jau turėjo šią būklę. Jei tai Jums tinka, atlikite reguliarius akių patikrinimus.

Nenaudokite Ozempic, jei esate alergiškas semaglutidui ar bet kuriai kitai jo sudedamajai daliai, nes gali sukelti anafilaksiją ar sunkias alergines reakcijas.

Nenaudokite jo 1 tipo diabetui ar diabetinei ketoacidozei gydyti. Ozempic nerekomenduojamas nėštumo metu ar žindant. Jei galite pastoti, naudokite patikimas kontracepcijos priemones.

Nutraukite semaglutido vartojimą bent 2 mėnesius prieš planuojamą pastojimą, nes jis ilgai išlieka organizme.

Nenaudokite Ozempic, jei Jums ar Jūsų šeimos nariui yra buvęs MTC arba MEN 2.

Pacientams, turintiems sunkių skrandžio išsituštinimo sutrikimų (gastroparezę), vaisto taip pat nereikėtų vartoti, nes jis dar labiau lėtina skrandžio išsituštinimą.

Pacientams, sergantiems sunkiu kepenų nepakankamumu, patirties yra nepakankamai. Ozempic nėra patvirtintas vaikams ir paaugliams iki 18 metų.