Ozempic ir akių ligos: retinopatija, NAION ir įspėjamieji simptomai

Klausimų apie Ozempic (semaglutido) poveikį akims pastaraisiais metais daugėja, ir tam yra dvi priežastys.

Pirmoji žinoma jau nuo vaisto registracijos: klinikiniame SUSTAIN-6 tyrime pastebėta, kad daliai pacientų, pradėjusių vartoti semaglutidą, laikinai pablogėjo diabetinė retinopatija - cukrinio diabeto sukelta tinklainės liga.

Antroji priežastis naujesnė: 2024-2025 m. mokslinėse publikacijose ir žiniasklaidoje imta diskutuoti apie galimą labai retą regos nervo pažeidimą, vadinamą NAION.

Svarbu šiuos du dalykus atskirti, nes jie iš esmės skiriasi:

• retinopatijos pablogėjimas susijęs ne su tiesioginiu vaisto poveikiu akims, o su greitu cukraus kiekio kraujyje sumažėjimu, ir paprastai būna laikinas;
• NAION - ūmus regos nervo kraujotakos sutrikimas, kuris pasitaiko itin retai ir kurio absoliuti rizika, net įvertinus naujausius duomenis, išlieka labai maža.

Daugumai pacientų Ozempic akių problemų nesukelia.

Priešingai - ilgalaikė gera glikemijos kontrolė yra pati veiksmingiausia apsauga nuo diabetinių akių komplikacijų, įskaitant retinopatiją, geltonosios dėmės edemą ir apakimą.

Vis dėlto sergantiesiems diabetu, ypač jau turintiems tinklainės pakitimų, svarbu žinoti, į kokius simptomus atkreipti dėmesį, kaip dažnai tikrintis akis ir ką daryti pastebėjus regos pokyčius.

Apie visa tai - tolesniuose skyriuose.

Diabetinė retinopatija - tai ilgai trunkančio per didelio cukraus kiekio kraujyje sukeltas tinklainės smulkiųjų kraujagyslių pažeidimas.

Tai viena dažniausių 2 tipo diabeto komplikacijų ir pagrindinė darbingo amžiaus žmonių apakimo priežastis išsivysčiusiose šalyse.

Klinikiniame SUSTAIN-6 tyrime, kuriame dalyvavo per 3 000 didelės širdies ir kraujagyslių rizikos pacientų, retinopatijos komplikacijų (tinklainės kraujosruvų, lazerinio gydymo poreikio, stiklakūnio kraujosruvos) semaglutido grupėje pasitaikė dažniau: **3,0 proc.

, palyginti su 1,8 proc. placebo grupėje**.

• jau turėjo diagnozuotą retinopatiją prieš pradedant gydymą;
• ilgai sirgo blogai kontroliuojamu diabetu (didelis HbA1c);
• kartu vartojo insuliną;
• kuriems cukraus kiekis sumažėjo labai greitai ir smarkiai.

Šis reiškinys medicinoje žinomas seniai - jis vadinamas ankstyvuoju pablogėjimu (angl. „early worsening“) ir pirmiausia aprašytas intensyviai pradėjus gydymą insulinu.

Tai reiškia, kad pablogėjimą lemia ne pats semaglutidas, o staigus glikemijos pagerėjimas.

Guodžianti žinia: ilgalaikiai stebėjimai rodo, kad ankstyvasis pablogėjimas dažniausiai būna laikinas, o po 1-2 metų gera glikemijos kontrolė tinklainei duoda gerokai daugiau naudos negu žalos.

Vis dėlto pacientams, jau turintiems retinopatiją, gydymo pradžioje būtina atidesnė akių gydytojo priežiūra.

Gali pasirodyti paradoksalu: juk geresnė cukraus kontrolė turėtų akis saugoti, o ne joms kenkti. Ilguoju laikotarpiu taip ir yra, tačiau pereinamuoju laikotarpiu tinklainė turi prisitaikyti.

Ilgai esant dideliam cukraus kiekiui kraujyje, tinklainės kraujagyslės „pripranta“ prie tokios aplinkos: pakinta jų pralaidumas, kraujotaka ir medžiagų apykaita.

Kai HbA1c per kelis mėnesius sumažėja keliais procentiniais punktais, tinklainės kraujotakos sąlygos staiga pasikeičia.

Manoma, kad dėl to laikinai pablogėja pažeistų kraujagyslių aprūpinimas deguonimi ir suaktyvėja kraujagyslių augimo veiksniai - jau pažeistoje tinklainėje tai gali paskatinti esamų pakitimų progresavimą.

Iš to išplaukia dvi praktinės išvados:

• rizika susijusi su glikemijos mažėjimo greičiu - kuo staigesnis pagerėjimas, tuo didesnė laikino pablogėjimo tikimybė. Todėl pacientams su pažengusia retinopatija gydytojai kartais renkasi lėtesnį dozės didinimą;
• rizika priklauso nuo pradinės akių būklės - sveiką tinklainę turintiems pacientams ankstyvojo pablogėjimo rizika maža.

Svarbiausia žinia pacientui: tai nėra priežastis vengti gero diabeto gydymo.

Tyrimai nuosekliai rodo, kad ilgalaikė gera glikemijos kontrolė yra veiksmingiausias būdas apsaugoti regėjimą sergant diabetu.

Tiesiog gydymo pradžioje, ypač jei jau sergate retinopatija, akių būklę reikia stebėti atidžiau - šį planą suderinkite su endokrinologu ir akių gydytoju.

NAION (nearterinė priekinė išeminė optinė neuropatija) - tai ūmus regos nervo priekinės dalies kraujotakos sutrikimas, dėl kurio staiga, dažniausiai neskausmingai, pablogėja vienos akies rega.

Bendrojoje populiacijoje tai reta liga, dažniausiai pasitaikanti vyresniems nei 50 metų žmonėms, sergantiems diabetu, hipertenzija ar miego apnėja.

2024 m. paskelbtas JAV tyrimas pirmą kartą iškėlė klausimą, ar semaglutidą vartojantiems pacientams NAION nepasitaiko dažniau.

Vėlesnių tyrimų rezultatai buvo prieštaringi, todėl Europos vaistų agentūros (EMA) farmakologinio budrumo komitetas PRAC 2025 m. atliko išsamų vertinimą.

Išvada: NAION laikomas labai retu semaglutido šalutiniu poveikiu - jis gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 000 vartotojų.

Ši informacija įtraukta į vaisto preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį.

Ką tai reiškia praktiškai?

• absoliuti rizika labai maža - didžioji dauguma pacientų NAION niekada nepatirs;
• NAION rizikos veiksniai (diabetas, hipertenzija, miego apnėja, „ankšta“ regos nervo disko anatomija) dažni ir nevartojant vaisto;
• gydant 2 tipo diabetą vaisto nauda daugumai pacientų aiškiai nusveria šią labai retą riziką.

Veiksmingo NAION gydymo šiuo metu nėra, todėl svarbiausia - greitai atpažinti simptomus ir nedelsiant kreiptis į gydytoją: tai leidžia patvirtinti diagnozę, įvertinti kitos akies riziką ir kartu su gydytoju apsispręsti dėl tolesnio gydymo semaglutidu.

Vartojant Ozempic verta žinoti, kurie regos simptomai reikalauja skubaus dėmesio, o kurie - planinės konsultacijos.

Kreipkitės skubiai (tą pačią dieną):

• staigus neskausmingas regos praradimas ar ryškus susilpnėjimas viena akimi - dažnai pastebimas pabudus ryte; tai gali būti NAION požymis;
• staiga atsiradęs regos lauko defektas - tarsi šešėlis ar uždanga, dengianti dalį vaizdo;
• staigus žaibų, blyksnių ar gausybės naujų „musyčių“ atsiradimas - galimas tinklainės atšokos požymis;
• staiga atsiradęs dvejinimasis akyse.

Aptarkite su gydytoju artimiausiu metu (per kelias dienas ar savaites):

• palaipsniui ryškėjantis vaizdo miglotumas ar neryškumas;
• pablogėjęs matymas prieblandoje;
• tamsios dėmės ar iškraipymai matomame vaizde - tiesios linijos atrodo banguotos;
• skaitymo sunkumai, kurių anksčiau nebuvo.

Verta žinoti ir tai, kad gydymo pradžioje, greitai kintant cukraus kiekiui kraujyje, gali pasitaikyti laikinas, kelias savaites trunkantis neryškus matymas - jį sukelia osmosiniai akies lęšiuko pokyčiai, ir glikemijai stabilizavusis jis paprastai praeina savaime.

Vis dėlto savarankiškai nuspręsti, kad simptomas „nepavojingas“, nereikėtų - jei rega keičiasi, praneškite gydytojui.

Kreipdamiesi į akių gydytoją visada paminėkite, kad sergate diabetu ir vartojate semaglutidą - ši informacija svarbi tyrimų planui ir teisingai diagnozei.

Reguliarus akių dugno tyrimas - svarbiausia prevencijos priemonė visiems, sergantiems 2 tipo diabetu, nepriklausomai nuo vartojamų vaistų.

Akių dugną rekomenduojama patikrinti diagnozavus diabetą ir vėliau tyrimą reguliariai kartoti: jei tinklainė sveika - paprastai kas 1-2 metus, o nustačius retinopatiją - taip dažnai, kaip nurodo akių gydytojas.

Pradedant gydymą Ozempic verta laikytis kelių praktinių taisyklių:

• jei jau sergate retinopatija, prieš pradėdami gydymą ar netrukus po jo pradžios apsilankykite pas akių gydytoją ir suderinkite stebėjimo planą;
• informuokite akių gydytoją apie visus vartojamus vaistus, įskaitant semaglutidą;
• stebėkite savo regą ir apie pokyčius praneškite gydytojui - nelaukite planinio vizito;
• akių gydytojo konsultaciją ir akių dugno tyrimą su gydytojo siuntimu apmoka ligonių kasos.

Svarbiausia - nenutraukite gydymo savarankiškai. Staiga nutraukus Ozempic pablogėja glikemijos kontrolė, o tai ilgainiui akims kenkia labiau nei laikinas ankstyvasis pablogėjimas.

Jei nerimaujate dėl akių, sprendimą dėl dozės mažinimo ar vaisto keitimo kitu visada priimkite kartu su gydytoju.

Pastebėję galimą šalutinį poveikį, apie jį galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai (VVKT) - pacientų pranešimai padeda tiksliau vertinti vaistų saugumą.

Išsami ir nuolat atnaujinama informacija apie semaglutido saugumą pateikiama pakuotės lapelyje bei EMA ir VVKT interneto svetainėse.