Ozempic (semaglutidas): išsami informacija apie vaistą

Ozempic - tai receptinis vaistas, kurio veiklioji medžiaga yra semaglutidas. Jis priklauso gliukagono tipo peptido-1 (GLP-1) receptorių agonistų grupei.

Vaistą gamina „Novo Nordisk“, o Europos Sąjungoje, taigi ir Lietuvoje, jis registruotas centralizuota tvarka per Europos vaistų agentūrą (EMA) nuo 2018 m.

Semaglutidas imituoja natūralų žarnyno hormoną GLP-1, kuris išsiskiria pavalgius. Vaistas veikia keliais būdais:

• skatina insulino išsiskyrimą iš kasos - bet tik tada, kai cukraus kiekis kraujyje padidėjęs, todėl vien semaglutido sukelta hipoglikemija reta;
• slopina gliukagono - cukraus kiekį didinančio hormono - sekreciją;
• lėtina skrandžio išsituštinimą, todėl gliukozė po valgio į kraują patenka lėčiau;
• veikdamas smegenų sotumo centrus mažina apetitą, todėl dauguma pacientų netenka ir svorio.

Nuo natūralaus GLP-1 semaglutidas skiriasi tuo, kad organizme skaidomas daug lėčiau - jo pusinės eliminacijos laikas yra apie savaitę. Būtent todėl Ozempic užtenka švirkšti kartą per savaitę.

Klinikinėje SUSTAIN tyrimų programoje semaglutidas reikšmingai sumažino glikuotą hemoglobiną (HbA1c) ir kūno svorį, o SUSTAIN-6 tyrime didelės rizikos pacientams sumažino ir širdies bei kraujagyslių įvykių riziką.

Išsami preparato informacija pateikiama pakuotės lapelyje ir EMA interneto svetainėje.

Registruota Ozempic indikacija - 2 tipo cukrinio diabeto gydymas suaugusiesiems, kai vien dietos ir fizinio aktyvumo nepakanka glikemijai kontroliuoti. Vaistas skiriamas:

• kaip monoterapija, kai metforminas netinka dėl netoleravimo ar kontraindikacijų;
• kartu su kitais vaistais nuo diabeto - dažniausiai pridedamas prie metformino, taip pat gali būti derinamas su sulfonilkarbamidais, SGLT2 inhibitoriais ar insulinu.

Papildoma vaisto vertė - įrodyta širdies ir kraujagyslių apsauga: pacientams, sergantiems 2 tipo diabetu ir širdies bei kraujagyslių liga, semaglutidas mažina miokardo infarkto, insulto ir mirties nuo širdies ir kraujagyslių ligų riziką.

Ne mažiau svarbu žinoti, kam Ozempic neskirtas:

• 1 tipo diabetui gydyti - šiuo atveju būtinas insulinas;
• diabetinei ketoacidozei gydyti;
• svoriui mažinti nesergant diabetu - nors semaglutidas svorį mažina, šiai indikacijai registruotas kitas, didesnės dozės preparatas Wegovy. Ozempic vartojimas vien svoriui mažinti yra vartojimas ne pagal indikaciją (off-label) ir Lietuvoje nekompensuojamas;
• vaikams ir paaugliams iki 18 metų - duomenų nepakanka.

Ar Ozempic jums tinka, sprendžia gydytojas, įvertinęs diabeto eigą, gretutines ligas, inkstų funkciją ir kitus vartojamus vaistus.

Lietuvoje vaistą paprastai skiria endokrinologas arba šeimos gydytojas.

Ozempic švirkščiamas po oda (į pilvo sieną, šlaunį ar žastą) kartą per savaitę, bet kuriuo paros metu, nepriklausomai nuo valgymo.

Vaistas tiekiamas užpildytais švirkstikliais, kuriais galima sušvirkšti 0,25 mg, 0,5 mg, 1 mg arba 2 mg dozę.

Dozė didinama palaipsniui, kad organizmas priprastų ir virškinimo sutrikimų būtų mažiau:

• 1-4 savaitė: 0,25 mg kartą per savaitę - tai pradinė, dar negydomoji dozė, skirta tik pripratimui;
• nuo 5 savaitės: 0,5 mg kartą per savaitę;
• jei glikemijos kontrolė nepakankama, ne anksčiau kaip po 4 savaičių dozę galima didinti iki 1 mg, o prireikus - iki didžiausios 2 mg dozės.

Praktiniai patarimai:

• švirkškite tą pačią savaitės dieną - taip lengviau nepamiršti; savaitės dieną prireikus galima pakeisti, jei tarp dviejų dozių lieka bent 3 paros;
• pamiršę dozę, sušvirkškite ją per 5 paras; jei praėjo daugiau laiko, praleistą dozę praleiskite ir kitą švirkškite įprastu laiku;
• kiekvienai injekcijai naudokite naują adatą ir keiskite dūrio vietą;
• nenutraukite gydymo savarankiškai - nutraukus vaistą jo poveikis glikemijai ir svoriui palaipsniui išnyksta.

Išsami vartojimo instrukcija su iliustracijomis pateikiama pakuotės lapelyje.

Jei dėl švirkštimo technikos kyla klausimų, paprašykite, kad vaistininkas ar slaugytojas parodytų, kaip naudoti švirkstiklį.

Dažniausias Ozempic šalutinis poveikis susijęs su virškinimo sistema.

Labai dažnai (daugiau kaip 1 iš 10 vartotojų) pasireiškia pykinimas ir viduriavimas, dažnai - vėmimas, vidurių užkietėjimas, pilvo skausmas, raugėjimas, sumažėjęs apetitas.

Šie simptomai ryškiausi didinant dozę ir daugumai pacientų per kelias savaites susilpnėja. Padeda mažesnės porcijos, riebaus maisto vengimas ir pakankamas skysčių kiekis.

Retesnis, bet rimtas galimas poveikis:

• ūminis kasos uždegimas (pankreatitas) - staigus stiprus pilvo skausmas, plintantis į nugarą, su pykinimu: nutraukite vaistą ir kreipkitės skubiai;
• tulžies pūslės akmenys ir uždegimas - dažnesni greitai metant svorį;
• dehidratacija dėl vėmimo ar viduriavimo, galinti pabloginti inkstų funkciją;
• diabetinės retinopatijos pablogėjimas greitai gerėjant glikemijai - jau sergantiems retinopatija reikalinga akių stebėsena;
• hipoglikemija - daugiausia derinant su sulfonilkarbamidais ar insulinu; gydytojas gali sumažinti šių vaistų dozes.

Ozempic nerekomenduojamas nėštumo ir žindymo metu - planuojant nėštumą vaistą reikia nutraukti likus bent 2 mėnesiams. Atsargiai vartojamas sergant sunkiomis virškinimo trakto ligomis (pvz.

, gastropareze) ir buvus pankreatitui.

Visas šalutinio poveikio sąrašas pateikiamas pakuotės lapelyje. Pastebėję nepageidaujamą reakciją, praneškite gydytojui, vaistininkui arba tiesiogiai VVKT.

Semaglutidas lėtina skrandžio išsituštinimą, todėl teoriškai gali keisti kartu geriamų vaistų pasisavinimo greitį.

• insulinas ir sulfonilkarbamidai (pvz., gliklazidas, glimepiridas): vartojant kartu didėja hipoglikemijos rizika, todėl gydytojas dažnai sumažina jų dozę ir rekomenduoja dažniau matuotis gliukozę;
• varfarinas ir kiti kumarino dariniai: pradėjus gydymą semaglutidu rekomenduojama dažniau kontroliuoti INR rodiklį;
• geriamieji vaistai, kuriems svarbi tiksli koncentracija (pvz., levotiroksinas): aptarkite su gydytoju, ar nereikia papildomos stebėsenos;
• kiti GLP-1 vaistai (Wegovy, Saxenda, Rybelsus, Trulicity): jų negalima vartoti kartu su Ozempic - tai būtų dviguba to paties tipo dozė.

Geriamųjų kontraceptikų veiksmingumui semaglutidas reikšmingos įtakos neturi.

Praktinis patarimas: visada turėkite atnaujintą visų vartojamų vaistų sąrašą - įskaitant nereceptinius vaistus, vitaminus ir maisto papildus - ir parodykite jį kiekvienam jus gydančiam gydytojui bei vaistininkui.

Lietuvoje gydytojas paskirtus vaistus mato e. sveikatos sistemoje, tačiau papildų ir savarankiškai pirktų vaistų ten nėra, todėl juos paminėkite atskirai.

Jei smarkiai pykinate ar vemiate, pasitarkite su gydytoju ir dėl kitų vaistų vartojimo - stiprus vėmimas gali sutrikdyti jų pasisavinimą.

Lietuvoje Ozempic yra receptinis vaistas: jį galima įsigyti tik vaistinėje, pateikus gydytojo išrašytą elektroninį receptą.

Jokia teisėta vaistinė - nei fizinė, nei internetinė - semaglutido be recepto neparduoda.

Internete siūlomas „Ozempic be recepto“ yra neteisėtas ir dažnai padirbtas - VVKT ir EMA ne kartą įspėjo apie suklastotus švirkstiklius, kurių sudėtis nežinoma ir gali būti pavojinga sveikatai.

Laikymas:

• nepradėtą švirkstiklį laikykite šaldytuve (2-8 °C), toliau nuo šaldymo elemento; neužšaldykite - užšalęs vaistas nebetinkamas vartoti;
• pradėtą naudoti švirkstiklį galima laikyti iki 6 savaičių žemesnėje kaip 30 °C temperatūroje arba šaldytuve;
• laikykite uždėtą dangtelį, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos, o adatą nuimkite po kiekvienos injekcijos.

Kompensavimas: semaglutidas įtrauktas į kompensuojamųjų vaistų sąrašą 2 tipo cukriniam diabetui gydyti - kompensacija taikoma pacientams, atitinkantiems nustatytus kriterijus (pvz.

, kai kiti vaistai nepakankamai veiksmingi). Konkrečias sąlygas ir kompensacijos dydį žino gydytojas, informaciją skelbia Valstybinė ligonių kasa (VLK) ir teritorinės ligonių kasos.

Vien svoriui mažinti vaistas nekompensuojamas - tokiu atveju jį tektų pirkti savo lėšomis, ir tik turint receptą.

Prieš pradėdami vartoti, perskaitykite pakuotės lapelį - naujausia jo versija visada pasiekiama VVKT vaistų registre ir EMA svetainėje.