Kliofem

Kliogest (estradiol/noretisteron) är det ursprungliga produktnamnet för det preparat som sedan marknadsfördes under namnet Kliofem.

Båda innehåller identiska aktiva substanser i samma doser och är avsedda för kontinuerlig kombinerad hormonersättningsterapi (HRT) hos postmenopausala kvinnor som har kvar livmodern.

Beprövad hormonersättningsterapi

Kliogest har använts kliniskt i över två decennier och har en välbelagd effekt- och säkerhetsprofil. Preparatet kombinerar estradiol 2 mg och noretisteronacetat 1 mg i en daglig tablett utan uppehåll.

Den kontinuerliga gestagentillförseln skyddar livmoderslemhinnan mot östrogenstimuleringsutlöst hyperplasi och malignitet, vilket är obligatoriskt för postmenopausala kvinnor med intakt livmoder.

Klimakteriella symtom

Östradiolkomponenten lindrar effektivt de vasomotoriska symtomen från klimakteriet, inklusive värmevallningar, nattsvettningar, sömnproblem, urogenitala besvär och humörsvängningar.

De flesta patienter upplever tydlig symtomlindring inom två till fyra veckors behandling. Behandlingen bidrar också till att bibehålla benmineraltätheten och förebygga osteoporos.

Blodningsfrihet

Målet med kontinuerlig kombinerad HRT är blodningsfrihet. De flesta patienter upplever oregelbundna genombrottsblödningar under de första tre till sex månaderna, varefter amenorré uppnås.

Preparatet bör inte påbörjas förrän minst tolv månader efter sista menstruation för att minimera risken för ogynnsamma blödningsmönster.

Kliogest/Kliofem tas som en tablett dagligen utan uppehåll för kontinuerlig hormonell effekt.

Administrering

Ta en tablett dagligen vid ungefär samma tidpunkt, med eller utan mat. Svälj tabletten hel med ett glas vatten.

Det rekommenderas att välja en tidpunkt som är lätt att komma ihåg, till exempel på morgonen vid tandborstning. Behandlingen är kontinuerlig och inga uppehåll tas, till skillnad från sekvensiell HRT.

Behandlingsstart och övergångsfas

Kliogest bör påbörjas minst tolv månader efter sista menstruation (amenorré). Tidigare start ökar risken för oregelbundna och ihållande genombrottsblodningar.

Under de första tre till sex månaderna kan oregelbundna blödningar förekomma; detta är vanligt och avtar vanligtvis allteftersom kroppen anpassar sig till den kontinuerliga hormonnivån.

Kvarstående blödningar efter sex månader bör utredas.

Uppföljning

Årlig gynekologisk kontroll och mammografi är viktiga under behandlingen. Nyttan med behandlingen utvärderas minst en gång om året, och lägsta effektiva dos under kortast möjliga tid rekommenderas.

Om värmevallningarna är välbehandlade och biverkningarna acceptabla kan behandlingen fortgå så länge nyttan överstiger risken.

Kliogest/Kliofem innehåller en fast kombination av estradiol 2 mg och noretisteronacetat 1 mg per tablett. En tablett tas dagligen kontinuerligt utan pauser.

Dosen är fast och kan inte justeras inom detta preparat. Om högre östrogendos är nödvändig eller om lägre dos önskas, kan alternativa HRT-preparat med olika styrkor övervägas.

Lågdosalternativet för denna substanskombination är Kliovance (estradiol 1 mg/noretisteronacetat 0,5 mg).

Behandlingen påbörjas tolv månader eller senare efter sista menstruation för att minska risken för oregelbundna blödningar och för att säkerställa att övergångsperiodens naturliga hormonskiftningar är stabila.

Årlig uppföljning inkluderande gynekologisk undersökning och mammografi rekommenderas.

Om genombrottsblödningar uppträder bör de rapporteras till läkaren för bedömning; de flesta blödningar under de första sex månaderna är benigna, men utredning rekommenderas om de persisterar.

Vid blödning som uppstår efter en period av amenorré bör endometriebiopsi övervägas. Lägsta effektiva dos under kortast möjliga tid är den övergripande rekommendationen.

Kliogest/Kliofem ger effektiv klimakteriell symtomlindring men medför, som all kombinerad HRT, kända biverkningar och riskökningar.

Vanliga biverkningar

Bröstspänning, bröstömhet och bröstsmärta är vanliga, särskilt i behandlingens inledning, och avtar vanligtvis efter två till tre månaders behandling.

Huvudvärk, illamående, vätskeuppsvällning, humörsvängningar och genombrottsblödningar förekommer under anpassningsfasen. De flesta av dessa biverkningar är ofarliga och avtar med fortsatt behandling.

Allvarliga biverkningar

Kombinerad HRT med gestagen medför en liten men statistiskt signifikant ökad risk för bröstcancer jämfört med oanvänd HRT. Risken är relaterad till behandlingens varaktighet.

Risken för venous tromboembolism (DVT och lungembolism) och stroke är också något förhöjd.

Kontakta omedelbart läkare vid bensmärta eller svullnad, bröstsmärta, plötslig andnöd, synproblem eller kraftig huvudvärk, eftersom dessa kan vara tecken på trombos.

Genomför regelbundna bröstundersökningar och mammografi under behandlingen. Kontakta omedelbart läkare vid oväntade blödningar efter de första sex månaderna av behandlingen.

Informera läkare om riskfaktorer för trombos och cancer. Nyttan med HRT bör utvärderas minst en gång per år. **Kliogest är enbart avsett för postmenopausala kvinnor med kvarstående livmoder.

Kliogest/Kliofem är kontraindicerat vid känd eller misstänkt bröstcancer och östrogenberoende maligna tumörer, inklusive endometriecancer.

Aktiv venous tromboembolism (DVT, lungembolism) och arteriell tromboembolism (nylig angina, hjärtinfarkt, stroke) förbjuder användning.

Svår leversjukdom, inkluderande leveradenom och Dubin-Johnsons syndrom, och porfyri är absoluta kontraindikationer.

Obehandlad endometriehyperplasi är en kontraindikation som kräver utredning och behandling före HRT-start. Odiagnostiserad vaginal blödning måste utredas före behandlingsstart.

Känd överkänslighet mot estradiol, noretisteronacetat eller något hjälpämne är en absolut kontraindikation.

Hypertriglyceridemi i svår form ökar risken för pankreatit under östradiolbehandling och bör behandlas före HRT-start.

Kliogest är enbart avsett för postmenopausala kvinnor med intakt livmoder; för oophorektomerade kvinnor rekommenderas östrogenpreparat utan gestagen.

Nyttan bör noggrant vägas mot riskerna, särskilt vid befintliga riskfaktorer för bröstcancer eller tromboembolism.