Kliofem

Kliogest (estradiol/noretisteron) är det ursprungliga produktnamnet för det preparat som sedan marknadsfordes under namnet Kliofem.

Båda innehåller identiska aktiva substanser i samma doser och är avsedda för kontinuerlig kombinerad hormonersattningsterapi (HRT) hos postmenopausala kvinnor som har kvar livmodern.

Bepröevad hormonersäettningsterapi

Kliogest har anvants kliniskt i över två decennier och har en välbelast effekt- och säkerhetsprofil. Preparatet kombinerar estradiol 2 mg och noretisteronacetat 1 mg i en daglig tablett utan uppehåll.

Den kontinuerliga gestagentillforsen skyddar livmoderslemhinnan mot ostrogenstimuleringsutlost hyperplasi och malignitet, vilket är obligatoriskt för postmenopausala kvinnor med intakt livmoder.

Klimakteriella symtom

Ostradiolkomponenten lindrar effektivt de vasomotoriska symtomen från klimakteriet, inklusive varmevallningar, nattsvettningar, sommarproblem, urogentala besväer och humörsvängningar.

De flesta patienter upplever tydlig symtomlindring inom två till fyra veckors behandling. Behandlingen bidrar också till att bibehålla benmineraltatheten och förebygga osteoporos.

Blodningsfrihet

Målet med kontinuerlig kombinerad HRT är blodningsfrihet. De flesta patienter upplever oregelbundna genombrottsblodningar under de första tre till sex månaderna, varefter amenorre uppnås.

Preparatet bör inte påbörjas förrän minst tolv månader efter sista menstruation för att minimera risken för ogynnsamma blodningsmonstre.

Kliogest/Kliofem tas som en tablett dagligen utan uppehåll för kontinuerlig hormonell effekt.

Administrering

Ta en tablett dagligen vid ungefär samma tidpunkt, med eller utan mat. Svälj tabletten hel med ett glas vatten.

Det rekommenderas att väelja en tidpunkt som är lätt att komma ihåg, till exempel på morgonen vid tandborstning.

Behandlingen är kontinuerlig och inga uppehåll tas, till skillnad från sekvensiell HRT.

Behandlingsstart och overgangsfas

Kliogest bör påbörjas minst tolv månader efter sista menstruation (amennore). Tidigare start ökar risken för oregelbundna och ihållande genombrottsblodningar.

Under de första tre till sex månaderna kan oregelbundna blödningar förekomma; detta är vanligt och avtar vanligtvis allteftersom kroppen anpassar sig till den kontinuerliga hormonnivan.

Kvarstande blödningar efter sex månader bör utredas.

Uppföljning

Arlig gynekologisk kontroll och mammografi är viktiga under behandlingen. Nyttan med behandlingen utvärderas minst en gång om aret, och lägsta effektiva dos under kortast möejliga tid rekommenderas.

Om varmevallningarna är valbehandlade och biverkningarna acceptabla kan behandlingen fortgå så länge nyttan oversti risken.

Kliogest/Kliofem innehåller en fast kombination av estradiol 2 mg och noretisteronacetat 1 mg per tablett. En tablett tas dagligen kontinuerligt utan pauser.

Dosen är fast och kan inte justeras inom detta preparat. Om högre osptrogendos är nödvändig eller om lägre dos öenskas, kan alternativa HRT-preparat med olika styrkor övervägas.

Lågdosalternativet för denna substanskombination är Kliovance (estradiol 1 mg/noretisteronacetat 0,5 mg).

Behandlingen påbörjas tolv månader eller senare efter sista menstruation för att minska risken för oregelbundna blödningar och för att säkersstäella att overgangsperiodens naturliga hormonskiftningar är stabila.

Arlig uppföljning inkluderande gynekologisk undersökning och mammografi rekommenderas.

Om genombrottsblodningar uppträeder bör de rapporteras till läkaren för bedömning; de flesta blödningar under de första sex månaderna är benigna, men utredning rekommenderas om de persister.

Vid blödning som uppstår efter en period av amenorre bör endometriebiopsi övervägas. Lägsta effektiva dos under kortast möejliga tid är den overgripande rekommendationen.

Kliogest/Kliofem ger effektiv klimakteriell symtomlindring men medfor, som all kombinerad HRT, kända biverkningar och riskokningar.

Vanliga biverkningar

Brosterspan, brosterokhet och bröstsmärta är vanliga, särkilt i behandlingens inledning, och avtar vanligtvis efter två till tre månaders behandling.

Huvudvärk, illamående, blottuppsvallning, humörsvängningar och genombrottsblödningar förekommer under anpassningsfasen.

De flesta av dessa biverkningar äer ofargaande och avtar med fortsätt behandling.

Allvarliga biverkningar

Kombinerad HRT med gestagen medfor en liten men statistiskt signifikant ökad risk för brostcancer jomfort med oanvand HRT. Risken är relaterad till behandlingens varaktighet.

Risken för venous tromboembolism (DVT och lungembolism) och stroke är också något förhöjd.

Kontakta omedelbart läkare vid bensmarta eller svullnad, bröstsmärta, plötslig andnöd, synproblem eller kraftig huvudvärk, eftersom dessa kan vara tecken på trombos.

Genomfor regelbundna bröstundersöekningar och mammografi under behandlingen. Kontakta omedelbart läkare vid oväntade blödningar efter de föersta sex månaderna av behandlingen.

Informera läkare om riskfaktorer för trombos och cancer. Nyttan med HRT bör utvärderas minst en gång per är. **Kliogest är enbart avsett för postmenopausala kvinnor med kvarstående livmoder.

Kliogest/Kliofem är kontraindicerat vid känd eller misstänkt brostcancer och östrogenberoende maligna tumorer, inklusive endometriecancer.

Aktiv venous tromboembolism (DVT, lungembolism) och arterielll tromboembolism (nylig angina, hjartinfarkt, stroke) förbjoeder användning.

Svår leversjukdom, inkluderande leveradenom och Daubins syndrom, och porfyri är absoluta kontraindikationer.

Obehandlad endometriehyperplasi är en kontraindikation som kra utredning och behandling före HRT-start. Odiagnostiserad vaginal blödning måste utredas före behandlingsstart.

Känd okankanlighet mot estradiol, noretisteronacetat eller något hjälpämne är en absolut kontraindikation.

Hypertriglyceridemi i svår form ökar risken för pankreatit under öestradiolbehandling och bör behandlas före HRT-start.

Kliogest är enbart avsett för postmenopausala kvinnor med intakt livmoder; för oophorektomerade kvinnor rekkomenderas öestrogenpreparat utan gestagen.

Nyttan bör noggrant vagas mot riskerna, särkilt vid befintliga riskfaktorer för brostcancer eller tromboembolism.